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Enterocolite necrotizzanti

8 ottobre 2024 aggiornato da: Mervat maher saad zakhary, Assiut University

Disturbi ematologici nei neonati con enterocolità necrotizzanti

Disturbi ematologici nei neonati con enterocolite necrotizzanti

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'enterocolite necrotizzante (NEC) è una malattia gastrointestinale acquisita, multifattoriale e devastante, associata ad elevata morbilità e mortalità nei neonati pretermine. Con un'incidenza di circa il 7% nei neonati con peso corporeo < 1500 ge una mortalità fino al 30%, la NEC si presenta come un'emergenza medica e chirurgica [1, 2].

È caratterizzata da ischemia, necrosi e infiammazione della parete intestinale con invasione di organismi che producono gas e dissezione intramurale del gas, caratteristica che appare come pneumatosi intestinale negli studi radiologici e patologici. Sebbene l’eziologia esatta non sia definita, si ritiene che la patogenesi sia una risposta immunitaria innata anomala a un microbiota intestinale alterato e meno diversificato da parte degli enterociti altamente immunoreattivi dei neonati prematuri, che porta a infiammazione e necrosi dei tessuti [3, 4]

  • in questa malattia devastante dall’eziologia indeterminata. L’allattamento al seno, il prolungamento della gestazione per evitare la prematurità, la somministrazione di steroidi prenatali e l’uso di probiotici/prebiotici sono strategie di prevenzione consolidate nella NEC [16]
  • Le anomalie ematologiche associate alla NEC furono descritte per la prima volta 25 anni fa da Hutter et al. Le anomalie osservate in una serie di 40 pazienti con NEC includevano trombocitopenia, con
  • e senza coagulazione intravascolare disseminata (DIC), neutrofilia o neutropenia e anemia emolitica.[10]

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Neonati con enterocolite necrotizzanti

Descrizione

Criteri di inclusione: pretermine inferiore a 36 settimane

  • O peso alla nascita molto basso inferiore a 1500 grammi

Criteri di esclusione:

  • a termine • Peso alla nascita normale, pretermine con allattamento precoce o superiore a 1500 g

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Neonati con enterocolite necrotizzanti
Studiare i disturbi emologici nei neonati con enterocolità necrotizzanti
Disturbi emologici nei neonati con enterocolite necrotizzanti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scopo
Lasso di tempo: Linea di base
:delineare le anomalie emologiche nelle enterocolità necrotizzanti neonatali come predittori di morbilità e mortalità
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Necrotizing enterocolities

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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