Nekrotiserende enterocolities
Hæmatologiske forstyrrelser hos nyfødte med nekrotiserende enterokoliteter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nekrotiserende enterocolitis (NEC) er en erhvervet, multifaktoriel og ødelæggende gastrointestinal sygdom forbundet med høj morbiditet og mortalitet hos præmature nyfødte. Med en forekomst på omkring 7 % hos spædbørn med BW < 1500 g og dødelighed op til 30 %, fremstår NEC som en medicinsk og kirurgisk nødsituation [1, 2].
Det er kendetegnet ved iskæmi, nekrose og betændelse i tarmvæggen med invasion af gasdannende organismer og intramural dissektion af gas, der er karakteristisk som pneumatosis intestinalis i radiologiske og patologiske undersøgelser. Mens den nøjagtige ætiologi er ubestemt, menes patogenesen at være et unormalt medfødt immunrespons på en ændret, mindre forskelligartet tarmmikrobiota af de stærkt immunreaktive enterocytter fra for tidligt fødte spædbørn, hvilket fører til inflammation og vævsnekrose [3, 4]
- i denne ødelæggende sygdom med ubestemt ætiologi. Modermælksfodring, forlængelse af graviditeten for at undgå præmaturitet, prænatal steroid og brug af probiotika/præbiotika er etablerede forebyggelsesstrategier i NEC [16]
- De hæmatologiske abnormiteter forbundet med NEC blev først beskrevet for 25 år siden af Hutter et al. De abnormiteter, der blev observeret hos en serie på 40 patienter med NEC, omfattede trombocytopeni, med
- og uden dissemineret intravaskulær koagulation (DIC), neutrofili eller neutropeni og hæmolytisk anæmi.[10]
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mervat Maher Zakhary
- Telefonnummer: 01026767826
- E-mail: mahersaaad56@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier::premature mindre end 36 uger
- Eller meget lav fødselsvægt under 1500 gram
Ekskluderingskriterier:
- fuld termin • Normal fødselsvægt ,Prematur med tidlig amning eller mere end 1500 g
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Nyfødte med nekrotiserende enterokoliteter
|
Undersøg hætologiske forstyrrelser hos nyfødte med nekrotiserende enterokoliteter
Hæmtologiske forstyrrelser hos nyfødte med nekrotiserende enterokoliteter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sigte
Tidsramme: Baseline
|
: at afgrænse hætologiske abnormiteter i neonatale nekrotiserende enterocolities som prædiktorer for morbiditet og dødelighed
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Necrotizing enterocolities
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .