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Nekrotisierende Enterokolitäten

8. Oktober 2024 aktualisiert von: Mervat maher saad zakhary, Assiut University

Hämatologische Störungen bei Neugeborenen mit nekrotisierenden Enterokolitäten

Hämatologische Störungen bei Neugeborenen mit nekrotisierenden Enterokolitäten

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die nekrotisierende Enterokolitis (NEC) ist eine erworbene, multifaktorielle und verheerende Magen-Darm-Erkrankung, die bei Frühgeborenen mit einer hohen Morbidität und Mortalität einhergeht. Mit einer Inzidenz von etwa 7 % bei Säuglingen mit einem Körpergewicht < 1500 g und einer Mortalität von bis zu 30 % stellt NEC einen medizinischen und chirurgischen Notfall dar [1, 2].

Es ist gekennzeichnet durch Ischämie, Nekrose und Entzündung der Darmwand mit Invasion gasbildender Organismen und intramuraler Gasdissektion, die in radiologischen und pathologischen Untersuchungen charakteristischerweise als Pneumatosis intestinalis auftritt. Während die genaue Ätiologie ungeklärt ist, geht man davon aus, dass die Pathogenese eine anomale angeborene Immunantwort auf eine veränderte, weniger vielfältige Darmmikrobiota durch die stark immunreaktiven Enterozyten von Frühgeborenen ist, die zu Entzündungen und Gewebenekrose führt [3, 4]

  • bei dieser verheerenden Krankheit mit ungeklärter Ätiologie. Das Füttern von Muttermilch, die Verlängerung der Schwangerschaft zur Vermeidung von Frühgeburten, vorgeburtliche Steroide und der Einsatz von Probiotika/Präbiotika sind etablierte Präventionsstrategien bei NEC [16].
  • Die mit NEC verbundenen hämatologischen Anomalien wurden erstmals vor 25 Jahren von Hutter et al. beschrieben. Zu den Anomalien, die bei einer Serie von 40 Patienten mit NEC beobachtet wurden, gehörte Thrombozytopenie mit
  • und ohne disseminierte intravaskuläre Koagulation (DIC), Neutrophilie oder Neutropenie und hämolytische Anämie.[10]

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Neugeborene mit nekrotisierenden Enterokolitäten

Beschreibung

Einschlusskriterien: Frühgeburt weniger als 36 Wochen

  • Oder ein sehr niedriges Geburtsgewicht von weniger als 1500 Gramm

Ausschlusskriterien:

  • Vollzeitgeburt • Normales Geburtsgewicht, Frühgeburt mit frühem Stillen oder mehr als 1500 g

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Neugeborene mit nekrotisierenden Enterokolitäten
Untersuchen Sie hämtologische Störungen bei Neugeborenen mit nekrotisierenden Enterokolitäten
Hämtologische Störungen bei Neugeborenen mit nekrotisierenden Enterokolitäten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ziel
Zeitfenster: Grundlinie
: Abgrenzung hämologischer Anomalien bei neonatalen nekrotisierenden Enterokolitäten als Prädiktoren für Morbidität und Mortalität
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Necrotizing enterocolities

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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