Сугаммадекс и время экстубации в офтальмохирургии
6 октября 2024 г. обновлено: China Medical University Hospital
Сравнение времени до экстубации сугаммадекса и неостигмина у взрослых пациентов, перенесших рутинные офтальмологические операции под общей анестезией
Целью данного исследования является выяснить, будут ли пациенты, получавшие сугаммадекс, по сравнению с неостигмином/атропином, быстрее экстубироваться после появления анестезии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это ретроспективное исследование «случай-контроль», включающее пациентов в возрасте 18 лет и старше, перенесших офтальмологические операции под общей анестезией с интубацией трахеи в период с 2020 по 2022 год.
В исследование были включены пациенты, которые получали рокуроний в качестве единственного нервно-мышечного блокатора и получали севофлуран или десфлуран и внутривенный фентанил.
В зависимости от выбора реверсивного средства нервно-мышечной блокады пациенты были разделены на две группы: группу сугаммадекса и группу неостигмина.
Из исследования были исключены пациенты, перенесшие экстренное хирургическое вмешательство или комбинированные операции с другими специальностями.
Были собраны характеристики пациентов, включая возраст, пол, классификацию ASA, вес и рост.
Регистрировались препараты, связанные с анестезией.
Были документированы моменты времени индукции анестезии, начала и окончания операции, введения реверсивного агента и экстубации трахеи.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
262
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань, 404327
- China Medical University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В это исследование были включены пациенты в возрасте 18 лет и старше, перенесшие офтальмологические операции под общим наркозом с интубацией трахеи в период с 2020 по 2022 год.
В исследование были включены пациенты, которые получали рокуроний в качестве единственного нервно-мышечного блокатора и получали севофлуран или десфлуран и внутривенный фентанил.
В зависимости от выбора реверсивного средства нервно-мышечной блокады пациенты были разделены на две группы: группу сугаммадекса и группу неостигмина.
Из исследования были исключены пациенты, перенесшие экстренное хирургическое вмешательство или комбинированные операции с другими специальностями.
Описание
Критерии включения:
в возрасте 18 лет и старше, перенесших офтальмологические операции под общей анестезией с интубацией трахеи в период с 2020 по 2022 год, получали рокуроний в качестве единственного нервно-мышечного блокатора, поддерживающегося севофлураном или десфлураном и внутривенным фентанилом.
Критерии исключения:
неотложная хирургия, комбинированная операция с другими специальностями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
сугаммадекс
те, кто использует сугаммадекс для отмены нервно-мышечной блокады
|
сугаммадекс используется для нервно-мышечной реверсии
|
|
неостигмин
те, кто использует неостигмин/атропинг для отмены нервно-мышечной блокады
|
Неостигмин и атропин используются для нервно-мышечной реверсии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время от реверса до экстубации
Временное ограничение: Время от реверса до экстубации
|
Время от реверса до экстубации
|
Время от реверса до экстубации
|
|
Время от окончания операции до реверса
Временное ограничение: Время от окончания операции до реверса
|
Время от окончания операции до реверса
|
Время от окончания операции до реверса
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время от индукции до окончания операции
Временное ограничение: Время от индукции до окончания операции
|
Время от индукции до окончания операции
|
Время от индукции до окончания операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yi-Ying Chiang, MD, China Medical Univerity Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Парасимпатолитики
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Мускариновые антагонисты
- Холинергические антагонисты
- Холинергические агенты
- Ингибиторы ферментов
- Адъюванты, Анестезия
- Бронхорасширяющие агенты
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Ингибиторы холинэстеразы
- Мидриатики
- Парасимпатомиметики
- Атропин
- Неостигмин
Другие идентификационные номера исследования
- CMUH112-REC3-124
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .