- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06632041
Enterocolite necrotizzanti
Disturbi ematologici nei neonati con enterocolità necrotizzanti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'enterocolite necrotizzante (NEC) è una malattia gastrointestinale acquisita, multifattoriale e devastante, associata ad elevata morbilità e mortalità nei neonati pretermine. Con un'incidenza di circa il 7% nei neonati con peso corporeo < 1500 ge una mortalità fino al 30%, la NEC si presenta come un'emergenza medica e chirurgica [1, 2].
È caratterizzata da ischemia, necrosi e infiammazione della parete intestinale con invasione di organismi che producono gas e dissezione intramurale del gas, caratteristica che appare come pneumatosi intestinale negli studi radiologici e patologici. Sebbene l’eziologia esatta non sia definita, si ritiene che la patogenesi sia una risposta immunitaria innata anomala a un microbiota intestinale alterato e meno diversificato da parte degli enterociti altamente immunoreattivi dei neonati prematuri, che porta a infiammazione e necrosi dei tessuti [3, 4]
- in questa malattia devastante dall’eziologia indeterminata. L’allattamento al seno, il prolungamento della gestazione per evitare la prematurità, la somministrazione di steroidi prenatali e l’uso di probiotici/prebiotici sono strategie di prevenzione consolidate nella NEC [16]
- Le anomalie ematologiche associate alla NEC furono descritte per la prima volta 25 anni fa da Hutter et al. Le anomalie osservate in una serie di 40 pazienti con NEC includevano trombocitopenia, con
- e senza coagulazione intravascolare disseminata (DIC), neutrofilia o neutropenia e anemia emolitica.[10]
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mervat Maher Zakhary
- Numero di telefono: 01026767826
- Email: mahersaaad56@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: pretermine inferiore a 36 settimane
- O peso alla nascita molto basso inferiore a 1500 grammi
Criteri di esclusione:
- a termine • Peso alla nascita normale, pretermine con allattamento precoce o superiore a 1500 g
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Neonati con enterocolite necrotizzanti
|
Studiare i disturbi emologici nei neonati con enterocolità necrotizzanti
Disturbi emologici nei neonati con enterocolite necrotizzanti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scopo
Lasso di tempo: Linea di base
|
:delineare le anomalie emologiche nelle enterocolità necrotizzanti neonatali come predittori di morbilità e mortalità
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Necrotizing enterocolities
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .