Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Некротизирующие энтероколиты

8 октября 2024 г. обновлено: Mervat maher saad zakhary, Assiut University

Гематологические нарушения у новорожденных с некротизирующими энтероколитами

Гематологические нарушения у новорожденных с некротизирующими энтероколитами.

Обзор исследования

Подробное описание

Некротический энтероколит (НЭК) — приобретенное, многофакторное и разрушительное желудочно-кишечное заболевание, связанное с высокой заболеваемостью и смертностью у недоношенных новорожденных. С частотой около 7% у младенцев с массой тела < 1500 г и смертностью до 30%, НЭК представляет собой неотложную медицинскую и хирургическую помощь [1, 2].

Он характеризуется ишемией, некрозом и воспалением стенки кишки с инвазией газообразующих организмов и интрамуральным расслоением газа, что при рентгенологических и патологоанатомических исследованиях проявляется как пневматоз кишечника. Хотя точная этиология не установлена, считается, что патогенез представляет собой аномальный врожденный иммунный ответ на измененную, менее разнообразную кишечную микробиоту высокоиммунореактивными энтероцитами недоношенных детей, приводящую к воспалению и некрозу тканей [3, 4].

  • Это разрушительное заболевание с неустановленной этиологией. Кормление грудным молоком, продление беременности во избежание преждевременных родов, дородовой прием стероидов и использование пробиотиков/пребиотиков являются общепринятыми стратегиями профилактики НЭК [16].
  • Гематологические нарушения, связанные с НЭК, были впервые описаны 25 лет назад Хаттером и др. Нарушения, наблюдавшиеся у 40 пациентов с НЭК, включали тромбоцитопению,
  • и без синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС-синдрома), нейтрофилии или нейтропении и гемолитической анемии.[10]

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mervat Maher Zakhary
  • Номер телефона: 01026767826
  • Электронная почта: mahersaaad56@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Новорожденные с некротизирующими энтероколитами

Описание

Критерии включения: недоношенность менее 36 недель.

  • Или очень низкий вес при рождении менее 1500 грамм.

Критерии исключения:

  • доношенный • Нормальный вес при рождении, недоношенность при раннем грудном вскармливании или вес тела более 1500 г

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Новорожденные с некротизирующими энтероколитами
Изучение гематологических нарушений у новорожденных с некротизирующими энтероколитами.
Гематологические нарушения у новорожденных с некротизирующими энтероколитами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Цель
Временное ограничение: Базовый уровень
:определить гематологические отклонения при неонатальных некротизирующих энтероколитах как предикторы заболеваемости и смертности.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Necrotizing enterocolities

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться