Nekrotizující enterokolity
Hematologické poruchy u novorozenců s nekrotizujícími enterokolitami
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nekrotizující enterokolitida (NEC) je získané, multifaktoriální a devastující gastrointestinální onemocnění spojené s vysokou morbiditou a mortalitou u předčasně narozených novorozenců. S incidencí kolem 7 % u kojenců s BW < 1500 g a mortalitou do 30 % se NEC prezentuje jako lékařská a chirurgická pohotovost [1, 2].
Je charakterizována ischémií, nekrózou a zánětem střevní stěny s invazí plynotvorných organismů a intramurální disekcí plynu, která se v radiologických a patologických studiích projevuje jako pneumatóza střevní. Zatímco přesná etiologie není stanovena, patogeneze se považuje za anomální vrozenou imunitní odpověď na změněnou, méně různorodou střevní mikrobiotu vysoce imunoreaktivními enterocyty předčasně narozených dětí, což vede k zánětu a nekróze tkáně [3, 4].
- u této devastující nemoci s nejasnou etiologií. Krmení mateřským mlékem, prodloužení těhotenství, aby se zabránilo předčasnému porodu, prenatální steroidy a užívání probiotik/prebiotik jsou zavedenými preventivními strategiemi v NEC [16].
- Hematologické abnormality spojené s NEC byly poprvé popsány před 25 lety Hutterem et al. Abnormality pozorované u série 40 pacientů s NEC zahrnovaly trombocytopenii s
- a bez diseminované intravaskulární koagulace (DIC), neutrofilie nebo neutropenie a hemolytické anémie.[10]
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mervat Maher Zakhary
- Telefonní číslo: 01026767826
- E-mail: mahersaaad56@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:: předčasně narozené méně než 36 týdnů
- Nebo velmi nízká porodní hmotnost nižší než 1500 gramů
Kritéria vyloučení:
- donošené • Normální porodní hmotnost, předčasně narozené s časným kojením nebo více než 1500 g
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Novorozenci s nekrotizujícími enterokolitami
|
Studujte hemtologické poruchy u novorozenců s nekrotizujícími enterokolitami
Hemtologické poruchy u novorozenců s nekrotizujícími enterokolitami
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cíl
Časové okno: Základní linie
|
:vymezit hematologické abnormality u neonatálních nekrotizujících enterokolit jako prediktorů morbidity a mortality
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Necrotizing enterocolities
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .