- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06632041
Entérocolites nécrosantes
Troubles hématologiques chez les nouveau-nés atteints d'entérocolités nécrosantes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'entérocolite nécrosante (ECN) est une maladie gastro-intestinale acquise, multifactorielle et dévastatrice associée à une morbidité et une mortalité élevées chez les nouveau-nés prématurés. Avec une incidence d'environ 7 % chez les nourrissons de poids corporel < 1 500 g et une mortalité allant jusqu'à 30 %, la NEC se présente comme une urgence médico-chirurgicale [1, 2].
Elle se caractérise par une ischémie, une nécrose et une inflammation de la paroi intestinale avec invasion par des organismes générateurs de gaz et dissection intra-muros des gaz, caractéristiques apparaissant comme une pneumatose intestinale dans les études radiologiques et pathologiques. Bien que l’étiologie exacte soit indéterminée, la pathogenèse serait une réponse immunitaire innée anormale à un microbiote intestinal altéré et moins diversifié par les entérocytes hautement immunoréactifs des prématurés, conduisant à une inflammation et une nécrose tissulaire [3, 4].
- dans cette maladie dévastatrice à l’étiologie indéterminée. L'allaitement maternel, la prolongation de la gestation pour éviter la prématurité, les stéroïdes prénatals et l'utilisation de probiotiques/prébiotiques sont des stratégies de prévention établies dans NEC [16]
- Les anomalies hématologiques associées à la NEC ont été décrites pour la première fois il y a 25 ans par Hutter et al. Les anomalies observées dans une série de 40 patients atteints de NEC comprenaient une thrombocytopénie, avec
- et sans coagulation intravasculaire disséminée (CIVD), neutrophilie ou neutropénie et anémie hémolytique.[10]
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mervat Maher Zakhary
- Numéro de téléphone: 01026767826
- E-mail: mahersaaad56@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration : prématuré de moins de 36 semaines
- Ou très faible poids à la naissance, inférieur à 1 500 grammes
Critères d'exclusion :
- à terme • Poids normal à la naissance, prématuré avec allaitement précoce ou plus de 1 500 g
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Nouveau-nés atteints d'entérocolités nécrosantes
|
Étudier les troubles hémtologiques chez les nouveau-nés atteints d'entérocolités nécrosantes
Troubles hémtologiques chez les nouveau-nés présentant des entérocolites nécrosantes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
But
Délai: Référence
|
: pour délimiter les anomalies hémtologiques des entérocolites nécrosantes néonatales en tant que prédicteurs de morbidité et de mortalité
|
Référence
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Necrotizing enterocolities
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .