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Enterocolidades necrosantes

8 de outubro de 2024 atualizado por: Mervat maher saad zakhary, Assiut University

Distúrbios hematológicos em neonatos com enterocolidades necrosantes

Distúrbios hematológicos em neonatos com enterocolidades necrosantes

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A enterocolite necrosante (ECN) é uma doença gastrointestinal adquirida, multifatorial e devastadora, associada a alta morbidade e mortalidade em neonatos prematuros. Com incidência de cerca de 7% em bebês com PN <1.500 g e mortalidade de até 30%, a ECN apresenta-se como uma emergência médica e cirúrgica [1, 2].

É caracterizada por isquemia, necrose e inflamação da parede intestinal com invasão por organismos formadores de gás e dissecção intramural de gás, aparecendo caracteristicamente como pneumatose intestinal em estudos radiológicos e patológicos. Embora a etiologia exata seja indeterminada, acredita-se que a patogênese seja uma resposta imune inata anômala a uma microbiota intestinal alterada e menos diversa pelos enterócitos altamente imunorreativos de bebês prematuros, levando à inflamação e necrose tecidual [3, 4]

  • nesta doença devastadora de etiologia indeterminada. A alimentação com leite materno, o prolongamento da gestação para evitar a prematuridade, o uso de esteroides pré-natais e o uso de probióticos/prebióticos são estratégias de prevenção estabelecidas na ECN [16]
  • As anormalidades hematológicas associadas à ECN foram descritas pela primeira vez há 25 anos por Hutter et al. As anormalidades observadas em uma série de 40 pacientes com ECN incluíram trombocitopenia, com
  • e sem coagulação intravascular disseminada (CID), neutrofilia ou neutropenia e anemia hemolítica.[10]

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Recém-nascidos com enterocolidades necrosantes

Descrição

Critérios de inclusão:: prematuro com menos de 36 semanas

  • Ou muito baixo peso ao nascer, inferior a 1.500 gramas

Critérios de exclusão:

  • a termo • Peso normal ao nascer, prematuro com amamentação precoce ou mais de 1.500 g

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Recém-nascidos com enterocolidades necrosantes
Estudar distúrbios hematológicos em neonatos com enterocolidades necrosantes
Distúrbios hematológicos em neonatos com enterocolidades necrosantes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mirar
Prazo: Linha de base
: delinear anormalidades hematológicas em enterocolidades necrosantes neonatais como preditores de morbidade e mortalidade
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Necrotizing enterocolities

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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