- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06632067
Sugamadex e tempo de extubação em cirurgia oftalmológica
6 de outubro de 2024 atualizado por: China Medical University Hospital
Comparação de sugamadex e neostigmina quanto ao tempo de extubação em pacientes adultos submetidos à cirurgia oftalmológica de rotina sob anestesia geral
Este estudo visa investigar se os pacientes tratados com sugamadex em comparação com neostigmina/atropina seriam extubados mais rapidamente após o surgimento da anestesia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo retrospectivo de caso-controle incluindo pacientes com 18 anos ou mais que foram submetidos a cirurgias oftalmológicas sob anestesia geral com intubação traqueal entre 2020 e 2022.
Foram incluídos pacientes que receberam rocurônio como único bloqueador neuromuscular e foram mantidos com sevoflurano ou desflurano e fentanil intravenoso.
Com base na escolha do agente de reversão do bloqueio neuromuscular, os pacientes foram divididos em dois grupos: grupo sugamadex ou grupo neostigmina.
Foram excluídos pacientes submetidos a cirurgia de emergência ou cirurgias combinadas com outras especialidades.
As características dos pacientes, incluindo idade, sexo, classificação ASA, peso e altura, foram coletadas.
Medicamentos relacionados à anestesia foram registrados.
Os momentos de indução da anestesia, início e fim da cirurgia, administração do agente de reversão e extubação traqueal foram documentados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
262
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taichung, Taiwan, 404327
- China Medical University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo incluiu pacientes com 18 anos ou mais que foram submetidos a cirurgias oftalmológicas sob anestesia geral com intubação traqueal entre 2020 e 2022.
Foram incluídos pacientes que receberam rocurônio como único bloqueador neuromuscular e foram mantidos com sevoflurano ou desflurano e fentanil intravenoso.
Com base na escolha do agente de reversão do bloqueio neuromuscular, os pacientes foram divididos em dois grupos: grupo sugamadex ou grupo neostigmina.
Foram excluídos pacientes submetidos a cirurgia de emergência ou cirurgias combinadas com outras especialidades.
Descrição
Critérios de inclusão:
com 18 anos ou mais de cirurgias oftalmológicas sob anestesia geral com intubação traqueal entre 2020 e 2022 receberam rocurônio como único bloqueador neuromuscular mantido com sevoflurano ou desflurano e fentanil intravenoso
Critérios de exclusão:
cirurgia de emergência cirurgias combinadas com outras especialidades
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
sugamadex
aqueles que usam sugamadex para reversão do bloqueio neuromuscular
|
sugamadex usado para reversão neuromuscular
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neostigmina
aqueles que usam neostigmina/atroping para reversão do bloqueio neuromuscular
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Neostigmina e Atropina usadas para reversão neuromuscular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo desde a reversão até a extubação
Prazo: Tempo desde a reversão até a extubação
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Tempo desde a reversão até a extubação
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Tempo desde a reversão até a extubação
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Tempo desde o final da cirurgia até a reversão
Prazo: Tempo desde o final da cirurgia até a reversão
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Tempo desde o final da cirurgia até a reversão
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Tempo desde o final da cirurgia até a reversão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo desde a indução até o final da cirurgia
Prazo: Tempo desde a indução até o final da cirurgia
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Tempo desde a indução até o final da cirurgia
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Tempo desde a indução até o final da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yi-Ying Chiang, MD, China Medical Univerity Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Parassimpaticolíticos
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antagonistas Muscarínicos
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Inibidores Enzimáticos
- Adjuvantes, Anestesia
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Inibidores da colinesterase
- Midriáticos
- Parassimpaticomiméticos
- Atropina
- Neostigmina
Outros números de identificação do estudo
- CMUH112-REC3-124
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .