- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06632041
Enterocolidades necrosantes
Distúrbios hematológicos em neonatos com enterocolidades necrosantes
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A enterocolite necrosante (ECN) é uma doença gastrointestinal adquirida, multifatorial e devastadora, associada a alta morbidade e mortalidade em neonatos prematuros. Com incidência de cerca de 7% em bebês com PN <1.500 g e mortalidade de até 30%, a ECN apresenta-se como uma emergência médica e cirúrgica [1, 2].
É caracterizada por isquemia, necrose e inflamação da parede intestinal com invasão por organismos formadores de gás e dissecção intramural de gás, aparecendo caracteristicamente como pneumatose intestinal em estudos radiológicos e patológicos. Embora a etiologia exata seja indeterminada, acredita-se que a patogênese seja uma resposta imune inata anômala a uma microbiota intestinal alterada e menos diversa pelos enterócitos altamente imunorreativos de bebês prematuros, levando à inflamação e necrose tecidual [3, 4]
- nesta doença devastadora de etiologia indeterminada. A alimentação com leite materno, o prolongamento da gestação para evitar a prematuridade, o uso de esteroides pré-natais e o uso de probióticos/prebióticos são estratégias de prevenção estabelecidas na ECN [16]
- As anormalidades hematológicas associadas à ECN foram descritas pela primeira vez há 25 anos por Hutter et al. As anormalidades observadas em uma série de 40 pacientes com ECN incluíram trombocitopenia, com
- e sem coagulação intravascular disseminada (CID), neutrofilia ou neutropenia e anemia hemolítica.[10]
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mervat Maher Zakhary
- Número de telefone: 01026767826
- E-mail: mahersaaad56@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:: prematuro com menos de 36 semanas
- Ou muito baixo peso ao nascer, inferior a 1.500 gramas
Critérios de exclusão:
- a termo • Peso normal ao nascer, prematuro com amamentação precoce ou mais de 1.500 g
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Recém-nascidos com enterocolidades necrosantes
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Estudar distúrbios hematológicos em neonatos com enterocolidades necrosantes
Distúrbios hematológicos em neonatos com enterocolidades necrosantes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mirar
Prazo: Linha de base
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: delinear anormalidades hematológicas em enterocolidades necrosantes neonatais como preditores de morbidade e mortalidade
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Necrotizing enterocolities
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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