Etäterveysryhmäpohjainen emotionaalinen tietoisuus ja ilmaisuterapia potilaille, joilla on jatkuvia fyysisiä oireita: pilottitutkimus
perjantai 24. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Daniel Maroti
Emotional Awareness and Expression Therapy (EAET) tarjoaminen digitaalisten tai etäterveysalustojen kautta ryhmämuodossa tarjoaa useita keskeisiä etuja. Ensinnäkin se parantaa merkittävästi hoitoon pääsyä, jolloin henkilöt, joilla on pysyviä fyysisiä oireita (PPS), voivat saada tehokasta, tunteisiin keskittyvää terapiaa maantieteellisestä sijainnistaan riippumatta. Etäterveydenhuolto voi hyödyttää myös niitä, joilla on liikkumisongelmia tai joilla on rajoitettu pääsy erikoissairaanhoitoon maaseudulla tai alipalvelualueilla.
Ryhmäpohjainen etäterveyshuolto EAET edistää osallistujien välistä sosiaalista yhteyttä ja tukee kannustavaa ympäristöä, jossa yksilöt voivat jakaa kokemuksiaan, mikä voi parantaa terapeuttisia tuloksia. Lisäksi etähoidon mukavuus voi vähentää osallistumisen esteitä, kuten aikarajoituksia ja matkakustannuksia, mikä helpottaa potilaiden hoitoon sitoutumista.
Lopuksi digitaalinen muoto mahdollistaa joustavia, skaalautuvia interventioita, jotka voidaan helposti integroida rutiininomaiseen psykiatriseen hoitoon, mikä saattaa lisätä hoidon määrää niille henkilöille, jotka muuten voisivat välttää henkilökohtaisen terapian leimautumisen tai logististen haasteiden vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 10691
- Stockholm University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osallistuja todistaa, että hänelle on tehty lääketieteellinen arviointi fyysisten oireidensa vuoksi (katso erillinen todistus).
- Osallistuja arvioi joko kohtalaista fyysisten oireiden aiheuttamaa kärsimystä PHQ-15-lomakkeella (yli 10 pistettä) tai merkittävää ahdistusta yhdestä fyysisestä oireesta (vähintään 2 pistettä kyseisestä oireesta).
- Osallistuja ilmaisee kiinnostuksensa tutkia, voivatko emotionaaliset tekijät, kuten stressi, vaikuttaa hänen oireprofiiliinsa.
- Kaikkien määrättyjen lääkkeiden on oltava pysyneet vakaina vähintään 1 kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat kärsivät jatkuvasta päihteiden väärinkäytöstä (alkoholi tai huumeet) tai heillä arvioidaan olevan vakavia mielenterveysongelmia (psykoottiset häiriöt, kohtalainen tai korkea itsemurhariski, epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö jne.).
- Osallistujille määrätään tällä hetkellä lääkkeitä, jotka ovat luonteeltaan selvästi riippuvuutta aiheuttavia ja rauhoittavia (esim. bentsodiatsepiinit).
- Osallistujat osallistuvat muihin fyysisiin oireisiin keskittyviin psykologisiin hoitoihin. Muut psykologiset hoidot ovat kuitenkin sallittuja, kunhan tukihoitoa ei tapahdu useammin kuin kerran kuukaudessa.
- Osallistujilla ei ole riittävää ruotsin kielen taitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ryhmän EAET toimitetaan etäterveyden kautta
Ryhmäpohjainen Emotional Awareness and Expression Therapy (EAET) etäterveyden kautta on psykoterapian muoto, joka auttaa yksilöitä tunnistamaan ja ilmaisemaan tunteita, jotka saattavat vaikuttaa fyysisiin oireisiin.
Se suoritetaan ryhmässä, jolloin osallistujat voivat jakaa kokemuksiaan ja tukea toisiaan.
Virtuaalialustan kautta potilaat osallistuvat terapeutin johtamiin strukturoituihin istuntoihin, joissa he tutkivat emotionaalisia yhteyksiä oireisiinsa, harjoittelevat tunneilmaisua ja kehittävät terveellisempiä selviytymismekanismeja.
Etäterveysmuoto mahdollistaa pääsyn terapiaan etäältä, mikä lisää käyttömukavuutta ja joustavuutta säilyttäen samalla ryhmävuorovaikutuksen edut.
|
Emotional Awareness and Expression Therapy (EAET) on psykoterapian muoto, joka on suunniteltu auttamaan yksilöitä tunnistamaan, käsittelemään ja ilmaisemaan tunteita, jotka voivat liittyä fyysisiin oireisiin tai krooniseen kipuun.
Se korostaa ratkaisemattomien emotionaalisten kokemusten, kuten trauman tai ihmisten välisten konfliktien, roolia fyysisen ahdistuksen edistämisessä.
EAET:n avulla potilaat oppivat yhdistämään tunteensa fyysisiin oireisiinsa, ilmaisemaan tunteitaan terveellisemmin ja vähentämään lopulta sekä henkistä että fyysistä kärsimystä.
Tämän hoidon on osoitettu olevan tehokas hoidettaessa sairauksia, kuten kroonista kipua, ärtyvän suolen oireyhtymää ja fibromyalgiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely-15 (PHQ-15)
Aikaikkuna: Vaihto ennen hoitoa jälkihoitoon (eli esihoito n. 1 viikko ennen hoitoa. Jälkihoito n. 1 viikko hoidon jälkeen päättyy 12 viikon kohdalla.)
|
Somaattisten oireiden vakavuus "viime viikon" aikana arvioitiin PHQ-15:llä.
Kohteet saivat arvosanan 0 ("Ei häirinnyt ollenkaan"), 1 ("Hieman vaivasi") tai 2 ("Häiritti paljon"); kokonaispisteet vaihtelevat 0-30 naisilla ja 0-27 miehillä.
|
Vaihto ennen hoitoa jälkihoitoon (eli esihoito n. 1 viikko ennen hoitoa. Jälkihoito n. 1 viikko hoidon jälkeen päättyy 12 viikon kohdalla.)
|
|
Visuaaliset analogiset asteikot
Aikaikkuna: Vaihto ennen hoitoa jälkihoitoon (eli esihoito n. 1 viikko ennen hoitoa. Jälkihoito n. 1 viikko hoidon jälkeen päättyy 12 viikon kohdalla.)
|
EURONET-SOMA-verkoston ehdottamat Visual Analoge Scales (Rief et al., 2017).
Somaattisten oireiden voimakkuus mitattiin arvosta 1 ("Ei oireita") 10:een ("Oire niin paha kuin voit kuvitella") ja somaattisten oireiden häiriöt 1:stä ("Ei häiriötä") 10:een ("Maksimaalinen häiriö").
|
Vaihto ennen hoitoa jälkihoitoon (eli esihoito n. 1 viikko ennen hoitoa. Jälkihoito n. 1 viikko hoidon jälkeen päättyy 12 viikon kohdalla.)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Vaihto ennen hoitoa jälkihoitoon (eli esihoito n. 1 viikko ennen hoitoa. Jälkihoito n. 1 viikko hoidon jälkeen päättyy 12 viikon kohdalla.)
|
PHQ-9 koostuu yhdeksästä kysymyksestä, joiden arvosanat ovat 0-3 (0 = "ei ollenkaan", 3 = "melkein joka päivä") masennuksen oireiden vaikutuksesta.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompia oireita/toimintaa, ja enimmäispistemäärä on 27.
|
Vaihto ennen hoitoa jälkihoitoon (eli esihoito n. 1 viikko ennen hoitoa. Jälkihoito n. 1 viikko hoidon jälkeen päättyy 12 viikon kohdalla.)
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, 7-osainen asteikko (GAD-7)
Aikaikkuna: Vaihto ennen hoitoa jälkihoitoon (eli esihoito n. 1 viikko ennen hoitoa. Jälkihoito n. 1 viikko hoidon jälkeen päättyy 12 viikon kohdalla.)
|
GAD-7 koostuu seitsemästä kysymyksestä, joiden arvosanat ovat 0-3 (0 = "ei ollenkaan", 3 = "melkein joka päivä") ahdistusoireiden vaikutuksesta.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa oiretta/toimintaa, ja enimmäispistemäärä on 21.
|
Vaihto ennen hoitoa jälkihoitoon (eli esihoito n. 1 viikko ennen hoitoa. Jälkihoito n. 1 viikko hoidon jälkeen päättyy 12 viikon kohdalla.)
|
|
Posttraumaattisten oireiden tarkistuslista-5 (PCL-5)
Aikaikkuna: Vaihto ennen hoitoa jälkihoitoon (eli esihoito n. 1 viikko ennen hoitoa. Jälkihoito n. 1 viikko hoidon jälkeen päättyy 12 viikon kohdalla.)
|
PCL-5 koostuu 20 kysymyksestä, joiden arvosanat ovat 0-4 trauman jälkeisten oireiden vaikutuksesta.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompia oireita/toimintaa, ja enimmäispistemäärä on 80.
|
Vaihto ennen hoitoa jälkihoitoon (eli esihoito n. 1 viikko ennen hoitoa. Jälkihoito n. 1 viikko hoidon jälkeen päättyy 12 viikon kohdalla.)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Negative Effects Questionnaire (NEQ)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (12 viikon hoidon jälkeen)
|
Osallistujat vastaavat joukkoon väitteitä, jotka koskevat mahdollisia kielteisiä vaikutuksia, joita he ovat saattaneet kokea hoidon aikana tai sen jälkeen, käyttäen tyypillisesti Likert-asteikkoa (esim. 1 = "Ei ollenkaan" - 5 = "Erittäin").
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla vastaukset, jolloin korkeammat pisteet osoittavat kielteisten vaikutusten suurempaa esiintymistiheyttä tai vakavuutta.
|
Hoidon jälkeen (12 viikon hoidon jälkeen)
|
|
8 visuaalista analogista vaakaa
Aikaikkuna: Välitystoimenpide: Joka viikko kerran viikossa koko hoidon ajan, eli 11 mittauspistettä. Viikko 2-12.
|
A - 2 kysymystä) Somaattisten oireiden voimakkuus mitattiin 1:stä ("Ei oireita") 10:een ("Oireet niin pahat kuin voit kuvitella") ja somaattisten oireiden häiriöt 1:stä ("Ei häiriötä") 10:een ("Maksimaalinen häiriö") ). B - 2 kysymystä). Asteikolla 1-10 (kuten yllä) mikä on tunneprosessointikyky. C - 2 kysymystä) Asteikolla 1-10 mikä on itsemyötätuntokyky. D - 2 kysymystä) Asteikolla 1-10 kuinka suuri osa oireista johtuu lääketieteellisistä syistä. |
Välitystoimenpide: Joka viikko kerran viikossa koko hoidon ajan, eli 11 mittauspistettä. Viikko 2-12.
|
|
Uskottavuus ja odotuskysely (CEQ)
Aikaikkuna: Hoitoistunnossa 3 (12:sta)
|
CEQ sisältää Likert-asteikolla (esim. 1-9) arvioidut kohteet, joissa potilaat osoittavat olevansa samaa mieltä hoidon uskottavuutta ja odotettuja tuloksia koskevien lausuntojen kanssa.
|
Hoitoistunnossa 3 (12:sta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KOSMOS3-Grupp
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujat eivät ole hyväksyneet tätä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .