Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sugammadex a doba do extubace v oční chirurgii

6. října 2024 aktualizováno: China Medical University Hospital

Srovnání sugammadexu a neostigminu pro dobu do extubace u dospělých pacientů podstupujících rutinní oftalmologickou operaci v celkové anestezii

Tato studie má prozkoumat, zda by pacienti léčení sugammadexem ve srovnání s neostigminem/atropinem byli extubováni rychleji po nástupu do anestezie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o retrospektivní studii případu a kontroly zahrnující pacienty ve věku 18 let nebo starší, kteří v letech 2020 až 2022 podstoupili oční operace v celkové anestezii s tracheální intubací. Byli zahrnuti pacienti, kteří dostávali rokuronium jako jediný neuromuskulární blokátor a byli udržováni sevofluranem nebo desfluranem a intravenózním fentanylem. Na základě výběru reverzního agens pro nervosvalovou blokádu byli pacienti rozděleni do dvou skupin: skupina sugammadex nebo skupina s neostigminem. Pacienti, kteří podstoupili urgentní chirurgický výkon nebo kombinované operace s jinými specializacemi, byli vyloučeni. Byly shromážděny charakteristiky pacientů, včetně věku, pohlaví, klasifikace ASA, hmotnosti a výšky. Byly zaznamenány léky související s anestezií. Byly dokumentovány časové body navození anestezie, začátek a konec operace, podání reverzního činidla a tracheální extubace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

262

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 404327
        • China Medical University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie zahrnovala pacienty ve věku 18 let nebo starší, kteří v letech 2020 až 2022 podstoupili oftalmologické operace v celkové anestezii s tracheální intubací. Byli zahrnuti pacienti, kteří dostávali rokuronium jako jediný neuromuskulární blokátor a byli udržováni sevofluranem nebo desfluranem a intravenózním fentanylem. Na základě výběru reverzního agens pro nervosvalovou blokádu byli pacienti rozděleni do dvou skupin: skupina sugammadex nebo skupina s neostigminem. Pacienti, kteří podstoupili urgentní chirurgický výkon nebo kombinované operace s jinými specializacemi, byli vyloučeni.

Popis

Kritéria zahrnutí:

ve věku 18 let nebo starší oční operace v celkové anestezii s tracheální intubací v letech 2020 až 2022 dostávaly rokuronium jako jediný neuromuskulární blokátor udržovaný sevofluranem nebo desfluranem a intravenózním fentanylem

Kritéria vyloučení:

urgentní chirurgie kombinovaná operace s jinými specializacemi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
sugammadex
ti, kteří užívají sugammadex ke zvrácení neuromuskulární blokády
Lék: sugammadex
sugammadex používaný k neuromuskulárnímu obratu
neostigmin
ti, kteří používají neostigmin/atroping pro zvrácení neuromuskulární blokády
Lék: Neostigmin + atropin
Neostigmin a atropin používané k neuromuskulární reverzi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas Od reverze k extubaci
Časové okno: Čas Od reverze k extubaci
Čas Od reverze k extubaci
Čas Od reverze k extubaci
Čas Od konce operace do zvratu
Časové okno: Čas Od konce operace do zvratu
Čas Od konce operace do zvratu
Čas Od konce operace do zvratu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba od indukce do konce operace
Časové okno: Doba od indukce do konce operace
Doba od indukce do konce operace
Doba od indukce do konce operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China Medical University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yi-Ying Chiang, MD, China Medical Univerity Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMUH112-REC3-124

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit