- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06632067
Sugammadex ja aika ekstubaatioon oftalmisessa kirurgiassa
sunnuntai 6. lokakuuta 2024 päivittänyt: China Medical University Hospital
Sugammadexin ja neostigmiinin vertailu ekstubaatioon kuluvan ajan suhteen aikuispotilailla, joille tehdään rutiini silmäleikkaus yleisanestesiassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, jos sugammadeksilla hoidetut potilaat ekstuboituisivat nopeammin anestesian alkaessa kuin neostigmiinilla/atropiinilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on retrospektiivinen tapauskontrollitutkimus, joka sisältää 18-vuotiaita tai vanhempia potilaita, joille tehtiin silmäleikkauksia yleisanestesiassa henkitorven intubaatiolla vuosina 2020–2022.
Mukaan otettiin potilaat, jotka saivat rokuroniumia ainoana hermo-lihassalpaajana ja joita ylläpidettiin sevofluraanilla tai desfluraanilla ja suonensisäisellä fentanyylillä.
Neuromuskulaariseen salpaukseen valitun lääkkeen perusteella potilaat jaettiin kahteen ryhmään: sugammadeksiryhmään tai neostigmiiniryhmään.
Potilaat, joille tehtiin hätäleikkaus tai yhdistetty leikkauksia muiden erikoisalojen kanssa, suljettiin pois.
Potilaan ominaisuudet, mukaan lukien ikä, sukupuoli, ASA-luokitus, paino ja pituus, kerättiin.
Anestesiaan liittyvät lääkkeet kirjattiin.
Anestesian induktion ajankohta, leikkauksen aloitus ja loppu, käänteisen aineen antaminen ja henkitorven ekstubaatio dokumentoitiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
262
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404327
- China Medical University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen osallistui 18-vuotiaita tai vanhempia potilaita, joille tehtiin silmäleikkauksia yleisanestesiassa henkitorven intubaatiolla vuosina 2020–2022.
Mukaan otettiin potilaat, jotka saivat rokuroniumia ainoana hermo-lihassalpaajana ja joita ylläpidettiin sevofluraanilla tai desfluraanilla ja suonensisäisellä fentanyylillä.
Neuromuskulaariseen salpaukseen valitun lääkkeen perusteella potilaat jaettiin kahteen ryhmään: sugammadeksiryhmään tai neostigmiiniryhmään.
Potilaat, joille tehtiin hätäleikkaus tai yhdistetty leikkauksia muiden erikoisalojen kanssa, suljettiin pois.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
18-vuotiaat tai sitä vanhemmat silmäleikkaukset yleisanestesiassa henkitorven intubaatiolla vuosina 2020–2022 saivat rokuroniumia ainoana hermo-lihassalpaajana, jota ylläpidettiin sevofluraanilla tai desfluraanilla ja suonensisäisellä fentanyylillä
Poissulkemiskriteerit:
ensiapukirurgia yhdisti leikkauksia muihin erikoisaloihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
sugammadex
ne, jotka käyttävät sugammadeksia hermo-lihassalpauksen kumoamiseen
|
sugammadex, jota käytetään hermo-lihaskudoksen palautumiseen
|
|
neostigmiini
ne, jotka käyttävät neostigmiinia/atropia hermo-lihassalpauksen kumoamiseen
|
Neostigmiiniä ja atropiinia käytetään neuromuskulaariseen palautumiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika Kääntämisestä ekstubaatioon
Aikaikkuna: Aika Kääntämisestä ekstubaatioon
|
Aika Kääntämisestä ekstubaatioon
|
Aika Kääntämisestä ekstubaatioon
|
|
Aika Leikkauksen päättymisestä peruutukseen
Aikaikkuna: Aika Leikkauksen päättymisestä peruutukseen
|
Aika Leikkauksen päättymisestä peruutukseen
|
Aika Leikkauksen päättymisestä peruutukseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika Induktiosta leikkauksen loppuun
Aikaikkuna: Aika Induktiosta leikkauksen loppuun
|
Aika Induktiosta leikkauksen loppuun
|
Aika Induktiosta leikkauksen loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yi-Ying Chiang, MD, China Medical Univerity Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Parasympatolyytit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Muskariiniantagonistit
- Kolinergiset antagonistit
- Kolinergiset aineet
- Entsyymin estäjät
- Adjuvantit, anestesia
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Koliiniesteraasin estäjät
- Mydriatics
- Parasympatomimeetit
- Atropiini
- Neostigmiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMUH112-REC3-124
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .