- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06632041
Enterocolidades necrotizantes
Alteraciones hematológicas en recién nacidos con enterocolidades necrotizantes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enterocolitis necrotizante (ECN) es una enfermedad gastrointestinal adquirida, multifactorial y devastadora asociada con una alta morbilidad y mortalidad en recién nacidos prematuros. Con una incidencia de alrededor del 7% en lactantes con peso corporal <1500 gy una mortalidad de hasta el 30%, la ECN se presenta como una emergencia médica y quirúrgica [1, 2].
Se caracteriza por isquemia, necrosis e inflamación de la pared intestinal con invasión de organismos formadores de gas y disección intramural del gas, que aparece característicamente como neumatosis intestinal en estudios radiológicos y patológicos. Si bien la etiología exacta es indeterminada, se cree que la patogénesis es una respuesta inmune innata anómala a una microbiota intestinal alterada y menos diversa por parte de los enterocitos altamente inmunorreactivos de los bebés prematuros, lo que provoca inflamación y necrosis tisular [3, 4].
- en esta devastadora enfermedad de etiología indeterminada. La alimentación con leche materna, la prolongación de la gestación para evitar la prematuridad, los esteroides prenatales y el uso de probióticos/prebióticos son estrategias de prevención establecidas en la ECN [16].
- Las anomalías hematológicas asociadas con la ECN fueron descritas por primera vez hace 25 años por Hutter et al. Las anomalías observadas en una serie de 40 pacientes con ECN incluyeron trombocitopenia, con
- y sin coagulación intravascular diseminada (CID), neutrofilia o neutropenia y anemia hemolítica.[10]
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mervat Maher Zakhary
- Número de teléfono: 01026767826
- Correo electrónico: mahersaaad56@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión::prematuro menor de 36 semanas
- O muy bajo peso al nacer, inferior a 1500 gramos.
Criterios de exclusión:
- término completo • Peso normal al nacer, prematuro con lactancia materna temprana o más de 1500 g
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Recién nacidos con enterocolidades necrotizantes.
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Estudiar alteraciones hematológicas en recién nacidos con enterocolidades necrotizantes.
Alteraciones hematológicas en recién nacidos con enterocolidades necrotizantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Apuntar
Periodo de tiempo: Base
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:delinear anomalías hematológicas en enterocolidades necrotizantes neonatales como predictores de morbilidad y mortalidad
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Necrotizing enterocolities
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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