Necrotiserende enterocoliteiten
Hematologische stoornissen bij neonaten met necrotiserende enterocoliteiten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Necrotiserende enterocolitis (NEC) is een verworven, multifactoriële en verwoestende gastro-intestinale ziekte die gepaard gaat met hoge morbiditeit en mortaliteit bij premature neonaten. Met een incidentie van ongeveer 7% bij zuigelingen met een lichaamsgewicht < 1500 g en een mortaliteit tot 30%, presenteert NEC zich als een medisch en chirurgisch noodgeval [1, 2].
Het wordt gekenmerkt door ischemie, necrose en ontsteking van de darmwand met invasie door gasvormende organismen en intramurale dissectie van gas, wat in radiologische en pathologische onderzoeken kenmerkend is als pneumatosis intestinalis. Hoewel de exacte etiologie niet is vastgesteld, wordt aangenomen dat de pathogenese een abnormale aangeboren immuunrespons is op een veranderde, minder diverse darmmicrobiota door de zeer immunoreactieve enterocyten van premature baby’s, wat leidt tot ontstekingen en weefselnecrose [3, 4].
- in deze verwoestende ziekte met onbepaalde etiologie. Het geven van moedermelk, het verlengen van de zwangerschap om vroeggeboorte te voorkomen, prenatale steroïden en het gebruik van probiotica/prebiotica zijn gevestigde preventiestrategieën bij NEC [16].
- De hematologische afwijkingen geassocieerd met NEC werden 25 jaar geleden voor het eerst beschreven door Hutter et al. De afwijkingen die werden waargenomen bij een reeks van 40 patiënten met NEC omvatten trombocytopenie, met
- en zonder gedissemineerde intravasculaire coagulatie (DIC), neutrofilie of neutropenie en hemolytische anemie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mervat Maher Zakhary
- Telefoonnummer: 01026767826
- E-mail: mahersaaad56@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria::premature minder dan 36 weken
- Of een zeer laag geboortegewicht minder dan 1500 gram
Uitsluitingscriteria:
- voldragen • Normaal geboortegewicht, Preterm geboren met vroege borstvoeding of meer dan 1500 gram
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Neonaten met necrotiserende enterocoliteiten
|
Onderzoek naar hemtologische stoornissen bij pasgeborenen met necrotiserende enterocoliteiten
Hemtologische stoornissen bij neonaten met necrotiserende enterocoliteiten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Doel
Tijdsspanne: Basislijn
|
:om hemtologische afwijkingen in neonatale necrotiserende enterocoliteiten af te bakenen als voorspellers van morbiditeit en mortaliteit
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Necrotizing enterocolities
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .