Sugammadex og tid til ekstubering i oftalmisk kirurgi
6. oktober 2024 oppdatert av: China Medical University Hospital
Sammenligning av Sugammadex og Neostigmin for tid til ekstubering hos voksne pasienter som gjennomgår rutinemessig oftalmisk kirurgi under generell anestesi
Denne studien skal undersøke om pasienter behandlet med sugammadex sammenlignet med neostigmin/atropin vil bli ekstuberet raskere ved opptreden av anestesi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en retrospektiv kasuskontrollstudie som inkluderer pasienter i alderen 18 år eller eldre som gjennomgikk oftalmiske operasjoner under generell anestesi med trakeal intubasjon mellom 2020 og 2022.
Pasienter som fikk rokuronium som eneste nevromuskulære blokkerende middel og ble vedlikeholdt med sevofluran eller desfluran og intravenøs fentanyl ble inkludert.
Basert på valg av reverseringsmiddel for nevromuskulær blokade, ble pasientene delt inn i to grupper: sugammadex-gruppen eller neostigmingruppen.
Pasienter som gjennomgikk akuttoperasjoner eller kombinerte operasjoner med andre spesialiteter ble ekskludert.
Pasientkarakteristikker, inkludert alder, kjønn, ASA-klassifisering, vekt og høyde, ble samlet inn.
Anestesi-relaterte medisiner ble registrert.
Tidspunktene for induksjon av anestesi, start og slutt på operasjonen, administrering av reverseringsmiddel og trakeal ekstubasjon ble dokumentert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
262
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404327
- China Medical University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien inkluderte pasienter i alderen 18 år eller eldre som gjennomgikk oftalmiske operasjoner under generell anestesi med trakeal intubasjon mellom 2020 og 2022.
Pasienter som fikk rokuronium som eneste nevromuskulære blokkerende middel og ble vedlikeholdt med sevofluran eller desfluran og intravenøs fentanyl ble inkludert.
Basert på valg av reverseringsmiddel for nevromuskulær blokade, ble pasientene delt inn i to grupper: sugammadex-gruppen eller neostigmingruppen.
Pasienter som gjennomgikk akuttoperasjoner eller kombinerte operasjoner med andre spesialiteter ble ekskludert.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
18 år eller eldre oftalmiske operasjoner under generell anestesi med trakeal intubasjon mellom 2020 og 2022 mottok rokuronium som det eneste nevromuskulære blokkeringsmiddelet vedlikeholdt med sevofluran eller desfluran og intravenøs fentanyl
Ekskluderingskriterier:
akuttkirurgi kombinert operasjoner med andre spesialiteter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
sugammadex
de som bruker sugammadex for reversering av nevromuskulær blokade
|
sugammadex brukes til nevromuskulær reversering
|
|
neostigmin
de som bruker neostigmin/atroping for reversering av nevromuskulær blokade
|
Neostigmin og Atropin brukes til nevromuskulær reversering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid Fra reversering til ekstubering
Tidsramme: Tid Fra reversering til ekstubering
|
Tid Fra reversering til ekstubering
|
Tid Fra reversering til ekstubering
|
|
Tid Fra slutten av operasjonen til reversering
Tidsramme: Tid Fra slutten av operasjonen til reversering
|
Tid Fra slutten av operasjonen til reversering
|
Tid Fra slutten av operasjonen til reversering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid Fra induksjon til slutten av operasjonen
Tidsramme: Tid Fra induksjon til slutten av operasjonen
|
Tid Fra induksjon til slutten av operasjonen
|
Tid Fra induksjon til slutten av operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yi-Ying Chiang, MD, China Medical Univerity Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Parasympatholytika
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Muskariniske antagonister
- Kolinerge antagonister
- Kolinerge midler
- Enzymhemmere
- Adjuvanser, anestesi
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Luftveismidler
- Kolinesterasehemmere
- Mydriatics
- Parasympathomimetika
- Atropin
- Neostigmin
Andre studie-ID-numre
- CMUH112-REC3-124
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .