Sugammadex y tiempo hasta la extubación en cirugía oftálmica
6 de octubre de 2024 actualizado por: China Medical University Hospital
Comparación de sugammadex y neostigmina en el tiempo hasta la extubación en pacientes adultos sometidos a cirugía oftálmica de rutina bajo anestesia general
Este estudio tiene como objetivo investigar si los pacientes tratados con sugammadex en comparación con neostigmina / atropina se extubarían más rápido al despertar de la anestesia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un estudio retrospectivo de casos y controles que incluye pacientes de 18 años o más sometidos a cirugías oftálmicas bajo anestesia general con intubación traqueal entre 2020 y 2022.
Se incluyeron pacientes que recibieron rocuronio como único agente bloqueador neuromuscular y se mantuvieron con sevoflurano o desflurano y fentanilo intravenoso.
Según la elección del agente de reversión para el bloqueo neuromuscular, los pacientes se dividieron en dos grupos: el grupo de sugammadex o el grupo de neostigmina.
Se excluyeron los pacientes sometidos a cirugía de urgencia o cirugías combinadas con otras especialidades.
Se recogieron las características de los pacientes, incluida la edad, el sexo, la clasificación ASA, el peso y la altura.
Se registraron los medicamentos relacionados con la anestesia.
Se documentaron los momentos de inducción de la anestesia, inicio y finalización de la cirugía, administración del agente de reversión y extubación traqueal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
262
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taichung, Taiwán, 404327
- China Medical University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio incluyó a pacientes de 18 años o más que se sometieron a cirugías oftálmicas bajo anestesia general con intubación traqueal entre 2020 y 2022.
Se incluyeron pacientes que recibieron rocuronio como único agente bloqueador neuromuscular y se mantuvieron con sevoflurano o desflurano y fentanilo intravenoso.
Según la elección del agente de reversión para el bloqueo neuromuscular, los pacientes se dividieron en dos grupos: el grupo de sugammadex o el grupo de neostigmina.
Se excluyeron los pacientes sometidos a cirugía de urgencia o cirugías combinadas con otras especialidades.
Descripción
Criterios de inclusión:
Cirugías oftálmicas de 18 años o más bajo anestesia general con intubación traqueal entre 2020 y 2022 recibieron rocuronio como único bloqueador neuromuscular mantenido con sevoflurano o desflurano y fentanilo intravenoso.
Criterios de exclusión:
cirugía de urgencia cirugías combinadas con otras especialidades
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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sugammadex
aquellos que usan sugammadex para revertir el bloqueo neuromuscular
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sugammadex utilizado para la reversión neuromuscular
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neostigmina
aquellos que usan neostigmina/atroping para revertir el bloqueo neuromuscular
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Neostigmina y atropina utilizadas para la reversión neuromuscular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo desde la reversión hasta la extubación
Periodo de tiempo: Tiempo desde la reversión hasta la extubación
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Tiempo desde la reversión hasta la extubación
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Tiempo desde la reversión hasta la extubación
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Tiempo Desde el final de la cirugía hasta la reversión
Periodo de tiempo: Tiempo Desde el final de la cirugía hasta la reversión
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Tiempo Desde el final de la cirugía hasta la reversión
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Tiempo Desde el final de la cirugía hasta la reversión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo desde la inducción hasta el final de la cirugía
Periodo de tiempo: Tiempo desde la inducción hasta el final de la cirugía
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Tiempo desde la inducción hasta el final de la cirugía
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Tiempo desde la inducción hasta el final de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yi-Ying Chiang, MD, China Medical Univerity Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Parasimpaticolíticos
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antagonistas muscarínicos
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Inhibidores de enzimas
- Adyuvantes, Anestesia
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Inhibidores de la colinesterasa
- Midriáticos
- Parasimpaticomiméticos
- Atropina
- Neostigmina
Otros números de identificación del estudio
- CMUH112-REC3-124
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .