Telehealth gruppebaseret følelsesmæssig bevidsthed og udtryksterapi til patienter med vedvarende fysiske symptomer: en pilotundersøgelse
24. juli 2026 opdateret af: Daniel Maroti
At levere Emotional Awareness and Expression Therapy (EAET) gennem digitale eller telesundhedsplatforme i et gruppeformat giver flere vigtige fordele. For det første forbedrer det adgangen til pleje betydeligt, hvilket giver personer med vedvarende fysiske symptomer (PPS) mulighed for at modtage effektiv, følelsesfokuseret terapi uanset deres geografiske placering. Telesundhed kan også gavne dem, der står over for mobilitetsproblemer eller har begrænset adgang til specialiseret pleje i landdistrikter eller underbetjente områder.
Gruppebaseret telehealth EAET fremmer social forbindelse mellem deltagere og fremmer et støttende miljø, hvor individer kan dele erfaringer, hvilket kan forbedre terapeutiske resultater. Derudover kan bekvemmeligheden ved fjernterapi reducere barrierer for deltagelse, såsom tidsbegrænsninger og rejseomkostninger, hvilket gør det lettere for patienter at forpligte sig til behandling.
Endelig giver det digitale format mulighed for fleksible, skalerbare interventioner, der let kan integreres i rutinemæssig psykiatrisk behandling, hvilket potentielt øger behandlingsoptagelsen for personer, der ellers ville undgå personlig terapi på grund af stigmatisering eller logistiske udfordringer.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 10691
- Stockholm University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltageren attesterer, at han eller hun har gennemgået en lægelig vurdering for deres fysiske symptomer (se separat attest).
- Deltageren vurderer enten moderat lidelse fra fysiske symptomer på PHQ-15-formularen (over 10 point) eller signifikant lidelse fra et enkelt fysisk symptom (mindst 2 point for dette symptom).
- Deltageren udtrykker interesse for at undersøge, om følelsesmæssige faktorer, såsom stress, kan bidrage til deres symptomprofil.
- Eventuel ordineret medicin skal have været stabil i mindst 1 måned.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagerne lider af et vedvarende stofmisbrug (alkohol eller stoffer) eller vurderes at have alvorlige psykiske problemer (psykotiske lidelser, moderat til høj selvmordsrisiko, antisocial personlighedsforstyrrelse osv.).
- Deltagerne får i øjeblikket ordineret medicin, der er klart vanedannende og beroligende (f.eks. benzodiazepiner).
- Deltagerne er involveret i andre psykologiske behandlinger med fokus på fysiske symptomer. Andre psykologiske behandlinger er dog tilladt, så længe den understøttende terapi ikke forekommer mere end én gang om måneden.
- Deltagerne har ikke tilstrækkelige kundskaber i det svenske sprog.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Group EAET leveret gennem telehealth
Gruppebaseret Emotional Awareness and Expression Therapy (EAET) leveret gennem telehealth er en form for psykoterapi, der hjælper individer med at genkende og udtrykke følelser, der kan være medvirkende til fysiske symptomer.
Det foregår i en gruppe, hvor deltagerne kan dele deres erfaringer og støtte hinanden.
Gennem en virtuel platform deltager patienter i strukturerede sessioner ledet af en terapeut, hvor de udforsker følelsesmæssige forbindelser til deres symptomer, træner følelsesmæssigt udtryk og udvikler sundere mestringsmekanismer.
Telehealth-formatet giver adgang til terapi fra fjerntliggende steder, hvilket øger bekvemmeligheden og fleksibiliteten, samtidig med at fordelene ved gruppeinteraktion bevares.
|
Emotional Awareness and Expression Therapy (EAET) er en form for psykoterapi designet til at hjælpe individer med at identificere, behandle og udtrykke følelser, der kan være forbundet med fysiske symptomer eller kronisk smerte.
Det understreger den rolle, som uløste følelsesmæssige oplevelser, såsom traumer eller interpersonelle konflikter, har i at bidrage til fysisk nød.
Gennem EAET lærer patienter at forbinde deres følelser med deres fysiske symptomer, udtrykke disse følelser på en sundere måde og i sidste ende reducere både følelsesmæssig og fysisk lidelse.
Denne terapi har vist sig at være effektiv til behandling af tilstande såsom kroniske smerter, irritabel tyktarm og fibromyalgi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionaire-15 (PHQ-15)
Tidsramme: Skift fra før til efterbehandling (dvs. forbehandling ca. 1 uge før behandling. Efterbehandling ca. 1 uge efter behandlingen slutter ved 12 uger).
|
Somatisk symptomsværhedsgrad i løbet af "sidste uge" blev vurderet med PHQ-15.
Varer blev bedømt til 0 ("Genede ikke overhovedet"), 1 ("Gledde mig lidt") eller 2 ("Gledde meget"); samlede score spænder fra 0 til 30 for kvinder og 0-27 for mænd.
|
Skift fra før til efterbehandling (dvs. forbehandling ca. 1 uge før behandling. Efterbehandling ca. 1 uge efter behandlingen slutter ved 12 uger).
|
|
Visuelle analoge skalaer
Tidsramme: Skift fra før til efterbehandling (dvs. forbehandling ca. 1 uge før behandling. Efterbehandling ca. 1 uge efter behandlingen slutter ved 12 uger).
|
Visual Analoge Scales foreslået af EURONET-SOMA netværket (Rief et al., 2017).
Somatisk symptomintensitet blev målt fra 1 ("Ingen symptom") til 10 ("Symptom så slemt, som du kan forestille dig") og somatisk symptominterferens fra 1 ("Ingen interferens") til 10 ("Maksimal interferens").
|
Skift fra før til efterbehandling (dvs. forbehandling ca. 1 uge før behandling. Efterbehandling ca. 1 uge efter behandlingen slutter ved 12 uger).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Skift fra før til efterbehandling (dvs. forbehandling ca. 1 uge før behandling. Efterbehandling ca. 1 uge efter behandlingen slutter ved 12 uger).
|
PHQ-9 består af ni spørgsmål med karaktererne 0-3 (0= "slet ikke", 3= "næsten hver dag") om virkningen af depressive symptomer.
Højere score indikerer værre symptom/funktion med en maksimal score på 27.
|
Skift fra før til efterbehandling (dvs. forbehandling ca. 1 uge før behandling. Efterbehandling ca. 1 uge efter behandlingen slutter ved 12 uger).
|
|
Generaliseret angstlidelse 7-item skala (GAD-7)
Tidsramme: Skift fra før til efterbehandling (dvs. forbehandling ca. 1 uge før behandling. Efterbehandling ca. 1 uge efter behandlingen slutter ved 12 uger).
|
GAD-7 består af syv spørgsmål med karaktererne 0-3 (0= "slet ikke", 3= "næsten hver dag") om virkningen af angstsymptomer.
Højere score indikerer dårligere symptom/fungerende funktion med en maksimal score på 21.
|
Skift fra før til efterbehandling (dvs. forbehandling ca. 1 uge før behandling. Efterbehandling ca. 1 uge efter behandlingen slutter ved 12 uger).
|
|
Tjekliste for posttraumatiske symptomer-5 (PCL-5)
Tidsramme: Skift fra før til efterbehandling (dvs. forbehandling ca. 1 uge før behandling. Efterbehandling ca. 1 uge efter behandlingen slutter ved 12 uger).
|
PCL-5 består af 20 spørgsmål med ratings 0-4 om påvirkning af posttraumatiske symptomer.
Højere score indikerer værre symptom/funktion med en maksimal score på 80.
|
Skift fra før til efterbehandling (dvs. forbehandling ca. 1 uge før behandling. Efterbehandling ca. 1 uge efter behandlingen slutter ved 12 uger).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Negative Effects Questionnaire (NEQ)
Tidsramme: Ved efterbehandling (efter 12 ugers behandling)
|
Deltagerne reagerer på en række udsagn om potentielle negative effekter, de kan have oplevet under eller efter behandlingen, typisk ved hjælp af en Likert-skala (f.eks. 1 = "Slet ikke" til 5 = "Ekstremt").
Den samlede score beregnes ved at summere svarene, hvor højere score indikerer en større frekvens eller sværhedsgrad af negative effekter.
|
Ved efterbehandling (efter 12 ugers behandling)
|
|
8 visuelle analoge skalaer
Tidsramme: Mediationel foranstaltning: Hver uge en gang om ugen under hele behandlingen, det vil sige 11 målepunkter. Uge 2-12.
|
A - 2 spørgsmål) Somatisk symptomintensitet blev målt fra 1 ("Intet symptom") til 10 ("Symptom så slemt, som du kan forestille dig") og somatisk symptominterferens fra 1 ("Ingen interferens") til 10 ("Maksimal interferens" ). B - 2 spørgsmål). På en skala 1-10 (som ovenfor) hvad er kapaciteten af følelsesmæssig bearbejdning. C - 2 spørgsmål) På en skala 1-10 hvad er evnen til selvmedfølelse. D - 2 spørgsmål) På en skala 1-10 hvor meget af symptomerne tilskrives medicinske årsager. |
Mediationel foranstaltning: Hver uge en gang om ugen under hele behandlingen, det vil sige 11 målepunkter. Uge 2-12.
|
|
The Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ)
Tidsramme: Ved behandlingssession 3 (ud af 12)
|
CEQ inkluderer elementer vurderet på en Likert-skala (f.eks. 1 til 9), hvor patienter angiver deres enighed med udsagn om troværdigheden og forventede resultater af behandlingen.
|
Ved behandlingssession 3 (ud af 12)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
8. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KOSMOS3-Grupp
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Deltagerne har ikke godkendt dette.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .