Sugammadex og tid til ekstubation i oftalmisk kirurgi
6. oktober 2024 opdateret af: China Medical University Hospital
Sammenligning af Sugammadex og Neostigmin for tid til ekstubation hos voksne patienter, der gennemgår rutinemæssig oftalmisk kirurgi under generel anæstesi
Denne undersøgelse skal undersøge, om patienter behandlet med sugammadex sammenlignet med neostigmin/atropin ville ekstubere hurtigere ved opståen af anæstesi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et retrospektivt case-kontrolstudie, der inkluderer patienter i alderen 18 år eller ældre, som gennemgik oftalmiske operationer under generel anæstesi med trakeal intubation mellem 2020 og 2022.
Patienter, der fik rocuronium som det eneste neuromuskulære blokerende middel og blev opretholdt med sevofluran eller desfluran og intravenøs fentanyl, blev inkluderet.
Baseret på valget af reverseringsmiddel til neuromuskulær blokade blev patienterne opdelt i to grupper: sugammadex-gruppen eller neostigmingruppen.
Patienter, der gennemgik akut operation eller kombinerede operationer med andre specialer, blev udelukket.
Patientkarakteristika, herunder alder, køn, ASA-klassificering, vægt og højde, blev indsamlet.
Anæstesi-relaterede medicin blev registreret.
Tidspunkterne for anæstesi-induktion, start og afslutning af operation, administration af reverseringsmiddel og trakeal ekstubation blev dokumenteret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
262
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404327
- China Medical University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse omfattede patienter i alderen 18 år eller ældre, som gennemgik oftalmiske operationer under generel anæstesi med tracheal intubation mellem 2020 og 2022.
Patienter, der fik rocuronium som det eneste neuromuskulære blokerende middel og blev opretholdt med sevofluran eller desfluran og intravenøs fentanyl, blev inkluderet.
Baseret på valget af reverseringsmiddel til neuromuskulær blokade blev patienterne opdelt i to grupper: sugammadex-gruppen eller neostigmingruppen.
Patienter, der gennemgik akut operation eller kombinerede operationer med andre specialer, blev udelukket.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
i alderen 18 år eller ældre øjenoperationer under generel anæstesi med tracheal intubation mellem 2020 og 2022 modtog rocuronium som det eneste neuromuskulære blokerende middel vedligeholdt med sevofluran eller desfluran og intravenøs fentanyl
Ekskluderingskriterier:
akutkirurgi kombineret operationer med andre specialer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
sugammadex
dem, der bruger sugammadex til at vende neuromuskulær blokade
|
sugammadex bruges til neuromuskulær reversering
|
|
neostigmin
dem, der bruger neostigmin/atroping til at vende neuromuskulær blokade
|
Neostigmin og Atropin bruges til neuromuskulær reversering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid Fra vending til ekstubering
Tidsramme: Tid Fra vending til ekstubering
|
Tid Fra vending til ekstubering
|
Tid Fra vending til ekstubering
|
|
Tid Fra slutningen af operationen til tilbageførsel
Tidsramme: Tid Fra slutningen af operationen til tilbageførsel
|
Tid Fra slutningen af operationen til tilbageførsel
|
Tid Fra slutningen af operationen til tilbageførsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid Fra induktion til slutningen af operationen
Tidsramme: Tid Fra induktion til slutningen af operationen
|
Tid Fra induktion til slutningen af operationen
|
Tid Fra induktion til slutningen af operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yi-Ying Chiang, MD, China Medical Univerity Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
8. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Parasympatholytika
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Muskarine antagonister
- Kolinerge antagonister
- Kolinerge midler
- Enzymhæmmere
- Adjuvanser, anæstesi
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Respiratoriske midler
- Cholinesterasehæmmere
- Mydriatics
- Parasympathomimetika
- Atropin
- Neostigmin
Andre undersøgelses-id-numre
- CMUH112-REC3-124
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .