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壊死する腸管

2024年10月8日 更新者:Mervat maher saad zakhary、Assiut University

壊死性腸炎を伴う新生児の血液学的障害

壊死性腸炎を伴う新生児の血液学的障害

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

壊死性腸炎 (NEC) は、早産児の高い罹患率と死亡率を伴う後天性の多因子性の重篤な胃腸疾患です。 体重が 1500 g 未満の乳児の発生率は約 7%、死亡率は最大 30% であり、NEC は医学的および外科的緊急事態を引き起こします [1、2]。

これは、ガス生成微生物の侵入とガスの壁内解剖を伴う腸壁の虚血、壊死、炎症を特徴とし、放射線学的および病理学的研究では腸気腫症として現れるのが特徴です。 正確な病因は不明ですが、その病因は、未熟児の高度に免疫反応性の腸細胞による、変化した多様性の少ない腸内細菌叢に対する異常な自然免疫反応であり、炎症や組織壊死を引き起こすと考えられています [3、4]

  • 原因不明のこの壊滅的な病気。 母乳育児、未熟児を避けるための妊娠期間の延長、出生前ステロイド、およびプロバイオティクス/プレバイオティクスの使用は、NEC で確立された予防戦略です [16]
  • NEC に関連する血液学的異常は、25 年前に Hutter らによって初めて報告されました。一連の 40 人の NEC 患者で観察された異常には、血小板減少症、
  • [10] 播種性血管内凝固症候群(DIC)、好中球増加症または好中球減少症、溶血性貧血がない。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

壊死性腸炎を患っている新生児

説明

包含基準::36 週未満の早産児

  • または1500グラム未満の極低出生体重児

除外基準:

  • 正期産 • 出生体重が正常、早産児で早期授乳または 1500 g を超える

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
壊死性腸炎を患っている新生児
壊死性腸炎を患う新生児の血液学的障害を研究する
壊死性腸炎を伴う新生児の血液学的障害

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
標的
時間枠:ベースライン
:罹患率と死亡率の予測因子としての新生児の壊死性腸炎における血液学的異常を描写するため
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年1月1日

一次修了 (推定)

2025年11月30日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年10月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月6日

最初の投稿 (実際)

2024年10月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月8日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Necrotizing enterocolities

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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