Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sugammadeks i czas do ekstubacji w chirurgii okulistycznej

6 października 2024 zaktualizowane przez: China Medical University Hospital

Porównanie sugammadeksu i neostygminy pod względem czasu do ekstubacji u dorosłych pacjentów poddawanych rutynowym operacjom okulistycznym w znieczuleniu ogólnym

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy pacjenci leczeni sugammadeksem w porównaniu z neostygminą/atropiną będą szybciej ekstubowani po pojawieniu się znieczulenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to retrospektywne badanie kliniczno-kontrolne obejmujące pacjentów w wieku 18 lat i starszych, którzy w latach 2020–2022 przeszli operacje okulistyczne w znieczuleniu ogólnym z intubacją dotchawiczą. Do badania włączono pacjentów, którzy otrzymywali rokuronium jako jedyny lek blokujący przewodnictwo nerwowo-mięśniowe i otrzymywali leczenie podtrzymujące sewofluranem lub desfluranem oraz dożylnym fentanylem. W zależności od wyboru środka odwracającego blokadę nerwowo-mięśniową, pacjentów podzielono na dwie grupy: grupę sugammadeksu i grupę neostygminy. Wykluczono pacjentów, którzy przeszli operację w trybie pilnym lub operacje łączone z innymi specjalnościami. Zebrano charakterystykę pacjenta, w tym wiek, płeć, klasyfikację ASA, masę ciała i wzrost. Odnotowano leki stosowane w znieczuleniu. Udokumentowano momenty wprowadzenia znieczulenia, rozpoczęcia i zakończenia operacji, podania środka odwracającego oraz ekstubacji tchawicy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

262

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan, 404327
        • China Medical University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono pacjentów w wieku 18 lat i starszych, którzy w latach 2020–2022 przeszli operacje okulistyczne w znieczuleniu ogólnym z intubacją dotchawiczą. Do badania włączono pacjentów, którzy otrzymywali rokuronium jako jedyny lek blokujący przewodnictwo nerwowo-mięśniowe i otrzymywali leczenie podtrzymujące sewofluranem lub desfluranem oraz dożylnym fentanylem. W zależności od wyboru środka odwracającego blokadę nerwowo-mięśniową, pacjentów podzielono na dwie grupy: grupę sugammadeksu i grupę neostygminy. Wykluczono pacjentów, którzy przeszli operację w trybie pilnym lub operacje łączone z innymi specjalnościami.

Opis

Kryteria włączenia:

w wieku 18 lat i więcej operacje okulistyczne w znieczuleniu ogólnym z intubacją dotchawiczą w latach 2020-2022 otrzymywały rokuronium jako jedyny lek blokujący przewodnictwo nerwowo-mięśniowe w połączeniu z sewofluranem lub desfluranem i dożylnym fentanylem

Kryteria wykluczenia:

chirurgia ratunkowa, chirurgia połączona z innymi specjalnościami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
sugammadeks
osoby stosujące sugammadeks w celu zniesienia blokady nerwowo-mięśniowej
Lek: sugammadeks
sugammadeks stosowany w celu odwrócenia działania nerwowo-mięśniowego
neostygmina
osoby stosujące neostygminę/atroping w celu odwrócenia blokady nerwowo-mięśniowej
Lek: Neostygmina + Atropina
Neostygmina i atropina stosowane w celu odwrócenia nerwowo-mięśniowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas Od cofnięcia do ekstubacji
Ramy czasowe: Czas Od cofnięcia do ekstubacji
Czas Od cofnięcia do ekstubacji
Czas Od cofnięcia do ekstubacji
Czas Od zakończenia operacji do odwrócenia stanu
Ramy czasowe: Czas Od zakończenia operacji do odwrócenia stanu
Czas Od zakończenia operacji do odwrócenia stanu
Czas Od zakończenia operacji do odwrócenia stanu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas Od indukcji do zakończenia operacji
Ramy czasowe: Czas Od indukcji do zakończenia operacji
Czas Od indukcji do zakończenia operacji
Czas Od indukcji do zakończenia operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China Medical University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yi-Ying Chiang, MD, China Medical Univerity Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMUH112-REC3-124

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj