Telehelsegruppebasert emosjonell bevissthet og uttrykksterapi for pasienter med vedvarende fysiske symptomer: en pilotstudie
24. juli 2026 oppdatert av: Daniel Maroti
Å levere emosjonell bevissthet og uttrykksterapi (EAET) gjennom digitale eller telehelseplattformer i gruppeformat gir flere viktige fordeler. For det første forbedrer det tilgangen til omsorg betydelig, og lar personer med vedvarende fysiske symptomer (PPS) motta effektiv, emosjonsfokusert terapi uavhengig av geografisk plassering. Telehelse kan også være til nytte for de som møter mobilitetsproblemer eller har begrenset tilgang til spesialisert omsorg på landsbygda eller underbetjente områder.
Gruppebasert telehelse EAET fremmer sosial forbindelse mellom deltakerne, og fremmer et støttende miljø der enkeltpersoner kan dele erfaringer, noe som kan forbedre terapeutiske resultater. I tillegg kan bekvemmeligheten av fjernbehandling redusere barrierer for deltakelse, som tidsbegrensninger og reisekostnader, noe som gjør det lettere for pasienter å forplikte seg til behandling.
Til slutt tillater det digitale formatet fleksible, skalerbare intervensjoner som enkelt kan integreres i rutinemessig psykiatrisk behandling, og potensielt øke behandlingsopptaket for individer som ellers kan unngå personlig terapi på grunn av stigma eller logistiske utfordringer.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 10691
- Stockholm University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakeren bekrefter at han eller hun har gjennomgått en medisinsk vurdering for sine fysiske symptomer (se egen attest).
- Deltakeren vurderer enten moderate plager fra fysiske symptomer på PHQ-15-skjemaet (over 10 poeng) eller betydelige plager fra et enkelt fysisk symptom (minst 2 poeng for det symptomet).
- Deltakeren uttrykker interesse for å utforske om emosjonelle faktorer, som stress, kan bidra til deres symptomprofil.
- Eventuelle foreskrevne medisiner må ha vært stabile i minst 1 måned.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakerne lider av pågående rusmisbruk (alkohol eller narkotika) eller vurderes å ha alvorlige psykiske problemer (psykotiske lidelser, moderat til høy selvmordsrisiko, antisosial personlighetsforstyrrelse, etc.).
- Deltakerne får for tiden foreskrevet medisiner som er klart vanedannende og beroligende (f.eks. benzodiazepiner).
- Deltakerne er involvert i andre psykologiske behandlinger med fokus på fysiske symptomer. Andre psykologiske behandlinger er imidlertid tillatt så lenge den støttende behandlingen ikke skjer mer enn en gang i måneden.
- Deltakerne har ikke tilstrekkelige ferdigheter i det svenske språket.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Gruppe EAET levert gjennom telehelse
Gruppebasert emosjonell bevissthet og uttrykksterapi (EAET) levert gjennom telehelse er en form for psykoterapi som hjelper enkeltpersoner å gjenkjenne og uttrykke følelser som kan bidra til fysiske symptomer.
Det gjennomføres i en gruppesetting, slik at deltakerne kan dele sine erfaringer og støtte hverandre.
Gjennom en virtuell plattform deltar pasienter i strukturerte økter ledet av en terapeut, hvor de utforsker følelsesmessige forbindelser til symptomene sine, øver på følelsesmessig uttrykk og utvikler sunnere mestringsmekanismer.
Telehelseformatet gir tilgang til terapi fra avsidesliggende steder, noe som øker bekvemmeligheten og fleksibiliteten samtidig som fordelene med gruppeinteraksjon opprettholdes.
|
Emotional Awareness and Expression Therapy (EAET) er en form for psykoterapi utviklet for å hjelpe individer med å identifisere, behandle og uttrykke følelser som kan være knyttet til fysiske symptomer eller kronisk smerte.
Den understreker rollen til uløste emosjonelle opplevelser, som traumer eller mellommenneskelige konflikter, i å bidra til fysisk nød.
Gjennom EAET lærer pasienter å koble følelsene sine til sine fysiske symptomer, uttrykke disse følelsene på en sunnere måte, og til slutt redusere både følelsesmessig og fysisk lidelse.
Denne terapien har vist seg å være effektiv i behandling av tilstander som kronisk smerte, irritabel tarmsyndrom og fibromyalgi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienthelsespørreskjema-15 (PHQ-15)
Tidsramme: Bytt fra før til etterbehandling (dvs. førbehandling ca. 1 uke før behandling. Etterbehandling ca. 1 uke etter behandlingsslutt ved 12 uker.)
|
Somatisk symptomalvorlighet i løpet av "siste uke" ble vurdert med PHQ-15.
Elementer ble vurdert til 0 ("Gleddes ikke i det hele tatt"), 1 ("Gledde meg litt") eller 2 ("Plaget mye"); totalscore varierer fra 0 til 30 for kvinner og 0-27 for menn.
|
Bytt fra før til etterbehandling (dvs. førbehandling ca. 1 uke før behandling. Etterbehandling ca. 1 uke etter behandlingsslutt ved 12 uker.)
|
|
Visuelle analoge skalaer
Tidsramme: Bytt fra før til etterbehandling (dvs. førbehandling ca. 1 uke før behandling. Etterbehandling ca. 1 uke etter behandlingsslutt ved 12 uker.)
|
Visual Analoge Scales foreslått av EURONET-SOMA-nettverket (Rief et al., 2017).
Somatisk symptomintensitet ble målt fra 1 ("Ingen symptom") til 10 ("Symptom så ille du kan forestille deg") og somatisk symptominterferens fra 1 ("Ingen interferens") til 10 ("Maksimal interferens").
|
Bytt fra før til etterbehandling (dvs. førbehandling ca. 1 uke før behandling. Etterbehandling ca. 1 uke etter behandlingsslutt ved 12 uker.)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Bytt fra før til etterbehandling (dvs. førbehandling ca. 1 uke før behandling. Etterbehandling ca. 1 uke etter behandlingsslutt ved 12 uker.)
|
PHQ-9 består av ni spørsmål med rangeringer 0-3 (0= "ikke i det hele tatt", 3= "nesten hver dag") om virkningen av depressive symptomer.
Høyere score indikerer dårligere symptom/funksjon med en maksimal score på 27.
|
Bytt fra før til etterbehandling (dvs. førbehandling ca. 1 uke før behandling. Etterbehandling ca. 1 uke etter behandlingsslutt ved 12 uker.)
|
|
Generalisert angstlidelse 7-elementskala (GAD-7)
Tidsramme: Bytt fra før til etterbehandling (dvs. førbehandling ca. 1 uke før behandling. Etterbehandling ca. 1 uke etter behandlingsslutt ved 12 uker.)
|
GAD-7 består av syv spørsmål med rangeringer 0-3 (0= "ikke i det hele tatt", 3= "nesten hver dag") om påvirkning av angstsymptomer.
Høyere score indikerer dårligere symptom/fungerende funksjon med en maksimal score på 21.
|
Bytt fra før til etterbehandling (dvs. førbehandling ca. 1 uke før behandling. Etterbehandling ca. 1 uke etter behandlingsslutt ved 12 uker.)
|
|
Sjekkliste for posttraumatiske symptomer-5 (PCL-5)
Tidsramme: Bytt fra før til etterbehandling (dvs. førbehandling ca. 1 uke før behandling. Etterbehandling ca. 1 uke etter behandlingsslutt ved 12 uker.)
|
PCL-5 består av 20 spørsmål med rangeringer 0-4 om virkningen av posttraumatiske symptomer.
Høyere score indikerer dårligere symptom/funksjon med en maksimal score på 80.
|
Bytt fra før til etterbehandling (dvs. førbehandling ca. 1 uke før behandling. Etterbehandling ca. 1 uke etter behandlingsslutt ved 12 uker.)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Negative Effects Questionnaire (NEQ)
Tidsramme: Ved etterbehandling (etter 12 ukers behandling)
|
Deltakerne svarer på en rekke utsagn angående potensielle negative effekter de kan ha opplevd under eller etter behandlingen, vanligvis ved å bruke en Likert-skala (f.eks. 1 = "Ikke i det hele tatt," til 5 = "Ekstremt").
Den totale poengsummen beregnes ved å summere svarene, der høyere poengsum indikerer en større frekvens eller alvorlighetsgrad av negative effekter.
|
Ved etterbehandling (etter 12 ukers behandling)
|
|
8 visuelle analoge skalaer
Tidsramme: Medierende tiltak: Hver uke en gang i uken gjennom hele behandlingen, dvs. 11 målepunkter. Uke 2-12.
|
A - 2 spørsmål) Somatisk symptomintensitet ble målt fra 1 ("Ingen symptom") til 10 ("Symptom så ille som du kan forestille deg") og somatisk symptominterferens fra 1 ("Ingen interferens") til 10 ("Maksimal interferens" ). B - 2 spørsmål). På en skala 1-10 (som ovenfor) hva er kapasiteten til emosjonell bearbeiding. C - 2 spørsmål) På en skala 1-10 hva er kapasiteten til selvmedfølelse. D - 2 spørsmål) På en skala 1-10 hvor mye av symptomene som tilskrives medisinske årsaker. |
Medierende tiltak: Hver uke en gang i uken gjennom hele behandlingen, dvs. 11 målepunkter. Uke 2-12.
|
|
The Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ)
Tidsramme: Ved behandlingsøkt 3 (av 12)
|
CEQ inkluderer elementer vurdert på en Likert-skala (f.eks. 1 til 9), der pasienter indikerer graden av enighet med utsagn om troverdighet og forventede resultater av behandlingen.
|
Ved behandlingsøkt 3 (av 12)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KOSMOS3-Grupp
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Deltakerne har ikke godkjent dette.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .