- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06632067
Sugammadex und Zeit bis zur Extubation in der Augenchirurgie
6. Oktober 2024 aktualisiert von: China Medical University Hospital
Vergleich von Sugammadex und Neostigmin hinsichtlich der Zeit bis zur Extubation bei erwachsenen Patienten, die sich einer routinemäßigen Augenoperation unter Vollnarkose unterziehen
In dieser Studie soll untersucht werden, ob Patienten, die mit Sugammadex im Vergleich zu Neostigmin/Atropin behandelt werden, bei Einsetzen der Narkose schneller extubiert werden könnten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine retrospektive Fall-Kontroll-Studie mit Patienten ab 18 Jahren, die sich zwischen 2020 und 2022 einer Augenoperation unter Vollnarkose mit trachealer Intubation unterzogen haben.
Eingeschlossen wurden Patienten, die Rocuronium als einziges neuromuskuläres Blockierungsmittel erhielten und mit Sevofluran oder Desfluran und intravenösem Fentanyl behandelt wurden.
Basierend auf der Wahl des Gegenmittels zur neuromuskulären Blockade wurden die Patienten in zwei Gruppen eingeteilt: die Sugammadex-Gruppe oder die Neostigmin-Gruppe.
Patienten, die sich einer Notoperation oder kombinierten Operationen mit anderen Fachgebieten unterzogen, wurden ausgeschlossen.
Es wurden Patientenmerkmale wie Alter, Geschlecht, ASA-Klassifizierung, Gewicht und Größe erfasst.
Anästhesiebezogene Medikamente wurden erfasst.
Die Zeitpunkte der Narkoseeinleitung, Beginn und Ende der Operation, der Verabreichung von Umkehrmitteln und der Trachealextubation wurden dokumentiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
262
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taichung, Taiwan, 404327
- China Medical University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
In diese Studie wurden Patienten ab 18 Jahren einbezogen, die sich zwischen 2020 und 2022 einer Augenoperation unter Vollnarkose mit trachealer Intubation unterzogen.
Eingeschlossen wurden Patienten, die Rocuronium als einziges neuromuskuläres Blockierungsmittel erhielten und mit Sevofluran oder Desfluran und intravenösem Fentanyl behandelt wurden.
Basierend auf der Wahl des Gegenmittels zur neuromuskulären Blockade wurden die Patienten in zwei Gruppen eingeteilt: die Sugammadex-Gruppe oder die Neostigmin-Gruppe.
Patienten, die sich einer Notoperation oder kombinierten Operationen mit anderen Fachgebieten unterzogen, wurden ausgeschlossen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter, die zwischen 2020 und 2022 Augenarztpraxen unter Vollnarkose mit trachealer Intubation durchführten, erhielten Rocuronium als einziges neuromuskuläres Blockierungsmittel, begleitet von Sevofluran oder Desfluran und intravenösem Fentanyl
Ausschlusskriterien:
Notfallchirurgie kombinierte Operationen mit anderen Fachgebieten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sugammadex
diejenigen, die Sugammadex zur Aufhebung einer neuromuskulären Blockade verwenden
|
Sugammadex wird zur neuromuskulären Umkehrung verwendet
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Neostigmin
diejenigen, die Neostigmin/Atroping zur Aufhebung der neuromuskulären Blockade anwenden
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Neostigmin und Atropin werden zur neuromuskulären Umkehrung eingesetzt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit von der Umkehrung bis zur Extubation
Zeitfenster: Zeit von der Umkehrung bis zur Extubation
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Zeit von der Umkehrung bis zur Extubation
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Zeit von der Umkehrung bis zur Extubation
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Zeit Vom Ende der Operation bis zur Umkehrung
Zeitfenster: Zeit Vom Ende der Operation bis zur Umkehrung
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Zeit Vom Ende der Operation bis zur Umkehrung
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Zeit Vom Ende der Operation bis zur Umkehrung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit von der Einleitung bis zum Ende der Operation
Zeitfenster: Zeit von der Einleitung bis zum Ende der Operation
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Zeit von der Einleitung bis zum Ende der Operation
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Zeit von der Einleitung bis zum Ende der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Yi-Ying Chiang, MD, China Medical Univerity Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Parasympatholytika
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Muskarinische Antagonisten
- Cholinerge Antagonisten
- Cholinerge Wirkstoffe
- Enzym-Inhibitoren
- Adjuvantien, Anästhesie
- Bronchodilatatoren
- Anti-Asthmatiker
- Atemwegsmittel
- Cholinesterase-Hemmer
- Mydriatics
- Parasympathomimetika
- Atropin
- Neostigmin
Andere Studien-ID-Nummern
- CMUH112-REC3-124
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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