- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06632041
Nekrotyczne enterokole
Zaburzenia hematologiczne u noworodków z martwiczymi jelitami
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Martwicze zapalenie jelit (NEC) jest nabytą, wieloczynnikową i wyniszczającą chorobą przewodu pokarmowego, związaną z dużą zachorowalnością i śmiertelnością u wcześniaków. Z częstością występowania około 7% u niemowląt o masie ciała < 1500 g i śmiertelnością do 30%, NEC stanowi nagły przypadek medyczny i chirurgiczny [1, 2].
Charakteryzuje się niedokrwieniem, martwicą i zapaleniem ściany jelita z inwazją organizmów gazotwórczych i śródściennym rozwarstwieniem gazu, co w badaniach radiologicznych i patologicznych objawia się pneumatozą jelitową. Chociaż dokładna etiologia nie jest ustalona, uważa się, że patogeneza to nieprawidłowa wrodzona odpowiedź immunologiczna na zmienioną, mniej zróżnicowaną mikroflorę jelitową, wywoływana przez wysoce immunoreaktywne enterocyty wcześniaków, prowadząca do stanu zapalnego i martwicy tkanek [3, 4].
- w tej wyniszczającej chorobie o nieustalonej etiologii. Karmienie mlekiem matki, przedłużanie ciąży w celu uniknięcia wcześniactwa, stosowanie sterydów przedporodowych i stosowanie probiotyków/prebiotyków to uznane strategie zapobiegania w NEC [16]
- Nieprawidłowości hematologiczne związane z NEC zostały po raz pierwszy opisane 25 lat temu przez Huttera i wsp. Do nieprawidłowości zaobserwowanych u grupy 40 pacjentów z NEC należała małopłytkowość,
- i bez rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego (DIC), neutrofilii lub neutropenii i niedokrwistości hemolitycznej.[10]
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mervat Maher Zakhary
- Numer telefonu: 01026767826
- E-mail: mahersaaad56@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:: wcześniak w wieku poniżej 36 tygodni
- Lub bardzo niska masa urodzeniowa, poniżej 1500 gramów
Kryteria wykluczenia:
- donoszone • Prawidłowa masa urodzeniowa, Wcześniak z wczesnym karmieniem piersią lub masa ciała powyżej 1500 g
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Noworodki z martwiczymi jelitami
|
Badanie zaburzeń hemtologicznych u noworodków z martwiczymi jelitami
Zaburzenia hemtologiczne u noworodków z martwiczymi jelitami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cel
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
:w celu określenia nieprawidłowości hemtologicznych w martwiczych jelitach noworodków jako czynników prognostycznych zachorowalności i śmiertelności
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Necrotizing enterocolities
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .