- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06632041
Nekrotiserende enterokoliteter
Hematologiske forstyrrelser hos nyfødte med nekrotiserende enterokoliteter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nekrotiserende enterokolitt (NEC) er en ervervet, multifaktoriell og ødeleggende gastrointestinal sykdom assosiert med høy sykelighet og dødelighet hos premature nyfødte. Med en forekomst på ca. 7 % hos spedbarn med BW < 1500 g og dødelighet opp til 30 %, presenterer NEC seg som en medisinsk og kirurgisk nødsituasjon [1, 2].
Det er preget av iskemi, nekrose og betennelse i tarmveggen med invasjon av gassdannende organismer og intramural disseksjon av gass, som karakteriseres som pneumatosis intestinalis i radiologiske og patologiske studier. Mens eksakt etiologi er ubestemt, antas patogenesen å være en uregelmessig medfødt immunrespons på en endret, mindre mangfoldig tarmmikrobiota av de svært immunreaktive enterocyttene til premature spedbarn, noe som fører til betennelse og vevsnekrose [3, 4]
- i denne ødeleggende sykdommen med ubestemt etiologi. Morsmelkfôring, forlengelse av svangerskapet for å unngå prematuritet, prenatal steroid og bruk av probiotika/prebiotika er etablerte forebyggingsstrategier i NEC [16]
- De hematologiske abnormitetene assosiert med NEC ble først beskrevet for 25 år siden av Hutter et al. Abnormalitetene som ble observert hos en serie på 40 pasienter med NEC inkluderte trombocytopeni, med
- og uten disseminert intravaskulær koagulasjon (DIC), nøytrofili eller nøytropeni, og hemolytisk anemi. [10]
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mervat Maher Zakhary
- Telefonnummer: 01026767826
- E-post: mahersaaad56@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier::prematur mindre enn 36 uker
- Eller svært lav fødselsvekt mindre enn 1500 gram
Ekskluderingskriterier:
- full termin • Normal fødselsvekt ,Prematurt med tidlig amming eller mer enn 1500 g
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Nyfødte med nekrotiserende enterokoliteter
|
Studer hemtologiske forstyrrelser hos nyfødte med nekrotiserende enterokoliteter
Hemtologiske forstyrrelser hos nyfødte med nekrotiserende enterokoliteter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål
Tidsramme: Grunnlinje
|
: å avgrense hemtologiske abnormiteter i neonatale nekrotiserende enterocolities som prediktorer for morbiditet og dødelighet
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Necrotizing enterocolities
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .