Terapie emočního uvědomování a výrazu založená na skupině telehealth pro pacienty s přetrvávajícími fyzickými příznaky: Pilotní studie
24. července 2026 aktualizováno: Daniel Maroti
Poskytování emočního vědomí a terapie výrazu (EAET) prostřednictvím digitálních platforem nebo platforem telehealth ve skupinovém formátu nabízí několik klíčových výhod. Za prvé, významně zlepšuje přístup k péči a umožňuje jedincům s přetrvávajícími fyzickými symptomy (PPS) přijímat účinnou terapii zaměřenou na emoce bez ohledu na jejich geografickou polohu. Telehealth může být přínosem také pro ty, kteří čelí problémům s mobilitou nebo mají omezený přístup ke specializované péči ve venkovských nebo nedostatečně obsluhovaných oblastech.
Skupinové telehealth EAET podporuje sociální spojení mezi účastníky a podporuje podpůrné prostředí, kde mohou jednotlivci sdílet zkušenosti, což může zlepšit terapeutické výsledky. Kromě toho může výhoda terapie na dálku snížit překážky účasti, jako jsou časová omezení a cestovní náklady, což pacientům usnadňuje zavázat se k léčbě.
A konečně, digitální formát umožňuje flexibilní, škálovatelné intervence, které lze snadno integrovat do rutinní psychiatrické péče, což potenciálně zvyšuje využití léčby u jedinců, kteří by se jinak mohli vyhnout osobní terapii kvůli stigmatizaci nebo logistickým problémům.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko, 10691
- Stockholm University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Účastník potvrzuje, že se podrobil lékařskému vyšetření pro fyzické příznaky (viz samostatné potvrzení).
- Účastník hodnotí buď střední úzkost z fyzických příznaků ve formuláři PHQ-15 (více než 10 bodů) nebo významnou úzkost z jediného fyzického příznaku (alespoň 2 body za tento příznak).
- Účastník vyjadřuje zájem o prozkoumání toho, zda emocionální faktory, jako je stres, mohou přispět k profilu jeho symptomů.
- Jakékoli předepsané léky musí být stabilní po dobu alespoň 1 měsíce.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci trpí trvalým zneužíváním návykových látek (alkoholu nebo drog) nebo jsou posouzeni jako závažné duševní problémy (psychotické poruchy, střední až vysoké riziko sebevražd, antisociální porucha osobnosti atd.).
- Účastníkům jsou v současné době předepisovány léky, které jsou jasně návykové a sedativní povahy (např. benzodiazepiny).
- Účastníci jsou zapojeni do dalších psychologických léčeb zaměřených na fyzické symptomy. Jiné psychologické léčby jsou však povoleny, pokud podpůrná terapie neprobíhá častěji než jednou za měsíc.
- Účastníci nemají dostatečné znalosti švédského jazyka.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Skupina EAET dodávaná prostřednictvím telehealth
Skupinová terapie emočního uvědomování a exprese (EAET) poskytovaná prostřednictvím telehealth je formou psychoterapie, která pomáhá jednotlivcům rozpoznat a vyjádřit emoce, které mohou přispívat k fyzickým symptomům.
Probíhá ve skupinovém prostředí, umožňuje účastníkům sdílet své zkušenosti a vzájemně se podporovat.
Prostřednictvím virtuální platformy se pacienti zapojují do strukturovaných sezení vedených terapeutem, kde zkoumají emocionální spojení se svými symptomy, procvičují emocionální vyjádření a rozvíjejí zdravější mechanismy zvládání.
Formát telehealth umožňuje přístup k terapii ze vzdálených míst, zvyšuje pohodlí a flexibilitu při zachování výhod skupinové interakce.
|
Terapie emočního uvědomění a vyjádření (EAET) je forma psychoterapie navržená tak, aby pomohla jednotlivcům identifikovat, zpracovat a vyjádřit emoce, které mohou souviset s fyzickými příznaky nebo chronickou bolestí.
Zdůrazňuje roli nevyřešených emocionálních zážitků, jako jsou traumata nebo mezilidské konflikty, při přispívání k fyzickému utrpení.
Prostřednictvím EAET se pacienti učí spojovat své emoce se svými fyzickými symptomy, vyjadřovat tyto emoce zdravějším způsobem a v konečném důsledku redukovat emocionální i fyzické utrpení.
Tato terapie se ukázala jako účinná při léčbě stavů, jako je chronická bolest, syndrom dráždivého tračníku a fibromyalgie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o zdraví pacienta-15 (PHQ-15)
Časové okno: Změna z období před léčbou na léčbu po léčbě (tj. předléčba cca 1 týden před léčbou. Následná léčba cca 1 týden po ukončení léčby za 12 týdnů.)
|
Závažnost somatických symptomů během "minulého týdne" byla hodnocena pomocí PHQ-15.
Položky byly ohodnoceny 0 ("Vůbec mě to netrápilo"), 1 ("Trochu vadilo") nebo 2 ("Hodně vadilo"); celkové skóre se pohybuje od 0 do 30 pro ženy a 0-27 pro muže.
|
Změna z období před léčbou na léčbu po léčbě (tj. předléčba cca 1 týden před léčbou. Následná léčba cca 1 týden po ukončení léčby za 12 týdnů.)
|
|
Vizuální analogové váhy
Časové okno: Změna z období před léčbou na léčbu po léčbě (tj. předléčba cca 1 týden před léčbou. Následná léčba cca 1 týden po ukončení léčby za 12 týdnů.)
|
Vizuální analogové váhy navržené sítí EURONET-SOMA (Rief et al., 2017).
Intenzita somatických symptomů byla měřena od 1 („Žádný symptom“) do 10 („Symptom tak špatný, jak si dokážete představit“) a interference somatických symptomů od 1 („Žádná interference“) do 10 („Maximální interference“).
|
Změna z období před léčbou na léčbu po léčbě (tj. předléčba cca 1 týden před léčbou. Následná léčba cca 1 týden po ukončení léčby za 12 týdnů.)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: Změna z období před léčbou na léčbu po léčbě (tj. předléčba cca 1 týden před léčbou. Následná léčba cca 1 týden po ukončení léčby za 12 týdnů.)
|
PHQ-9 se skládá z devíti otázek s hodnocením 0-3 (0= „vůbec ne“, 3= „téměř každý den“) na dopad symptomů deprese.
Vyšší skóre znamená horší symptom/funkci s maximálním skóre 27.
|
Změna z období před léčbou na léčbu po léčbě (tj. předléčba cca 1 týden před léčbou. Následná léčba cca 1 týden po ukončení léčby za 12 týdnů.)
|
|
Generalizovaná úzkostná porucha 7-položková stupnice (GAD-7)
Časové okno: Změna z období před léčbou na léčbu po léčbě (tj. předléčba cca 1 týden před léčbou. Následná léčba cca 1 týden po ukončení léčby za 12 týdnů.)
|
GAD-7 se skládá ze sedmi otázek s hodnocením 0-3 (0= „vůbec ne“, 3= „téměř každý den“) na dopad symptomů úzkosti.
Vyšší skóre ukazuje na horší symptomy/funkční fungování s maximálním skóre 21.
|
Změna z období před léčbou na léčbu po léčbě (tj. předléčba cca 1 týden před léčbou. Následná léčba cca 1 týden po ukončení léčby za 12 týdnů.)
|
|
Kontrolní seznam posttraumatických příznaků-5 (PCL-5)
Časové okno: Změna z období před léčbou na léčbu po léčbě (tj. předléčba cca 1 týden před léčbou. Následná léčba cca 1 týden po ukončení léčby za 12 týdnů.)
|
PCL-5 se skládá z 20 otázek s hodnocením 0-4 na dopad posttraumatických symptomů.
Vyšší skóre znamená horší symptom/funkci s maximálním skóre 80.
|
Změna z období před léčbou na léčbu po léčbě (tj. předléčba cca 1 týden před léčbou. Následná léčba cca 1 týden po ukončení léčby za 12 týdnů.)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník negativních účinků (NEQ)
Časové okno: Po léčbě (po 12 týdnech léčby)
|
Účastníci reagují na řadu prohlášení týkajících se potenciálních negativních účinků, které mohli zažít během terapie nebo po ní, obvykle pomocí Likertovy škály (např. 1 = „Vůbec ne“, až 5 = „Extrémně“).
Celkové skóre se vypočítá sečtením odpovědí, kde vyšší skóre značí vyšší frekvenci nebo závažnost negativních účinků.
|
Po léčbě (po 12 týdnech léčby)
|
|
8 vizuálních analogových vah
Časové okno: Mediační opatření: Každý týden jednou týdně po celou dobu léčby, tj. 11 bodů měření. Týden 2-12.
|
A - 2 otázky) Intenzita somatických příznaků byla měřena od 1 („Žádný příznak“) do 10 („Příznak tak špatný, jak si dokážete představit“) a interference somatických příznaků od 1 („Žádná interference“) do 10 („Maximální interference“ ). B - 2 otázky). Jaká je schopnost emočního zpracování na stupnici 1-10 (jak je uvedeno výše). C - 2 otázky) Jaká je schopnost sebesoucitu na stupnici 1-10. D - 2 otázky) Na stupnici 1-10, kolik symptomů je připisováno lékařským příčinám. |
Mediační opatření: Každý týden jednou týdně po celou dobu léčby, tj. 11 bodů měření. Týden 2-12.
|
|
Dotazník důvěryhodnosti a očekávání (CEQ)
Časové okno: Při ošetření 3 (z 12)
|
CEQ zahrnuje položky hodnocené na Likertově stupnici (např. 1 až 9), kde pacienti označují úroveň svého souhlasu s prohlášeními týkajícími se důvěryhodnosti a očekávaných výsledků léčby.
|
Při ošetření 3 (z 12)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
8. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KOSMOS3-Grupp
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Účastníci to neschválili.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .