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Sugammadex et délai d'extubation en chirurgie ophtalmique

6 octobre 2024 mis à jour par: China Medical University Hospital

Comparaison du sugammadex et de la néostigmine pour le délai d'extubation chez les patients adultes subissant une chirurgie ophtalmique de routine sous anesthésie générale

Cette étude vise à déterminer si les patients traités par sugammadex par rapport à la néostigmine/atropine seraient extubés plus rapidement à l'émergence de l'anesthésie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude cas-témoins rétrospective incluant des patients âgés de 18 ans ou plus ayant subi des chirurgies ophtalmologiques sous anesthésie générale avec intubation trachéale entre 2020 et 2022. Les patients qui ont reçu du rocuronium comme seul agent bloquant neuromusculaire et qui ont été maintenus avec du sévoflurane ou du desflurane et du fentanyl par voie intraveineuse ont été inclus. Sur la base du choix de l'agent d'inversion du bloc neuromusculaire, les patients ont été divisés en deux groupes : le groupe sugammadex ou le groupe néostigmine. Les patients ayant subi une intervention chirurgicale d’urgence ou une opération combinée avec d’autres spécialités ont été exclus. Les caractéristiques des patients, notamment l'âge, le sexe, la classification ASA, le poids et la taille, ont été recueillies. Les médicaments liés à l'anesthésie ont été enregistrés. Les moments de l'induction de l'anesthésie, du début et de la fin de la chirurgie, de l'administration de l'agent d'inversion et de l'extubation trachéale ont été documentés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

262

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taichung, Taïwan, 404327
        • China Medical University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude a inclus des patients âgés de 18 ans ou plus ayant subi des chirurgies ophtalmologiques sous anesthésie générale avec intubation trachéale entre 2020 et 2022. Les patients qui ont reçu du rocuronium comme seul agent bloquant neuromusculaire et qui ont été maintenus avec du sévoflurane ou du desflurane et du fentanyl par voie intraveineuse ont été inclus. Sur la base du choix de l'agent d'inversion du bloc neuromusculaire, les patients ont été divisés en deux groupes : le groupe sugammadex ou le groupe néostigmine. Les patients ayant subi une intervention chirurgicale d’urgence ou une opération combinée avec d’autres spécialités ont été exclus.

La description

Critères d'intégration :

âgés de 18 ans ou plus, les chirurgies ophtalmologiques sous anesthésie générale avec intubation trachéale entre 2020 et 2022 ont reçu du rocuronium comme seul agent bloquant neuromusculaire maintenu avec du sévoflurane ou du desflurane et du fentanyl intraveineux

Critères d'exclusion :

chirurgie d'urgence chirurgies combinées avec d'autres spécialités

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
sugammadex
ceux qui utilisent le sugammadex pour inverser le blocage neuromusculaire
Médicament: sugammadex
sugammadex utilisé pour l'inversion neuromusculaire
néostigmine
ceux qui utilisent la néostigmine/atroping pour inverser le blocage neuromusculaire
Médicament: Néostigmine + Atropine
Néostigmine et atropine utilisées pour l'inversion neuromusculaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai entre l'inversion et l'extubation
Délai: Délai entre l'inversion et l'extubation
Délai entre l'inversion et l'extubation
Délai entre l'inversion et l'extubation
Délai entre la fin de l'intervention chirurgicale et l'inversion
Délai: Délai entre la fin de l'intervention chirurgicale et l'inversion
Délai entre la fin de l'intervention chirurgicale et l'inversion
Délai entre la fin de l'intervention chirurgicale et l'inversion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai entre l'induction et la fin de l'intervention chirurgicale
Délai: Délai entre l'induction et la fin de l'intervention chirurgicale
Délai entre l'induction et la fin de l'intervention chirurgicale
Délai entre l'induction et la fin de l'intervention chirurgicale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

China Medical University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yi-Ying Chiang, MD, China Medical Univerity Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2024

Première publication (Réel)

8 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMUH112-REC3-124

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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