Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Enterocolidades necrotizantes

8 de octubre de 2024 actualizado por: Mervat maher saad zakhary, Assiut University

Alteraciones hematológicas en recién nacidos con enterocolidades necrotizantes

Alteraciones hematológicas en recién nacidos con enterocolidades necrotizantes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La enterocolitis necrotizante (ECN) es una enfermedad gastrointestinal adquirida, multifactorial y devastadora asociada con una alta morbilidad y mortalidad en recién nacidos prematuros. Con una incidencia de alrededor del 7% en lactantes con peso corporal <1500 gy una mortalidad de hasta el 30%, la ECN se presenta como una emergencia médica y quirúrgica [1, 2].

Se caracteriza por isquemia, necrosis e inflamación de la pared intestinal con invasión de organismos formadores de gas y disección intramural del gas, que aparece característicamente como neumatosis intestinal en estudios radiológicos y patológicos. Si bien la etiología exacta es indeterminada, se cree que la patogénesis es una respuesta inmune innata anómala a una microbiota intestinal alterada y menos diversa por parte de los enterocitos altamente inmunorreactivos de los bebés prematuros, lo que provoca inflamación y necrosis tisular [3, 4].

  • en esta devastadora enfermedad de etiología indeterminada. La alimentación con leche materna, la prolongación de la gestación para evitar la prematuridad, los esteroides prenatales y el uso de probióticos/prebióticos son estrategias de prevención establecidas en la ECN [16].
  • Las anomalías hematológicas asociadas con la ECN fueron descritas por primera vez hace 25 años por Hutter et al. Las anomalías observadas en una serie de 40 pacientes con ECN incluyeron trombocitopenia, con
  • y sin coagulación intravascular diseminada (CID), neutrofilia o neutropenia y anemia hemolítica.[10]

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Recién nacidos con enterocolidades necrotizantes.

Descripción

Criterios de inclusión::prematuro menor de 36 semanas

  • O muy bajo peso al nacer, inferior a 1500 gramos.

Criterios de exclusión:

  • término completo • Peso normal al nacer, prematuro con lactancia materna temprana o más de 1500 g

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Recién nacidos con enterocolidades necrotizantes.
Estudiar alteraciones hematológicas en recién nacidos con enterocolidades necrotizantes.
Alteraciones hematológicas en recién nacidos con enterocolidades necrotizantes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Apuntar
Periodo de tiempo: Base
:delinear anomalías hematológicas en enterocolidades necrotizantes neonatales como predictores de morbilidad y mortalidad
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Necrotizing enterocolities

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir