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Sugammadex e il tempo all'estubazione in chirurgia oftalmica

6 ottobre 2024 aggiornato da: China Medical University Hospital

Confronto tra sugammadex e neostigmina per quanto riguarda il tempo all'estubazione in pazienti adulti sottoposti a chirurgia oftalmica di routine in anestesia generale

Questo studio intende indagare se i pazienti trattati con sugammadex rispetto a neostigmina/atropina verrebbero estubati più velocemente al risveglio dell'anestesia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio retrospettivo caso-controllo che include pazienti di età pari o superiore a 18 anni sottoposti a interventi chirurgici oftalmici in anestesia generale con intubazione tracheale tra il 2020 e il 2022. Sono stati inclusi i pazienti che avevano ricevuto rocuronio come unico agente bloccante neuromuscolare e che erano stati mantenuti con sevoflurano o desflurano e fentanil per via endovenosa. In base alla scelta dell’agente antagonizzante del blocco neuromuscolare, i pazienti sono stati divisi in due gruppi: il gruppo sugammadex o il gruppo neostigmina. Sono stati esclusi i pazienti sottoposti ad intervento chirurgico d'urgenza o ad interventi chirurgici combinati con altre specialità. Sono state raccolte le caratteristiche dei pazienti, tra cui età, sesso, classificazione ASA, peso e altezza. Sono stati registrati i farmaci correlati all’anestesia. Sono stati documentati i tempi di induzione dell'anestesia, inizio e fine dell'intervento chirurgico, somministrazione di agenti antagonizzanti ed estubazione tracheale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

262

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taichung, Taiwan, 404327
        • China Medical University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio ha incluso pazienti di età pari o superiore a 18 anni sottoposti a interventi chirurgici oftalmici in anestesia generale con intubazione tracheale tra il 2020 e il 2022. Sono stati inclusi i pazienti che avevano ricevuto rocuronio come unico agente bloccante neuromuscolare e che erano stati mantenuti con sevoflurano o desflurano e fentanil per via endovenosa. In base alla scelta dell’agente antagonizzante del blocco neuromuscolare, i pazienti sono stati divisi in due gruppi: il gruppo sugammadex o il gruppo neostigmina. Sono stati esclusi i pazienti sottoposti ad intervento chirurgico d'urgenza o ad interventi chirurgici combinati con altre specialità.

Descrizione

Criteri di inclusione:

di età pari o superiore a 18 anni sottoposti a interventi chirurgici oftalmici in anestesia generale con intubazione tracheale tra il 2020 e il 2022 hanno ricevuto rocuronio come unico agente bloccante neuromuscolare mantenuto con sevoflurano o desflurano e fentanil per via endovenosa

Criteri di esclusione:

chirurgia d'urgenza interventi chirurgici combinati con altre specialità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
sugammadex
coloro che usano sugammadex per l'inversione del blocco neuromuscolare
sugammadex utilizzato per l'inversione neuromuscolare
neostigmina
coloro che usano la neostigmina/atroping per l'inversione del blocco neuromuscolare
Neostigmina e atropina utilizzate per l'inversione neuromuscolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo Dall'inversione all'estubazione
Lasso di tempo: Tempo Dall'inversione all'estubazione
Tempo Dall'inversione all'estubazione
Tempo Dall'inversione all'estubazione
Tempo Dalla fine dell'intervento all'inversione
Lasso di tempo: Tempo Dalla fine dell'intervento all'inversione
Tempo Dalla fine dell'intervento all'inversione
Tempo Dalla fine dell'intervento all'inversione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo Dall'induzione alla fine dell'intervento
Lasso di tempo: Tempo Dall'induzione alla fine dell'intervento
Tempo Dall'induzione alla fine dell'intervento
Tempo Dall'induzione alla fine dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yi-Ying Chiang, MD, China Medical Univerity Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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