Групповая терапия эмоционального осознания и выражения эмоций на базе телемедицины для пациентов с постоянными физическими симптомами: пилотное исследование
24 июля 2026 г. обновлено: Daniel Maroti
Проведение терапии эмоционального осознания и выражения (EAET) через цифровые платформы или платформы телемедицины в групповом формате дает несколько ключевых преимуществ. Во-первых, это значительно улучшает доступ к медицинской помощи, позволяя людям со стойкими соматическими симптомами (ПСС) получать эффективную, эмоционально-ориентированную терапию независимо от их географического местоположения. Телездравоохранение также может принести пользу тем, кто сталкивается с проблемами мобильности или имеет ограниченный доступ к специализированной помощи в сельских или недостаточно обслуживаемых районах.
Групповое телездравоохранение EAET способствует социальным связям между участниками, создавая благоприятную среду, в которой люди могут делиться опытом, что может улучшить терапевтические результаты. Кроме того, удобство дистанционной терапии может уменьшить препятствия для участия, такие как временные ограничения и транспортные расходы, что облегчает пациентам принятие решения о лечении.
Наконец, цифровой формат позволяет проводить гибкие, масштабируемые вмешательства, которые можно легко интегрировать в повседневную психиатрическую помощь, потенциально увеличивая обращение к лечению для людей, которые в противном случае могли бы избежать очного лечения из-за стигмы или логистических проблем.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 10691
- Stockholm University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участник подтверждает, что он или она прошли медицинское обследование на предмет выявления физических симптомов (см. отдельный сертификат).
- Участник оценивает либо умеренный дистресс от физических симптомов по форме PHQ-15 (более 10 баллов), либо значительный дистресс от одного физического симптома (не менее 2 баллов за этот симптом).
- Участник выражает заинтересованность в изучении того, могут ли эмоциональные факторы, такие как стресс, способствовать профилю его симптомов.
- Любые назначенные лекарства должны быть стабильными в течение как минимум 1 месяца.
Критерии исключения:
- Участники страдают от постоянного злоупотребления психоактивными веществами (алкоголем или наркотиками) или имеют серьезные проблемы с психическим здоровьем (психотические расстройства, умеренный или высокий риск самоубийства, антисоциальное расстройство личности и т. д.).
- В настоящее время участникам прописывают лекарства, вызывающие явное привыкание и седативные свойства (например, бензодиазепины).
- Участники участвуют в других психологических методах лечения, ориентированных на физические симптомы. Однако другие виды психологического лечения разрешены при условии, что поддерживающая терапия проводится не чаще одного раза в месяц.
- Участники не обладают достаточным знанием шведского языка.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа EAET реализует услуги телемедицины
Групповая терапия эмоционального осознания и выражения (EAET), проводимая посредством телездравоохранения, представляет собой форму психотерапии, которая помогает людям распознавать и выражать эмоции, которые могут способствовать возникновению физических симптомов.
Оно проводится в групповой обстановке, что позволяет участникам делиться своим опытом и поддерживать друг друга.
Через виртуальную платформу пациенты участвуют в структурированных сеансах под руководством терапевта, на которых они исследуют эмоциональные связи со своими симптомами, практикуют эмоциональное выражение и развивают более здоровые механизмы преодоления трудностей.
Формат телемедицины обеспечивает доступ к терапии из удаленных мест, повышая удобство и гибкость, сохраняя при этом преимущества группового взаимодействия.
|
Терапия эмоционального осознания и выражения (EAET) — это форма психотерапии, призванная помочь людям идентифицировать, обрабатывать и выражать эмоции, которые могут быть связаны с физическими симптомами или хронической болью.
Он подчеркивает роль неразрешенных эмоциональных переживаний, таких как травмы или межличностные конфликты, в усилении физического страдания.
Благодаря EAET пациенты учатся связывать свои эмоции с физическими симптомами, выражать эти эмоции более здоровым способом и в конечном итоге уменьшать как эмоциональные, так и физические страдания.
Было показано, что эта терапия эффективна при лечении таких состояний, как хроническая боль, синдром раздраженного кишечника и фибромиалгия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета о состоянии здоровья пациента-15 (PHQ-15)
Временное ограничение: Переход от до лечения к после лечения (т.е. до лечения примерно за 1 неделю до лечения. После лечения примерно через 1 неделю после окончания лечения через 12 недель).
|
Тяжесть соматических симптомов в течение «последней недели» оценивали с помощью опросника PHQ-15.
Пунктам была присвоена оценка 0 («Совсем не беспокоило»), 1 («Немного беспокоило») или 2 («Сильно беспокоило»); общие баллы варьируются от 0 до 30 для женщин и от 0 до 27 для мужчин.
|
Переход от до лечения к после лечения (т.е. до лечения примерно за 1 неделю до лечения. После лечения примерно через 1 неделю после окончания лечения через 12 недель).
|
|
Визуальные аналоговые весы
Временное ограничение: Переход от до лечения к после лечения (т.е. до лечения примерно за 1 неделю до лечения. После лечения примерно через 1 неделю после окончания лечения через 12 недель).
|
Визуальные аналоговые шкалы, предложенные сетью EURONET-SOMA (Риф и др., 2017).
Интенсивность соматических симптомов измерялась от 1 («Нет симптомов») до 10 («Симптом настолько плох, насколько вы можете себе представить»), а интерференция соматических симптомов — от 1 («Нет интерференции») до 10 («Максимальная интерференция»).
|
Переход от до лечения к после лечения (т.е. до лечения примерно за 1 неделю до лечения. После лечения примерно через 1 неделю после окончания лечения через 12 недель).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета о состоянии здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Переход от до лечения к после лечения (т.е. до лечения примерно за 1 неделю до лечения. После лечения примерно через 1 неделю после окончания лечения через 12 недель).
|
PHQ-9 состоит из девяти вопросов с рейтингом 0–3 (0 = «совсем нет», 3 = «почти каждый день») о влиянии депрессивных симптомов.
Более высокие баллы указывают на ухудшение симптомов/функционирования с максимальным баллом 27.
|
Переход от до лечения к после лечения (т.е. до лечения примерно за 1 неделю до лечения. После лечения примерно через 1 неделю после окончания лечения через 12 недель).
|
|
Шкала генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов (GAD-7)
Временное ограничение: Переход от до лечения к после лечения (т.е. до лечения примерно за 1 неделю до лечения. После лечения примерно через 1 неделю после окончания лечения через 12 недель).
|
ГТР-7 состоит из семи вопросов с рейтингом 0–3 (0 = «совсем нет», 3 = «почти каждый день») на влияние симптомов тревоги.
Более высокие баллы указывают на ухудшение симптоматического/функционального функционирования с максимальным баллом 21.
|
Переход от до лечения к после лечения (т.е. до лечения примерно за 1 неделю до лечения. После лечения примерно через 1 неделю после окончания лечения через 12 недель).
|
|
Контрольный список посттравматических симптомов-5 (PCL-5)
Временное ограничение: Переход от до лечения к после лечения (т.е. до лечения примерно за 1 неделю до лечения. После лечения примерно через 1 неделю после окончания лечения через 12 недель).
|
PCL-5 состоит из 20 вопросов с рейтингом от 0 до 4 о влиянии посттравматических симптомов.
Более высокие баллы указывают на ухудшение симптомов/функционирования с максимальным баллом 80.
|
Переход от до лечения к после лечения (т.е. до лечения примерно за 1 неделю до лечения. После лечения примерно через 1 неделю после окончания лечения через 12 недель).
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета по негативным последствиям (NEQ)
Временное ограничение: После лечения (через 12 недель лечения)
|
Участники отвечают на ряд утверждений относительно потенциальных негативных последствий, которые они могли испытать во время или после терапии, обычно используя шкалу Лайкерта (например, от 1 = «Совсем нет» до 5 = «Чрезвычайно»).
Общий балл рассчитывается путем суммирования ответов, при этом более высокие баллы указывают на большую частоту или тяжесть негативных последствий.
|
После лечения (через 12 недель лечения)
|
|
8 визуальных аналоговых шкал
Временное ограничение: Медиативная мера: Каждую неделю один раз в неделю на протяжении всего лечения, т. е. 11 точек измерения. Неделя 2–12.
|
А - 2 вопроса) Интенсивность соматических симптомов измерялась от 1 («Нет симптомов») до 10 («Симптом настолько плох, насколько вы можете себе представить») и интерференция соматических симптомов от 1 («Нет интерференции») до 10 («Максимальная интерференция»). ). Б – 2 вопроса). По шкале от 1 до 10 (как указано выше) какова способность обработки эмоций. В – 2 вопроса) По шкале от 1 до 10 какова способность к самосостраданию. D - 2 вопроса) По шкале от 1 до 10, какая часть симптомов связана с медицинскими причинами. |
Медиативная мера: Каждую неделю один раз в неделю на протяжении всего лечения, т. е. 11 точек измерения. Неделя 2–12.
|
|
Анкета доверия и ожиданий (CEQ)
Временное ограничение: На 3-м сеансе лечения (из 12)
|
CEQ включает элементы, оцененные по шкале Лайкерта (например, от 1 до 9), где пациенты указывают уровень своего согласия с утверждениями относительно достоверности и ожидаемых результатов лечения.
|
На 3-м сеансе лечения (из 12)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KOSMOS3-Grupp
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Участники это не одобрили.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .