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Entérocolites nécrosantes

8 octobre 2024 mis à jour par: Mervat maher saad zakhary, Assiut University

Troubles hématologiques chez les nouveau-nés atteints d'entérocolités nécrosantes

Troubles hématologiques chez les nouveau-nés présentant des entérocolites nécrosantes

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'entérocolite nécrosante (ECN) est une maladie gastro-intestinale acquise, multifactorielle et dévastatrice associée à une morbidité et une mortalité élevées chez les nouveau-nés prématurés. Avec une incidence d'environ 7 % chez les nourrissons de poids corporel < 1 500 g et une mortalité allant jusqu'à 30 %, la NEC se présente comme une urgence médico-chirurgicale [1, 2].

Elle se caractérise par une ischémie, une nécrose et une inflammation de la paroi intestinale avec invasion par des organismes générateurs de gaz et dissection intra-muros des gaz, caractéristiques apparaissant comme une pneumatose intestinale dans les études radiologiques et pathologiques. Bien que l’étiologie exacte soit indéterminée, la pathogenèse serait une réponse immunitaire innée anormale à un microbiote intestinal altéré et moins diversifié par les entérocytes hautement immunoréactifs des prématurés, conduisant à une inflammation et une nécrose tissulaire [3, 4].

  • dans cette maladie dévastatrice à l’étiologie indéterminée. L'allaitement maternel, la prolongation de la gestation pour éviter la prématurité, les stéroïdes prénatals et l'utilisation de probiotiques/prébiotiques sont des stratégies de prévention établies dans NEC [16]
  • Les anomalies hématologiques associées à la NEC ont été décrites pour la première fois il y a 25 ans par Hutter et al. Les anomalies observées dans une série de 40 patients atteints de NEC comprenaient une thrombocytopénie, avec
  • et sans coagulation intravasculaire disséminée (CIVD), neutrophilie ou neutropénie et anémie hémolytique.[10]

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nouveau-nés atteints d'entérocolités nécrosantes

La description

Critère d'intégration : prématuré de moins de 36 semaines

  • Ou très faible poids à la naissance, inférieur à 1 500 grammes

Critères d'exclusion :

  • à terme • Poids normal à la naissance, prématuré avec allaitement précoce ou plus de 1 500 g

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Nouveau-nés atteints d'entérocolités nécrosantes
Étudier les troubles hémtologiques chez les nouveau-nés atteints d'entérocolités nécrosantes
Troubles hémtologiques chez les nouveau-nés présentant des entérocolites nécrosantes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
But
Délai: Référence
: pour délimiter les anomalies hémtologiques des entérocolites nécrosantes néonatales en tant que prédicteurs de morbidité et de mortalité
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2024

Première publication (Réel)

8 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Necrotizing enterocolities

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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