Terapia di consapevolezza ed espressione emotiva basata su gruppi di telemedicina per pazienti con sintomi fisici persistenti: uno studio pilota
24 luglio 2026 aggiornato da: Daniel Maroti
Fornire la terapia della consapevolezza ed espressione emotiva (EAET) attraverso piattaforme digitali o di telemedicina in formato di gruppo offre numerosi vantaggi chiave. In primo luogo, migliora significativamente l’accesso alle cure, consentendo alle persone con sintomi fisici persistenti (PPS) di ricevere una terapia efficace e focalizzata sulle emozioni, indipendentemente dalla loro posizione geografica. La telemedicina può anche avvantaggiare coloro che affrontano problemi di mobilità o hanno un accesso limitato alle cure specializzate nelle aree rurali o scarsamente servite.
L'EAET di telemedicina di gruppo promuove la connessione sociale tra i partecipanti, favorendo un ambiente favorevole in cui gli individui possono condividere esperienze, il che può migliorare i risultati terapeutici. Inoltre, la comodità della terapia a distanza può ridurre gli ostacoli alla partecipazione, come i vincoli di tempo e i costi di viaggio, rendendo più facile per i pazienti impegnarsi nel trattamento.
Infine, il formato digitale consente interventi flessibili e scalabili che possono essere facilmente integrati nelle cure psichiatriche di routine, aumentando potenzialmente l’adozione del trattamento per individui che altrimenti potrebbero evitare la terapia di persona a causa dello stigma o di sfide logistiche.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Stockholm, Svezia, 10691
- Stockholm University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Il partecipante certifica di essere stato sottoposto a una valutazione medica per i suoi sintomi fisici (vedi certificato separato).
- Il partecipante valuta il disagio moderato derivante dai sintomi fisici sul modulo PHQ-15 (oltre 10 punti) o il disagio significativo derivante da un singolo sintomo fisico (almeno 2 punti per quel sintomo).
- Il partecipante esprime interesse nell'esplorare se fattori emotivi, come lo stress, possano contribuire al profilo dei sintomi.
- Eventuali farmaci prescritti devono essere stabili da almeno 1 mese.
Criteri di esclusione:
- I partecipanti soffrono di abuso di sostanze in corso (alcol o droghe) o sono valutati affetti da gravi problemi di salute mentale (disturbi psicotici, rischio di suicidio da moderato ad alto, disturbo antisociale di personalità, ecc.).
- Ai partecipanti vengono attualmente prescritti farmaci che creano chiaramente dipendenza e di natura sedativa (ad esempio, benzodiazepine).
- I partecipanti sono coinvolti in altri trattamenti psicologici focalizzati sui sintomi fisici. Sono tuttavia consentiti altri trattamenti psicologici purché la terapia di supporto non avvenga più di una volta al mese.
- I partecipanti non hanno una conoscenza sufficiente della lingua svedese.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: EATET di gruppo erogato tramite la telemedicina
La terapia di consapevolezza ed espressione emotiva di gruppo (EAET) erogata attraverso la telemedicina è una forma di psicoterapia che aiuta le persone a riconoscere ed esprimere le emozioni che potrebbero contribuire ai sintomi fisici.
Si svolge in un contesto di gruppo, consentendo ai partecipanti di condividere le proprie esperienze e sostenersi a vicenda.
Attraverso una piattaforma virtuale, i pazienti partecipano a sessioni strutturate guidate da un terapista, in cui esplorano le connessioni emotive con i loro sintomi, praticano l’espressione emotiva e sviluppano meccanismi di coping più sani.
Il formato della telemedicina consente l’accesso alla terapia da luoghi remoti, migliorando la comodità e la flessibilità pur mantenendo i vantaggi dell’interazione di gruppo.
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La Terapia della Consapevolezza ed Espressione Emotiva (EAET) è una forma di psicoterapia progettata per aiutare le persone a identificare, elaborare ed esprimere emozioni che possono essere collegate a sintomi fisici o dolore cronico.
Sottolinea il ruolo delle esperienze emotive irrisolte, come traumi o conflitti interpersonali, nel contribuire al disagio fisico.
Attraverso l’EAET, i pazienti imparano a collegare le proprie emozioni ai sintomi fisici, a esprimere tali emozioni in modo più sano e, in definitiva, a ridurre la sofferenza sia emotiva che fisica.
Questa terapia ha dimostrato di essere efficace nel trattamento di condizioni come il dolore cronico, la sindrome dell’intestino irritabile e la fibromialgia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla salute del paziente-15 (PHQ-15)
Lasso di tempo: Passaggio dal pre al post trattamento (ovvero pre-trattamento circa 1 settimana prima del trattamento. Post-trattamento circa 1 settimana dopo la fine del trattamento a 12 settimane.)
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La gravità dei sintomi somatici durante l'"ultima settimana" è stata valutata con il PHQ-15.
Gli elementi sono stati valutati 0 ("Per niente infastidito"), 1 ("Un po' infastidito") o 2 ("Molto infastidito"); i punteggi totali vanno da 0 a 30 per le donne e da 0 a 27 per gli uomini.
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Passaggio dal pre al post trattamento (ovvero pre-trattamento circa 1 settimana prima del trattamento. Post-trattamento circa 1 settimana dopo la fine del trattamento a 12 settimane.)
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Scale visive analogiche
Lasso di tempo: Passaggio dal pre al post trattamento (ovvero pre-trattamento circa 1 settimana prima del trattamento. Post-trattamento circa 1 settimana dopo la fine del trattamento a 12 settimane.)
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Scale Analogiche Visive suggerite dalla rete EURONET-SOMA (Rief et al., 2017).
L'intensità dei sintomi somatici è stata misurata da 1 ("Nessun sintomo") a 10 ("Il sintomo più grave che si possa immaginare") e l'interferenza dei sintomi somatici da 1 ("Nessuna interferenza") a 10 ("Massima interferenza").
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Passaggio dal pre al post trattamento (ovvero pre-trattamento circa 1 settimana prima del trattamento. Post-trattamento circa 1 settimana dopo la fine del trattamento a 12 settimane.)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: Passaggio dal pre al post trattamento (ovvero pre-trattamento circa 1 settimana prima del trattamento. Post-trattamento circa 1 settimana dopo la fine del trattamento a 12 settimane.)
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PHQ-9 è composto da nove domande con valutazione 0-3 (0= "per niente", 3= "quasi ogni giorno") sull'impatto dei sintomi depressivi.
Punteggi più alti indicano sintomi/funzionamento peggiori con un punteggio massimo di 27.
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Passaggio dal pre al post trattamento (ovvero pre-trattamento circa 1 settimana prima del trattamento. Post-trattamento circa 1 settimana dopo la fine del trattamento a 12 settimane.)
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Scala a 7 item del Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD-7)
Lasso di tempo: Passaggio dal pre al post trattamento (ovvero pre-trattamento circa 1 settimana prima del trattamento. Post-trattamento circa 1 settimana dopo la fine del trattamento a 12 settimane.)
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GAD-7 è composto da sette domande con punteggio 0-3 (0= "per niente", 3= "quasi ogni giorno") sull'impatto dei sintomi dell'ansia.
Punteggi più alti indicano un sintomo/funzionamento peggiore con un punteggio massimo di 21.
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Passaggio dal pre al post trattamento (ovvero pre-trattamento circa 1 settimana prima del trattamento. Post-trattamento circa 1 settimana dopo la fine del trattamento a 12 settimane.)
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Lista di controllo dei sintomi post traumatici-5 (PCL-5)
Lasso di tempo: Passaggio dal pre al post trattamento (ovvero pre-trattamento circa 1 settimana prima del trattamento. Post-trattamento circa 1 settimana dopo la fine del trattamento a 12 settimane.)
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PCL-5 è composto da 20 domande con valutazione 0-4 sull'impatto dei sintomi post traumatici.
Punteggi più alti indicano sintomi/funzionamento peggiori con un punteggio massimo di 80.
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Passaggio dal pre al post trattamento (ovvero pre-trattamento circa 1 settimana prima del trattamento. Post-trattamento circa 1 settimana dopo la fine del trattamento a 12 settimane.)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sugli effetti negativi (NEQ)
Lasso di tempo: Al post-trattamento (dopo 12 settimane di trattamento)
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I partecipanti rispondono a una serie di affermazioni riguardanti potenziali effetti negativi che potrebbero aver sperimentato durante o dopo la terapia, in genere utilizzando una scala Likert (ad esempio, da 1 = "Per niente", a 5 = "Estremamente").
Il punteggio totale viene calcolato sommando le risposte, dove i punteggi più alti indicano una maggiore frequenza o gravità degli effetti negativi.
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Al post-trattamento (dopo 12 settimane di trattamento)
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8 scale visive analogiche
Lasso di tempo: Misura media: ogni settimana una volta alla settimana per tutta la durata del trattamento, ovvero 11 punti di misurazione. Settimana 2-12.
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A - 2 domande) L'intensità dei sintomi somatici è stata misurata da 1 ("Nessun sintomo") a 10 ("Il sintomo più grave che si possa immaginare") e l'interferenza dei sintomi somatici da 1 ("Nessuna interferenza") a 10 ("Massima interferenza" ). B - 2 domande). Su una scala da 1 a 10 (come sopra) qual è la capacità di elaborazione emotiva. C - 2 domande) Su una scala da 1 a 10 qual è la capacità di auto-compassione. D - 2 domande) Su una scala da 1 a 10 quanti sintomi sono attribuiti a cause mediche. |
Misura media: ogni settimana una volta alla settimana per tutta la durata del trattamento, ovvero 11 punti di misurazione. Settimana 2-12.
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Il questionario sulla credibilità e le aspettative (CEQ)
Lasso di tempo: Alla sessione di trattamento 3 (su 12)
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Il CEQ include elementi valutati su una scala Likert (ad esempio, da 1 a 9), in cui i pazienti indicano il loro livello di accordo con le dichiarazioni riguardanti la credibilità e i risultati attesi del trattamento.
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Alla sessione di trattamento 3 (su 12)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2025
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
8 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KOSMOS3-Grupp
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I partecipanti non hanno approvato questo.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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