- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06632041
Nekrotisoivat enterokoliteetit
Hematologiset häiriöt vastasyntyneillä, joilla on nekrotisoivia enterokoliteetteja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nekrotisoiva enterokoliitti (NEC) on hankittu, monitekijäinen ja tuhoisa maha-suolikanavan sairaus, johon liittyy korkea keskosten sairastuvuus ja kuolleisuus. Noin 7 %:lla pikkulapsilla, joiden paino on < 1500 g, ja kuolleisuus on jopa 30 %, NEC esiintyy lääketieteellisenä ja kirurgisena hätätilanteessa [1, 2].
Sille on tunnusomaista iskemia, nekroosi ja suolen seinämän tulehdus, johon liittyy kaasua muodostavien organismien tunkeutuminen ja kaasun intramuraalinen dissektio, joka radiologisissa ja patologisissa tutkimuksissa esiintyy tyypillisesti pneumatosis intestinalisina. Vaikka tarkkaa etiologiaa ei tiedetä, patogeneesin uskotaan olevan poikkeava synnynnäinen immuunivaste keskosten erittäin immunoreaktiivisten enterosyyttien muuttuneelle, vähemmän monimuotoiselle suoliston mikrobistolle, mikä johtaa tulehdukseen ja kudosnekroosiin [3, 4].
- tässä tuhoisassa taudissa, jonka etiologia on määrittelemätön. Rintamaito, raskauden pidentäminen ennenaikaisuuden välttämiseksi, synnytystä edeltävä steroidi ja probioottien/prebioottien käyttö ovat vakiintuneita ehkäisystrategioita NEC:ssä [16].
- Hutter ym. kuvasivat NEC:hen liittyvät hematologiset poikkeavuudet ensimmäisen kerran 25 vuotta sitten. 40 NEC-potilaan sarjassa havaitut poikkeavuudet sisälsivät trombosytopeniaa,
- ja ilman disseminoitua intravaskulaarista koagulaatiota (DIC), neutrofiiliaa tai neutropeniaa ja hemolyyttistä anemiaa.[10]
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mervat Maher Zakhary
- Puhelinnumero: 01026767826
- Sähköposti: mahersaaad56@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit:: ennenaikainen alle 36 viikkoa
- Tai erittäin alhainen syntymäpaino alle 1500 grammaa
Poissulkemiskriteerit:
- täysiaikainen • Normaali syntymäpaino ,Keskosinen varhaisen imetyksen yhteydessä tai yli 1500 gm
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vastasyntyneet, joilla on nekrotisoivia enterokoliitteja
|
Tutki hetologisia häiriöitä vastasyntyneillä, joilla on nekrotisoivia enterokolitioita
Hemtologiset häiriöt vastasyntyneillä, joilla on nekrotisoivia enterokolitioita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoite
Aikaikkuna: Perustaso
|
:piirtää vastasyntyneiden nekrotisoivien enterokolitioiden hemtologisia poikkeavuuksia sairastuvuuden ja kuolleisuuden ennustajina
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Necrotizing enterocolities
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .