Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sugammadex en tijd tot extubatie bij oogchirurgie

6 oktober 2024 bijgewerkt door: China Medical University Hospital

Vergelijking van Sugammadex en Neostigmine voor de tijd tot extubatie bij volwassen patiënten die routinematige oogchirurgie ondergaan onder algemene anesthesie

Deze studie is bedoeld om te onderzoeken of patiënten die met sugammadex worden behandeld in vergelijking met neostigmine/atropine, sneller extuberen bij het optreden van de anesthesie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een retrospectief patiëntcontroleonderzoek onder patiënten van 18 jaar of ouder die tussen 2020 en 2022 oogoperaties onder algemene anesthesie met tracheale intubatie hebben ondergaan. Patiënten die rocuronium als enige neuromusculair blokkerende stof kregen en die werden behandeld met sevofluraan of desfluraan en intraveneus fentanyl werden geïncludeerd. Op basis van de keuze van het middel dat de neuromusculaire blokkade omkeert, werden de patiënten in twee groepen verdeeld: de sugammadex-groep of de neostigmine-groep. Patiënten die een spoedoperatie ondergingen of een gecombineerde operatie met andere specialismen ondergingen, werden uitgesloten. Patiëntkenmerken, waaronder leeftijd, geslacht, ASA-classificatie, gewicht en lengte, werden verzameld. Anesthesiegerelateerde medicijnen werden geregistreerd. De tijdstippen van de anesthesie-inductie, het begin en het einde van de operatie, de toediening van reversibele middelen en de tracheale extubatie werden gedocumenteerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

262

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taichung, Taiwan, 404327
        • China Medical University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie omvatte patiënten van 18 jaar of ouder die tussen 2020 en 2022 oogoperaties onder algemene anesthesie met tracheale intubatie ondergingen. Patiënten die rocuronium als enige neuromusculair blokkerende stof kregen en die werden behandeld met sevofluraan of desfluraan en intraveneus fentanyl werden geïncludeerd. Op basis van de keuze van het middel dat de neuromusculaire blokkade omkeert, werden de patiënten in twee groepen verdeeld: de sugammadex-groep of de neostigmine-groep. Patiënten die een spoedoperatie ondergingen of een gecombineerde operatie met andere specialismen ondergingen, werden uitgesloten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

oogoperaties van 18 jaar of ouder onder algemene anesthesie met tracheale intubatie tussen 2020 en 2022 kregen rocuronium als enige neuromusculair blokkerende stof, onderhouden met sevofluraan of desfluraan en intraveneus fentanyl

Uitsluitingscriteria:

spoedchirurgie gecombineerde operaties met andere specialiteiten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
sugammadex
degenen die sugammadex gebruiken voor het opheffen van de neuromusculaire blokkade
sugammadex gebruikt voor neuromusculaire omkering
neostigmijn
degenen die neostigmine/atroping gebruiken voor het opheffen van de neuromusculaire blokkade
Neostigmine en Atropine gebruikt voor neuromusculaire omkering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd Van omkering naar extubatie
Tijdsspanne: Tijd Van omkering naar extubatie
Tijd Van omkering naar extubatie
Tijd Van omkering naar extubatie
Tijd Vanaf het einde van de operatie tot het herstel
Tijdsspanne: Tijd Vanaf het einde van de operatie tot het herstel
Tijd Vanaf het einde van de operatie tot het herstel
Tijd Vanaf het einde van de operatie tot het herstel

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd Vanaf inductie tot het einde van de operatie
Tijdsspanne: Tijd Vanaf inductie tot het einde van de operatie
Tijd Vanaf inductie tot het einde van de operatie
Tijd Vanaf inductie tot het einde van de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yi-Ying Chiang, MD, China Medical Univerity Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren