Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nekrotiserende enterokoliteter

8. oktober 2024 oppdatert av: Mervat maher saad zakhary, Assiut University

Hematologiske forstyrrelser hos nyfødte med nekrotiserende enterokoliteter

Hematologiske forstyrrelser hos nyfødte med nekrotiserende enterokoliteter

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nekrotiserende enterokolitt (NEC) er en ervervet, multifaktoriell og ødeleggende gastrointestinal sykdom assosiert med høy sykelighet og dødelighet hos premature nyfødte. Med en forekomst på ca. 7 % hos spedbarn med BW < 1500 g og dødelighet opp til 30 %, presenterer NEC seg som en medisinsk og kirurgisk nødsituasjon [1, 2].

Det er preget av iskemi, nekrose og betennelse i tarmveggen med invasjon av gassdannende organismer og intramural disseksjon av gass, som karakteriseres som pneumatosis intestinalis i radiologiske og patologiske studier. Mens eksakt etiologi er ubestemt, antas patogenesen å være en uregelmessig medfødt immunrespons på en endret, mindre mangfoldig tarmmikrobiota av de svært immunreaktive enterocyttene til premature spedbarn, noe som fører til betennelse og vevsnekrose [3, 4]

  • i denne ødeleggende sykdommen med ubestemt etiologi. Morsmelkfôring, forlengelse av svangerskapet for å unngå prematuritet, prenatal steroid og bruk av probiotika/prebiotika er etablerte forebyggingsstrategier i NEC [16]
  • De hematologiske abnormitetene assosiert med NEC ble først beskrevet for 25 år siden av Hutter et al. Abnormalitetene som ble observert hos en serie på 40 pasienter med NEC inkluderte trombocytopeni, med
  • og uten disseminert intravaskulær koagulasjon (DIC), nøytrofili eller nøytropeni, og hemolytisk anemi. [10]

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nyfødte med nekrotiserende enterokoliteter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier::prematur mindre enn 36 uker

  • Eller svært lav fødselsvekt mindre enn 1500 gram

Ekskluderingskriterier:

  • full termin • Normal fødselsvekt ,Prematurt med tidlig amming eller mer enn 1500 g

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Nyfødte med nekrotiserende enterokoliteter
Studer hemtologiske forstyrrelser hos nyfødte med nekrotiserende enterokoliteter
Hemtologiske forstyrrelser hos nyfødte med nekrotiserende enterokoliteter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål
Tidsramme: Grunnlinje
: å avgrense hemtologiske abnormiteter i neonatale nekrotiserende enterocolities som prediktorer for morbiditet og dødelighet
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Necrotizing enterocolities

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere