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Sugammadex und Zeit bis zur Extubation in der Augenchirurgie

6. Oktober 2024 aktualisiert von: China Medical University Hospital

Vergleich von Sugammadex und Neostigmin hinsichtlich der Zeit bis zur Extubation bei erwachsenen Patienten, die sich einer routinemäßigen Augenoperation unter Vollnarkose unterziehen

In dieser Studie soll untersucht werden, ob Patienten, die mit Sugammadex im Vergleich zu Neostigmin/Atropin behandelt werden, bei Einsetzen der Narkose schneller extubiert werden könnten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine retrospektive Fall-Kontroll-Studie mit Patienten ab 18 Jahren, die sich zwischen 2020 und 2022 einer Augenoperation unter Vollnarkose mit trachealer Intubation unterzogen haben. Eingeschlossen wurden Patienten, die Rocuronium als einziges neuromuskuläres Blockierungsmittel erhielten und mit Sevofluran oder Desfluran und intravenösem Fentanyl behandelt wurden. Basierend auf der Wahl des Gegenmittels zur neuromuskulären Blockade wurden die Patienten in zwei Gruppen eingeteilt: die Sugammadex-Gruppe oder die Neostigmin-Gruppe. Patienten, die sich einer Notoperation oder kombinierten Operationen mit anderen Fachgebieten unterzogen, wurden ausgeschlossen. Es wurden Patientenmerkmale wie Alter, Geschlecht, ASA-Klassifizierung, Gewicht und Größe erfasst. Anästhesiebezogene Medikamente wurden erfasst. Die Zeitpunkte der Narkoseeinleitung, Beginn und Ende der Operation, der Verabreichung von Umkehrmitteln und der Trachealextubation wurden dokumentiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

262

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taichung, Taiwan, 404327
        • China Medical University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In diese Studie wurden Patienten ab 18 Jahren einbezogen, die sich zwischen 2020 und 2022 einer Augenoperation unter Vollnarkose mit trachealer Intubation unterzogen. Eingeschlossen wurden Patienten, die Rocuronium als einziges neuromuskuläres Blockierungsmittel erhielten und mit Sevofluran oder Desfluran und intravenösem Fentanyl behandelt wurden. Basierend auf der Wahl des Gegenmittels zur neuromuskulären Blockade wurden die Patienten in zwei Gruppen eingeteilt: die Sugammadex-Gruppe oder die Neostigmin-Gruppe. Patienten, die sich einer Notoperation oder kombinierten Operationen mit anderen Fachgebieten unterzogen, wurden ausgeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter, die zwischen 2020 und 2022 Augenarztpraxen unter Vollnarkose mit trachealer Intubation durchführten, erhielten Rocuronium als einziges neuromuskuläres Blockierungsmittel, begleitet von Sevofluran oder Desfluran und intravenösem Fentanyl

Ausschlusskriterien:

Notfallchirurgie kombinierte Operationen mit anderen Fachgebieten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Sugammadex
diejenigen, die Sugammadex zur Aufhebung einer neuromuskulären Blockade verwenden
Sugammadex wird zur neuromuskulären Umkehrung verwendet
Neostigmin
diejenigen, die Neostigmin/Atroping zur Aufhebung der neuromuskulären Blockade anwenden
Neostigmin und Atropin werden zur neuromuskulären Umkehrung eingesetzt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit von der Umkehrung bis zur Extubation
Zeitfenster: Zeit von der Umkehrung bis zur Extubation
Zeit von der Umkehrung bis zur Extubation
Zeit von der Umkehrung bis zur Extubation
Zeit Vom Ende der Operation bis zur Umkehrung
Zeitfenster: Zeit Vom Ende der Operation bis zur Umkehrung
Zeit Vom Ende der Operation bis zur Umkehrung
Zeit Vom Ende der Operation bis zur Umkehrung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit von der Einleitung bis zum Ende der Operation
Zeitfenster: Zeit von der Einleitung bis zum Ende der Operation
Zeit von der Einleitung bis zum Ende der Operation
Zeit von der Einleitung bis zum Ende der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yi-Ying Chiang, MD, China Medical Univerity Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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