スガマデクスと眼科手術における抜管までの時間
2024年10月6日 更新者：China Medical University Hospital
全身麻酔下で定期的な眼科手術を受ける成人患者における抜管までの時間に関するスガマデクスとネオスチグミンの比較
この研究は、ネオスチグミン/アトロピンと比較して、スガマデクスで治療された患者が麻酔の覚醒時により早く抜管されるかどうかを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、2020年から2022年の間に気管挿管を伴う全身麻酔下で眼科手術を受けた18歳以上の患者を対象とした遡及的症例対照研究である。
唯一の神経筋遮断薬としてロクロニウムを投与され、セボフルランまたはデスフルランとフェンタニルの静脈内投与で維持された患者が含まれた。
神経筋遮断薬の選択に基づいて、患者はスガマデクス群またはネオスチグミン群の 2 つのグループに分けられました。
緊急手術や他科との併用手術を受けた患者は除外された。
年齢、性別、ASA 分類、体重、身長などの患者の特徴が収集されました。
麻酔関連の投薬が記録されました。
麻酔導入、手術の開始と終了、逆転剤の投与、気管抜管の時点を記録しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
262
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Taichung、台湾、404327
- China Medical University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、2020年から2022年の間に気管挿管を伴う全身麻酔下で眼科手術を受けた18歳以上の患者が含まれていた。
唯一の神経筋遮断薬としてロクロニウムを投与され、セボフルランまたはデスフルランとフェンタニルの静脈内投与で維持された患者が含まれた。
神経筋遮断薬の選択に基づいて、患者はスガマデクス群またはネオスチグミン群の 2 つのグループに分けられました。
緊急手術や他科との併用手術を受けた患者は除外された。
説明
包含基準:
2020年から2022年の間に気管挿管を伴う全身麻酔下で行われた18歳以上の眼科手術では、セボフルランまたはデスフルランとフェンタニルの静脈内投与で維持された唯一の神経筋遮断薬としてロクロニウムが投与された。
除外基準:
緊急手術 他の専門分野と組み合わせた手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
スガマデクス
神経筋遮断を解除するためにスガマデクスを使用している人
|
スガマデクスは神経筋の逆転に使用される
|
|
ネオスチグミン
神経筋遮断を解除するためにネオスチグミン/萎縮を使用している人
|
神経筋の逆転に使用されるネオスチグミンとアトロピン
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
反転から抜管までの時間
時間枠：反転から抜管までの時間
|
反転から抜管までの時間
|
反転から抜管までの時間
|
|
手術終了から回復までの時間
時間枠：手術終了から回復までの時間
|
手術終了から回復までの時間
|
手術終了から回復までの時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
導入から手術終了までの時間
時間枠：導入から手術終了までの時間
|
導入から手術終了までの時間
|
導入から手術終了までの時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yi-Ying Chiang, MD、China Medical Univerity Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月1日
一次修了 (実際)
2023年8月31日
研究の完了 (実際)
2023年8月31日
試験登録日
最初に提出
2024年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月6日
最初の投稿 (実際)
2024年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月6日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CMUH112-REC3-124
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。