- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06632067
안과 수술에서 Sugammadex와 발관까지의 시간
2024년 10월 6일 업데이트: China Medical University Hospital
전신마취 하에 정기적인 안과 수술을 받는 성인 환자에서 슈감마덱스와 네오스티그민의 발관 시간 비교
이 연구는 네오스티그민/아트로핀에 비해 슈가마덱스로 치료받은 환자가 마취가 시작될 때 더 빨리 발관되는지 조사하기 위한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 2020년부터 2022년 사이에 기관 삽관과 함께 전신 마취 하에 안과 수술을 받은 18세 이상의 환자를 대상으로 한 후향적 환자-대조군 연구입니다.
유일한 신경근 차단제로 rocuronium을 투여받고 sevoflurane 또는 desflurane과 정맥 내 펜타닐로 유지된 환자가 포함되었습니다.
신경근 차단을 위한 역전제 선택에 따라 환자는 sugammadex 그룹과 neostigmine 그룹의 두 그룹으로 나뉘었습니다.
응급수술을 받은 환자나 다른 전문과목과의 복합수술을 받은 환자는 제외하였다.
연령, 성별, ASA 분류, 체중 및 키를 포함한 환자 특성을 수집했습니다.
마취 관련 약물이 기록되었습니다.
마취 유도, 수술 시작 및 종료, 역전제 투여, 기관 발관 시점을 기록했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
262
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taichung, 대만, 404327
- China Medical University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 2020년부터 2022년 사이에 기관 삽관과 함께 전신 마취 하에 안과 수술을 받은 18세 이상의 환자가 포함되었습니다.
유일한 신경근 차단제로 rocuronium을 투여받고 sevoflurane 또는 desflurane과 정맥 내 펜타닐로 유지된 환자가 포함되었습니다.
신경근 차단을 위한 역전제 선택에 따라 환자는 sugammadex 그룹과 neostigmine 그룹의 두 그룹으로 나뉘었습니다.
응급수술을 받은 환자나 다른 전문과목과의 복합수술을 받은 환자는 제외하였다.
설명
포함 기준:
2020년부터 2022년 사이에 기관 삽관을 포함한 전신 마취 하의 18세 이상의 안과 수술에서 세보플루란 또는 데스플루란 및 정맥 주사 펜타닐과 함께 유지되는 유일한 신경근 차단제로 로쿠로니움을 투여받았습니다.
제외 기준:
응급 수술 다른 전문 분야와 결합된 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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슈가마덱스
신경근 차단의 역전을 위해 sugammadex를 사용하는 사람
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신경근 역전술에 사용되는 sugammadex
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네오스티그민
신경근 차단을 역전시키기 위해 네오스티그민/아트로핑을 사용하는 사람
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신경근 역전술에 사용되는 네오스티그민과 아트로핀
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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역전에서 발관까지의 시간
기간: 역전에서 발관까지의 시간
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역전에서 발관까지의 시간
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역전에서 발관까지의 시간
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소요시간 수술 종료부터 반전까지
기간: 소요시간 수술 종료부터 반전까지
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소요시간 수술 종료부터 반전까지
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소요시간 수술 종료부터 반전까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유도분만부터 수술 종료까지의 시간
기간: 유도분만부터 수술 종료까지의 시간
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유도분만부터 수술 종료까지의 시간
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유도분만부터 수술 종료까지의 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yi-Ying Chiang, MD, China Medical Univerity Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CMUH112-REC3-124
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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