Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nekrotyczne enterokole

8 października 2024 zaktualizowane przez: Mervat maher saad zakhary, Assiut University

Zaburzenia hematologiczne u noworodków z martwiczymi jelitami

Zaburzenia hematologiczne u noworodków z martwiczymi jelitami

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Martwicze zapalenie jelit (NEC) jest nabytą, wieloczynnikową i wyniszczającą chorobą przewodu pokarmowego, związaną z dużą zachorowalnością i śmiertelnością u wcześniaków. Z częstością występowania około 7% u niemowląt o masie ciała < 1500 g i śmiertelnością do 30%, NEC stanowi nagły przypadek medyczny i chirurgiczny [1, 2].

Charakteryzuje się niedokrwieniem, martwicą i zapaleniem ściany jelita z inwazją organizmów gazotwórczych i śródściennym rozwarstwieniem gazu, co w badaniach radiologicznych i patologicznych objawia się pneumatozą jelitową. Chociaż dokładna etiologia nie jest ustalona, ​​uważa się, że patogeneza to nieprawidłowa wrodzona odpowiedź immunologiczna na zmienioną, mniej zróżnicowaną mikroflorę jelitową, wywoływana przez wysoce immunoreaktywne enterocyty wcześniaków, prowadząca do stanu zapalnego i martwicy tkanek [3, 4].

  • w tej wyniszczającej chorobie o nieustalonej etiologii. Karmienie mlekiem matki, przedłużanie ciąży w celu uniknięcia wcześniactwa, stosowanie sterydów przedporodowych i stosowanie probiotyków/prebiotyków to uznane strategie zapobiegania w NEC [16]
  • Nieprawidłowości hematologiczne związane z NEC zostały po raz pierwszy opisane 25 lat temu przez Huttera i wsp. Do nieprawidłowości zaobserwowanych u grupy 40 pacjentów z NEC należała małopłytkowość,
  • i bez rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego (DIC), neutrofilii lub neutropenii i niedokrwistości hemolitycznej.[10]

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Noworodki z martwiczymi jelitami

Opis

Kryteria włączenia:: wcześniak w wieku poniżej 36 tygodni

  • Lub bardzo niska masa urodzeniowa, poniżej 1500 gramów

Kryteria wykluczenia:

  • donoszone • Prawidłowa masa urodzeniowa, Wcześniak z wczesnym karmieniem piersią lub masa ciała powyżej 1500 g

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Noworodki z martwiczymi jelitami
Badanie zaburzeń hemtologicznych u noworodków z martwiczymi jelitami
Zaburzenia hemtologiczne u noworodków z martwiczymi jelitami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cel
Ramy czasowe: Linia bazowa
:w celu określenia nieprawidłowości hemtologicznych w martwiczych jelitach noworodków jako czynników prognostycznych zachorowalności i śmiertelności
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Necrotizing enterocolities

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj