- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06632041
Некротизирующие энтероколиты
Гематологические нарушения у новорожденных с некротизирующими энтероколитами
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Некротический энтероколит (НЭК) — приобретенное, многофакторное и разрушительное желудочно-кишечное заболевание, связанное с высокой заболеваемостью и смертностью у недоношенных новорожденных. С частотой около 7% у младенцев с массой тела < 1500 г и смертностью до 30%, НЭК представляет собой неотложную медицинскую и хирургическую помощь [1, 2].
Он характеризуется ишемией, некрозом и воспалением стенки кишки с инвазией газообразующих организмов и интрамуральным расслоением газа, что при рентгенологических и патологоанатомических исследованиях проявляется как пневматоз кишечника. Хотя точная этиология не установлена, считается, что патогенез представляет собой аномальный врожденный иммунный ответ на измененную, менее разнообразную кишечную микробиоту высокоиммунореактивными энтероцитами недоношенных детей, приводящую к воспалению и некрозу тканей [3, 4].
- Это разрушительное заболевание с неустановленной этиологией. Кормление грудным молоком, продление беременности во избежание преждевременных родов, дородовой прием стероидов и использование пробиотиков/пребиотиков являются общепринятыми стратегиями профилактики НЭК [16].
- Гематологические нарушения, связанные с НЭК, были впервые описаны 25 лет назад Хаттером и др. Нарушения, наблюдавшиеся у 40 пациентов с НЭК, включали тромбоцитопению,
- и без синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС-синдрома), нейтрофилии или нейтропении и гемолитической анемии.[10]
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mervat Maher Zakhary
- Номер телефона: 01026767826
- Электронная почта: mahersaaad56@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: недоношенность менее 36 недель.
- Или очень низкий вес при рождении менее 1500 грамм.
Критерии исключения:
- доношенный • Нормальный вес при рождении, недоношенность при раннем грудном вскармливании или вес тела более 1500 г
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Новорожденные с некротизирующими энтероколитами
|
Изучение гематологических нарушений у новорожденных с некротизирующими энтероколитами.
Гематологические нарушения у новорожденных с некротизирующими энтероколитами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цель
Временное ограничение: Базовый уровень
|
:определить гематологические отклонения при неонатальных некротизирующих энтероколитах как предикторы заболеваемости и смертности.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Necrotizing enterocolities
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .