- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06632067
Sugammadex en tijd tot extubatie bij oogchirurgie
6 oktober 2024 bijgewerkt door: China Medical University Hospital
Vergelijking van Sugammadex en Neostigmine voor de tijd tot extubatie bij volwassen patiënten die routinematige oogchirurgie ondergaan onder algemene anesthesie
Deze studie is bedoeld om te onderzoeken of patiënten die met sugammadex worden behandeld in vergelijking met neostigmine/atropine, sneller extuberen bij het optreden van de anesthesie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een retrospectief patiëntcontroleonderzoek onder patiënten van 18 jaar of ouder die tussen 2020 en 2022 oogoperaties onder algemene anesthesie met tracheale intubatie hebben ondergaan.
Patiënten die rocuronium als enige neuromusculair blokkerende stof kregen en die werden behandeld met sevofluraan of desfluraan en intraveneus fentanyl werden geïncludeerd.
Op basis van de keuze van het middel dat de neuromusculaire blokkade omkeert, werden de patiënten in twee groepen verdeeld: de sugammadex-groep of de neostigmine-groep.
Patiënten die een spoedoperatie ondergingen of een gecombineerde operatie met andere specialismen ondergingen, werden uitgesloten.
Patiëntkenmerken, waaronder leeftijd, geslacht, ASA-classificatie, gewicht en lengte, werden verzameld.
Anesthesiegerelateerde medicijnen werden geregistreerd.
De tijdstippen van de anesthesie-inductie, het begin en het einde van de operatie, de toediening van reversibele middelen en de tracheale extubatie werden gedocumenteerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
262
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404327
- China Medical University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie omvatte patiënten van 18 jaar of ouder die tussen 2020 en 2022 oogoperaties onder algemene anesthesie met tracheale intubatie ondergingen.
Patiënten die rocuronium als enige neuromusculair blokkerende stof kregen en die werden behandeld met sevofluraan of desfluraan en intraveneus fentanyl werden geïncludeerd.
Op basis van de keuze van het middel dat de neuromusculaire blokkade omkeert, werden de patiënten in twee groepen verdeeld: de sugammadex-groep of de neostigmine-groep.
Patiënten die een spoedoperatie ondergingen of een gecombineerde operatie met andere specialismen ondergingen, werden uitgesloten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
oogoperaties van 18 jaar of ouder onder algemene anesthesie met tracheale intubatie tussen 2020 en 2022 kregen rocuronium als enige neuromusculair blokkerende stof, onderhouden met sevofluraan of desfluraan en intraveneus fentanyl
Uitsluitingscriteria:
spoedchirurgie gecombineerde operaties met andere specialiteiten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
sugammadex
degenen die sugammadex gebruiken voor het opheffen van de neuromusculaire blokkade
|
sugammadex gebruikt voor neuromusculaire omkering
|
|
neostigmijn
degenen die neostigmine/atroping gebruiken voor het opheffen van de neuromusculaire blokkade
|
Neostigmine en Atropine gebruikt voor neuromusculaire omkering
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd Van omkering naar extubatie
Tijdsspanne: Tijd Van omkering naar extubatie
|
Tijd Van omkering naar extubatie
|
Tijd Van omkering naar extubatie
|
|
Tijd Vanaf het einde van de operatie tot het herstel
Tijdsspanne: Tijd Vanaf het einde van de operatie tot het herstel
|
Tijd Vanaf het einde van de operatie tot het herstel
|
Tijd Vanaf het einde van de operatie tot het herstel
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd Vanaf inductie tot het einde van de operatie
Tijdsspanne: Tijd Vanaf inductie tot het einde van de operatie
|
Tijd Vanaf inductie tot het einde van de operatie
|
Tijd Vanaf inductie tot het einde van de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yi-Ying Chiang, MD, China Medical Univerity Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Parasympathicolytica
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Muscarine-antagonisten
- Cholinerge antagonisten
- Cholinerge middelen
- Enzymremmers
- Adjuvantia, anesthesie
- Bronchusverwijdende middelen
- Anti-astmatische middelen
- Agenten van het ademhalingssysteem
- Cholinesteraseremmers
- Mydriatica
- Parasympathicomimetica
- Atropine
- Neostigmine
Andere studie-ID-nummers
- CMUH112-REC3-124
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .