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Thérapie de conscience émotionnelle et d'expression en groupe de télésanté pour les patients présentant des symptômes physiques persistants : une étude pilote

24 juillet 2026 mis à jour par: Daniel Maroti

La prestation d'une thérapie de conscience et d'expression émotionnelle (EAET) via des plateformes numériques ou de télésanté dans un format de groupe offre plusieurs avantages clés. Premièrement, il améliore considérablement l’accès aux soins, permettant aux personnes présentant des symptômes physiques persistants (SPP) de recevoir une thérapie efficace et centrée sur les émotions, quelle que soit leur situation géographique. La télésanté peut également profiter à ceux qui sont confrontés à des problèmes de mobilité ou qui ont un accès limité aux soins spécialisés dans les zones rurales ou mal desservies.

L'EAET de télésanté en groupe favorise les liens sociaux entre les participants, en favorisant un environnement favorable où les individus peuvent partager leurs expériences, ce qui peut améliorer les résultats thérapeutiques. De plus, la commodité de la thérapie à distance peut réduire les obstacles à la participation, tels que les contraintes de temps et les frais de déplacement, permettant ainsi aux patients de s'engager plus facilement dans le traitement.

Enfin, le format numérique permet des interventions flexibles et évolutives qui peuvent être facilement intégrées aux soins psychiatriques de routine, augmentant potentiellement le recours au traitement pour les personnes qui pourraient autrement éviter une thérapie en personne en raison de la stigmatisation ou de défis logistiques.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Stockholm, Suède, 10691
        • Stockholm University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Le participant certifie avoir subi une évaluation médicale pour ses symptômes physiques (voir certificat séparé).
  • Le participant évalue soit une détresse modérée due à des symptômes physiques sur le formulaire PHQ-15 (plus de 10 points), soit une détresse significative due à un seul symptôme physique (au moins 2 points pour ce symptôme).
  • Le participant exprime son intérêt à déterminer si des facteurs émotionnels, tels que le stress, peuvent contribuer à son profil de symptômes.
  • Tout médicament prescrit doit être stable depuis au moins 1 mois.

Critères d'exclusion :

  • Les participants souffrent d’abus continu de substances (alcool ou drogues) ou présentent de graves problèmes de santé mentale (troubles psychotiques, risque de suicide modéré à élevé, trouble de la personnalité antisociale, etc.).
  • Les participants se voient actuellement prescrire des médicaments qui créent clairement une dépendance et un sédatif (par exemple, les benzodiazépines).
  • Les participants sont impliqués dans d'autres traitements psychologiques axés sur les symptômes physiques. Cependant, d’autres traitements psychologiques sont autorisés à condition que la thérapie de soutien n’ait pas lieu plus d’une fois par mois.
  • Les participants ne maîtrisent pas suffisamment la langue suédoise.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe EAET dispensé par télésanté
La thérapie de conscience et d'expression émotionnelles en groupe (EAET) dispensée par télésanté est une forme de psychothérapie qui aide les individus à reconnaître et à exprimer les émotions qui peuvent contribuer aux symptômes physiques. Il se déroule en groupe, permettant aux participants de partager leurs expériences et de se soutenir mutuellement. Grâce à une plateforme virtuelle, les patients participent à des séances structurées dirigées par un thérapeute, au cours desquelles ils explorent les liens émotionnels avec leurs symptômes, pratiquent l'expression émotionnelle et développent des mécanismes d'adaptation plus sains. Le format de télésanté permet d'accéder à la thérapie à distance, améliorant ainsi la commodité et la flexibilité tout en conservant les avantages de l'interaction de groupe.
La thérapie de conscience et d'expression émotionnelle (EAET) est une forme de psychothérapie conçue pour aider les individus à identifier, traiter et exprimer des émotions qui peuvent être liées à des symptômes physiques ou à une douleur chronique. Il met l'accent sur le rôle des expériences émotionnelles non résolues, telles que les traumatismes ou les conflits interpersonnels, dans la contribution à la détresse physique. Grâce à l'EAET, les patients apprennent à relier leurs émotions à leurs symptômes physiques, à exprimer ces émotions de manière plus saine et, finalement, à réduire la souffrance émotionnelle et physique. Cette thérapie s'est avérée efficace dans le traitement d'affections telles que la douleur chronique, le syndrome du côlon irritable et la fibromyalgie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la santé des patients-15 (PHQ-15)
Délai: Changement entre le pré et le post-traitement (c'est-à-dire le pré-traitement environ 1 semaine avant le traitement. Le post-traitement environ 1 semaine après la fin du traitement à 12 semaines.)
La gravité des symptômes somatiques au cours de la « dernière semaine » a été évaluée à l'aide du PHQ-15. Les éléments ont été notés 0 (« Pas du tout dérangé »), 1 (« Un peu dérangé ») ou 2 (« Beaucoup dérangé ») ; les scores totaux vont de 0 à 30 pour les femmes et de 0 à 27 pour les hommes.
Changement entre le pré et le post-traitement (c'est-à-dire le pré-traitement environ 1 semaine avant le traitement. Le post-traitement environ 1 semaine après la fin du traitement à 12 semaines.)
Échelles analogiques visuelles
Délai: Changement entre le pré et le post-traitement (c'est-à-dire le pré-traitement environ 1 semaine avant le traitement. Le post-traitement environ 1 semaine après la fin du traitement à 12 semaines.)
Échelles visuelles analogiques proposées par le réseau EURONET-SOMA (Rief et al., 2017). L'intensité des symptômes somatiques a été mesurée de 1 (« Aucun symptôme ») à 10 (« Symptôme aussi grave que vous pouvez l'imaginer ») et l'interférence des symptômes somatiques de 1 (« Aucune interférence ») à 10 (« Interférence maximale »).
Changement entre le pré et le post-traitement (c'est-à-dire le pré-traitement environ 1 semaine avant le traitement. Le post-traitement environ 1 semaine après la fin du traitement à 12 semaines.)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la santé des patients-9 (PHQ-9)
Délai: Changement entre le pré et le post-traitement (c'est-à-dire le pré-traitement environ 1 semaine avant le traitement. Le post-traitement environ 1 semaine après la fin du traitement à 12 semaines.)
PHQ-9 se compose de neuf questions notées de 0 à 3 (0 = « pas du tout », 3 = « presque tous les jours ») sur l'impact des symptômes dépressifs. Des scores plus élevés indiquent un pire symptôme/fonctionnement avec un score maximum de 27.
Changement entre le pré et le post-traitement (c'est-à-dire le pré-traitement environ 1 semaine avant le traitement. Le post-traitement environ 1 semaine après la fin du traitement à 12 semaines.)
Échelle à 7 items du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
Délai: Changement entre le pré et le post-traitement (c'est-à-dire le pré-traitement environ 1 semaine avant le traitement. Le post-traitement environ 1 semaine après la fin du traitement à 12 semaines.)
GAD-7 se compose de sept questions notées de 0 à 3 (0 = « pas du tout », 3 = « presque tous les jours ») sur l'impact des symptômes d'anxiété. Des scores plus élevés indiquent un pire fonctionnement des symptômes/fonctionnement avec un score maximum de 21.
Changement entre le pré et le post-traitement (c'est-à-dire le pré-traitement environ 1 semaine avant le traitement. Le post-traitement environ 1 semaine après la fin du traitement à 12 semaines.)
Liste de contrôle des symptômes post-traumatiques-5 (PCL-5)
Délai: Changement entre le pré et le post-traitement (c'est-à-dire le pré-traitement environ 1 semaine avant le traitement. Le post-traitement environ 1 semaine après la fin du traitement à 12 semaines.)
PCL-5 se compose de 20 questions notées de 0 à 4 sur l'impact des symptômes post-traumatiques. Des scores plus élevés indiquent un pire symptôme/fonctionnement avec un score maximum de 80.
Changement entre le pré et le post-traitement (c'est-à-dire le pré-traitement environ 1 semaine avant le traitement. Le post-traitement environ 1 semaine après la fin du traitement à 12 semaines.)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur les effets négatifs (NEQ)
Délai: Au post-traitement (après 12 semaines de traitement)
Les participants répondent à une série d'énoncés concernant les effets négatifs potentiels qu'ils ont pu ressentir pendant ou après le traitement, généralement en utilisant une échelle de Likert (par exemple, 1 = « Pas du tout » à 5 = « Extrêmement »). Le score total est calculé en additionnant les réponses, les scores les plus élevés indiquant une plus grande fréquence ou gravité des effets négatifs.
Au post-traitement (après 12 semaines de traitement)
8 échelles visuelles analogiques
Délai: Mesure médiatrice : Chaque semaine une fois par semaine pendant toute la durée du traitement, soit 11 points de mesure. Semaine 2-12.

A - 2 questions) L'intensité des symptômes somatiques a été mesurée de 1 (« Aucun symptôme ») à 10 (« Symptôme aussi grave que vous pouvez l'imaginer ») et l'interférence des symptômes somatiques de 1 (« Aucune interférence ») à 10 (« Interférence maximale » ).

B-2 questions). Sur une échelle de 1 à 10 (comme ci-dessus), quelle est la capacité de traitement émotionnel.

C - 2 questions) Sur une échelle de 1 à 10, quelle est la capacité d'auto-compassion. D - 2 questions) Sur une échelle de 1 à 10, dans quelle mesure les symptômes sont attribués à des causes médicales.

Mesure médiatrice : Chaque semaine une fois par semaine pendant toute la durée du traitement, soit 11 points de mesure. Semaine 2-12.
Le Questionnaire de Crédibilité et d’Attentes (CEQ)
Délai: Lors de la séance de traitement 3 (sur 12)
Le CEQ comprend des éléments notés sur une échelle de Likert (par exemple, de 1 à 9), dans lesquels les patients indiquent leur niveau d'accord avec les déclarations concernant la crédibilité et les résultats attendus du traitement.
Lors de la séance de traitement 3 (sur 12)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2024

Première publication (Réel)

8 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KOSMOS3-Grupp

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les participants ne l’ont pas approuvé.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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