Telemedizinische gruppenbasierte emotionale Bewusstseins- und Ausdruckstherapie für Patienten mit anhaltenden körperlichen Symptomen: Eine Pilotstudie
24. Juli 2026 aktualisiert von: Daniel Maroti
Die Bereitstellung von Emotional Awareness and Expression Therapy (EAET) über digitale oder telemedizinische Plattformen im Gruppenformat bietet mehrere entscheidende Vorteile. Erstens verbessert es den Zugang zur Gesundheitsversorgung erheblich und ermöglicht es Personen mit anhaltenden körperlichen Symptomen (PPS), unabhängig von ihrem geografischen Standort eine wirksame, emotionsorientierte Therapie zu erhalten. Telemedizin kann auch denjenigen zugute kommen, die in ländlichen oder unterversorgten Gebieten mit Mobilitätsproblemen konfrontiert sind oder nur begrenzten Zugang zu spezialisierter Versorgung haben.
Gruppenbasierte Telegesundheits-EAET fördert die soziale Verbindung zwischen den Teilnehmern und schafft ein unterstützendes Umfeld, in dem Einzelpersonen Erfahrungen austauschen können, was die therapeutischen Ergebnisse verbessern kann. Darüber hinaus kann die Bequemlichkeit der Ferntherapie Hürden bei der Teilnahme, wie z. B. zeitliche Einschränkungen und Reisekosten, verringern, sodass sich Patienten leichter für die Behandlung entscheiden können.
Schließlich ermöglicht das digitale Format flexible, skalierbare Interventionen, die leicht in die routinemäßige psychiatrische Versorgung integriert werden können, was möglicherweise die Behandlungsinanspruchnahme für Personen erhöht, die andernfalls aufgrund von Stigmatisierung oder logistischen Herausforderungen eine persönliche Therapie vermeiden würden.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Stockholm, Schweden, 10691
- Stockholm University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Teilnehmer bestätigt, dass er sich einer ärztlichen Untersuchung seiner körperlichen Symptome unterzogen hat (siehe separate Bescheinigung).
- Der Teilnehmer bewertet entweder mäßige Belastung durch körperliche Symptome auf dem PHQ-15-Formular (über 10 Punkte) oder erhebliche Belastung durch ein einzelnes körperliches Symptom (mindestens 2 Punkte für dieses Symptom).
- Der Teilnehmer zeigt Interesse daran, zu untersuchen, ob emotionale Faktoren wie Stress zu seinem Symptomprofil beitragen können.
- Alle verschriebenen Medikamente müssen mindestens einen Monat lang stabil gewesen sein.
Ausschlusskriterien:
- Die Teilnehmer leiden unter anhaltendem Drogenmissbrauch (Alkohol oder Drogen) oder es wird festgestellt, dass sie schwere psychische Probleme haben (psychotische Störungen, mäßiges bis hohes Suizidrisiko, antisoziale Persönlichkeitsstörung usw.).
- Den Teilnehmern werden derzeit Medikamente verschrieben, die eindeutig süchtig machender und beruhigender Natur sind (z. B. Benzodiazepine).
- Die Teilnehmer nehmen an anderen psychologischen Behandlungen teil, die sich auf körperliche Symptome konzentrieren. Andere psychologische Behandlungen sind jedoch zulässig, sofern die unterstützende Therapie nicht öfter als einmal im Monat erfolgt.
- Die Teilnehmer verfügen nicht über ausreichende Kenntnisse der schwedischen Sprache.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Gruppen-EAET wird über Telemedizin bereitgestellt
Die durch Telemedizin angebotene gruppenbasierte Emotional Awareness and Expression Therapy (EAET) ist eine Form der Psychotherapie, die Einzelpersonen dabei hilft, Emotionen zu erkennen und auszudrücken, die zu körperlichen Symptomen beitragen können.
Es wird in einer Gruppenumgebung durchgeführt, sodass die Teilnehmer ihre Erfahrungen austauschen und sich gegenseitig unterstützen können.
Über eine virtuelle Plattform nehmen Patienten an strukturierten Sitzungen unter der Leitung eines Therapeuten teil, in denen sie emotionale Zusammenhänge zu ihren Symptomen erforschen, emotionalen Ausdruck üben und gesündere Bewältigungsmechanismen entwickeln.
Das Telegesundheitsformat ermöglicht den Zugang zur Therapie von entfernten Standorten aus, was den Komfort und die Flexibilität erhöht und gleichzeitig die Vorteile der Gruppeninteraktion beibehält.
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Emotional Awareness and Expression Therapy (EAET) ist eine Form der Psychotherapie, die Einzelpersonen dabei helfen soll, Emotionen zu identifizieren, zu verarbeiten und auszudrücken, die mit körperlichen Symptomen oder chronischen Schmerzen verbunden sein können.
Es betont die Rolle ungelöster emotionaler Erfahrungen wie Traumata oder zwischenmenschlicher Konflikte, die zu körperlichem Leid beitragen.
Durch EAET lernen Patienten, ihre Emotionen mit ihren körperlichen Symptomen zu verknüpfen, diese Emotionen auf gesündere Weise auszudrücken und letztendlich sowohl emotionales als auch körperliches Leiden zu reduzieren.
Diese Therapie hat sich bei der Behandlung von Erkrankungen wie chronischen Schmerzen, Reizdarmsyndrom und Fibromyalgie als wirksam erwiesen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patientengesundheitsfragebogen-15 (PHQ-15)
Zeitfenster: Wechsel von der Vor- zur Nachbehandlung (d. h. Vorbehandlung ca. 1 Woche vor der Behandlung. Nachbehandlung ca. 1 Woche nach Behandlungsende nach 12 Wochen.)
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Der Schweregrad der somatischen Symptome während der „letzten Woche“ wurde mit dem PHQ-15 bewertet.
Die Punkte wurden mit 0 („Überhaupt nicht gestört“), 1 („Ein wenig gestört“) oder 2 („Sehr gestört“) bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 30 für Frauen und von 0 bis 27 für Männer.
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Wechsel von der Vor- zur Nachbehandlung (d. h. Vorbehandlung ca. 1 Woche vor der Behandlung. Nachbehandlung ca. 1 Woche nach Behandlungsende nach 12 Wochen.)
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Visuelle Analogskalen
Zeitfenster: Wechsel von der Vor- zur Nachbehandlung (d. h. Vorbehandlung ca. 1 Woche vor der Behandlung. Nachbehandlung ca. 1 Woche nach Behandlungsende nach 12 Wochen.)
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Visuelle Analogskalen, vorgeschlagen vom EURONET-SOMA-Netzwerk (Rief et al., 2017).
Die somatische Symptomintensität wurde von 1 („Kein Symptom“) bis 10 („Symptom so schlimm, wie Sie sich vorstellen können“) und die somatische Symptominterferenz von 1 („Keine Interferenz“) bis 10 („Maximale Interferenz“) gemessen.
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Wechsel von der Vor- zur Nachbehandlung (d. h. Vorbehandlung ca. 1 Woche vor der Behandlung. Nachbehandlung ca. 1 Woche nach Behandlungsende nach 12 Wochen.)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patientengesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Wechsel von der Vor- zur Nachbehandlung (d. h. Vorbehandlung ca. 1 Woche vor der Behandlung. Nachbehandlung ca. 1 Woche nach Behandlungsende nach 12 Wochen.)
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PHQ-9 besteht aus neun Fragen mit einer Bewertung von 0–3 (0= „überhaupt nicht“, 3= „fast jeden Tag“) zu den Auswirkungen depressiver Symptome.
Höhere Werte weisen auf schlechtere Symptome/Funktionen hin, wobei der maximale Wert bei 27 liegt.
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Wechsel von der Vor- zur Nachbehandlung (d. h. Vorbehandlung ca. 1 Woche vor der Behandlung. Nachbehandlung ca. 1 Woche nach Behandlungsende nach 12 Wochen.)
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7-Punkte-Skala zur generalisierten Angststörung (GAD-7)
Zeitfenster: Wechsel von der Vor- zur Nachbehandlung (d. h. Vorbehandlung ca. 1 Woche vor der Behandlung. Nachbehandlung ca. 1 Woche nach Behandlungsende nach 12 Wochen.)
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GAD-7 besteht aus sieben Fragen mit Bewertungen von 0 bis 3 (0 = „überhaupt nicht“, 3 = „fast jeden Tag“) zu den Auswirkungen von Angstsymptomen.
Höhere Werte weisen auf schlechtere Symptome/Funktionsstörungen hin, wobei der maximale Wert bei 21 liegt.
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Wechsel von der Vor- zur Nachbehandlung (d. h. Vorbehandlung ca. 1 Woche vor der Behandlung. Nachbehandlung ca. 1 Woche nach Behandlungsende nach 12 Wochen.)
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Checkliste für posttraumatische Symptome 5 (PCL-5)
Zeitfenster: Wechsel von der Vor- zur Nachbehandlung (d. h. Vorbehandlung ca. 1 Woche vor der Behandlung. Nachbehandlung ca. 1 Woche nach Behandlungsende nach 12 Wochen.)
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PCL-5 besteht aus 20 Fragen mit Bewertungen von 0 bis 4 zu den Auswirkungen posttraumatischer Symptome.
Höhere Werte weisen auf schlechtere Symptome/Funktionen hin, wobei der maximale Wert bei 80 liegt.
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Wechsel von der Vor- zur Nachbehandlung (d. h. Vorbehandlung ca. 1 Woche vor der Behandlung. Nachbehandlung ca. 1 Woche nach Behandlungsende nach 12 Wochen.)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zu negativen Auswirkungen (NEQ)
Zeitfenster: Bei der Nachbehandlung (nach 12 Behandlungswochen)
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Die Teilnehmer antworten auf eine Reihe von Aussagen zu möglichen negativen Auswirkungen, die sie möglicherweise während oder nach der Therapie erlebt haben, und verwenden dabei typischerweise eine Likert-Skala (z. B. 1 = „Überhaupt nicht“ bis 5 = „Äußerst“).
Die Gesamtpunktzahl wird durch Summieren der Antworten berechnet, wobei höhere Punktzahlen auf eine größere Häufigkeit oder Schwere negativer Auswirkungen hinweisen.
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Bei der Nachbehandlung (nach 12 Behandlungswochen)
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8 visuelle Analogskalen
Zeitfenster: Mediationsmaßnahme: Jede Woche einmal pro Woche während der gesamten Behandlung, d. h. 11 Messpunkte. Woche 2-12.
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A – 2 Fragen) Die Intensität der somatischen Symptome wurde von 1 („Kein Symptom“) bis 10 („Symptom so schlimm, wie Sie sich vorstellen können“) und die Interferenz der somatischen Symptome von 1 („Keine Interferenz“) bis 10 („Maximale Interferenz“) gemessen. ). B – 2 Fragen). Auf einer Skala von 1 bis 10 (wie oben) wie hoch ist die Fähigkeit zur emotionalen Verarbeitung? C – 2 Fragen) Wie hoch ist auf einer Skala von 1 bis 10 die Fähigkeit zum Selbstmitgefühl? D – 2 Fragen) Wie viele Symptome werden auf einer Skala von 1 bis 10 auf medizinische Ursachen zurückgeführt? |
Mediationsmaßnahme: Jede Woche einmal pro Woche während der gesamten Behandlung, d. h. 11 Messpunkte. Woche 2-12.
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Der Glaubwürdigkeits- und Erwartungsfragebogen (CEQ)
Zeitfenster: Bei Behandlungssitzung 3 (von 12)
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Der CEQ umfasst Punkte, die auf einer Likert-Skala (z. B. 1 bis 9) bewertet werden, wobei Patienten angeben, wie stark sie mit Aussagen über die Glaubwürdigkeit und die erwarteten Ergebnisse der Behandlung einverstanden sind.
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Bei Behandlungssitzung 3 (von 12)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KOSMOS3-Grupp
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Teilnehmer haben dem nicht zugestimmt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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