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Cog-Fun Aging 参加型高齢者の健康づくり

2025年2月4日 更新者:Adina Maeir、Hebrew University of Jerusalem

Cog-Fun Aging 参加型・高齢者の健康づくり

この実現可能性研究の目的は、主観的認知機能低下 (SCD) のある高齢者に対する健康管理原則に基づいたグループ介入プログラムの実現可能性をテストすることです。 SCD は、標準的な検査では検出されませんが、個人が記憶力が低下していると感じている状態です。 このように認識される記憶力の低下は、否定的な感情や自己認識につながり、人々が有意義な活動から遠ざかってしまう可能性があります。

この研究は、次の 3 つの主要な疑問に答えることを目的としています。

  1. 介入は忠実度、順守、参加者の満足度の観点から実行可能ですか?
  2. 使用される評価は、SCD 集団が直面する固有の課題を特定し、介入後の変化を検出するのに十分な感度を備えていますか?
  3. SCD が日常生活、精神的健康、生活の質にどのような影響を与えるかについて、参加者の認識に対する介入の予備的な影響は何ですか?

参加者は次のことを行います:

  1. SCD とともに生きる上での課題に対処し、日常活動への参加を改善することに焦点を当てた、週 14 回のグループ セッションに参加してください。
  2. 介入の前後に評価を完了して、プログラムに対する満足度を測定し、日常生活、精神的健康、生活の質についての認識の変化を追跡します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 自己申告による記憶の変化、
  • モントリオール認知評価 (MoCA) で 23 以上のスコア
  • ヘブライ語を話すグループに完全に参加できるヘブライ語の能力。

除外基準:

  • 機能に影響を与える重大な健康状態の存在
  • 医療機関や老人ホームに入居している方
  • 現在別のSCD治療に参加している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Cog Fun エイジング介入
コグ・ファン・エイジングは、日常生活における認知上の課題にもかかわらず、前向きな職業体験を促進することを目的とした、グループベースの職業中心の介入です。 この介入には、経験豊富な作業療法士が指導する週14回の120分のグループセッションが含まれます。 セッションには、SCD の生物心理社会的要因と、SCD から生じる職業上の課題を管理および対処する戦略についての学習が組み込まれています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メモリ影響アンケート (MIQ)
時間枠:登録後(介入前)および 14 週間後(介入後)
記憶影響アンケート (MIQ) は、知覚された記憶の変化が日常生活に及ぼす影響を評価するために使用されます。 この質問票は、記憶の変化が高齢者の日常生活に及ぼす影響をより深く理解し、この人々に対する支援プログラムの成果を監視するために、臨床および研究の両方の現場で使用するために開発されました。 アンケートには 3 つの下位尺度からなる 51 項目が含まれています: ライフスタイルの制限 (社会的関係、仕事、ボランティア、余暇活動を調査する 19 項目)、ポジティブコーピング (認知的に関与するタスクへの参加や記憶の変化に対するその他のポジティブな反応を調査する 19 項目)、およびネガティブ感情 (否定的な自己認識と他者からの否定的な判断を調査する 13 項目)。 ポジティブコーピング項目を逆コード化し、すべての項目を合計することによって計算される合計スコアは、記憶変化の全体的な負担を反映しており、スコアが高いほどマイナスの影響が大きいことを示します。
登録後(介入前)および 14 週間後(介入後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者健康アンケート -4 (PHQ-4)
時間枠:登録後(介入前)および 14 週間後(介入後)

Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) は、一般集団におけるうつ病や不安の症状を迅速に評価するために設計された簡単な自己申告スクリーニング ツールです。 これには 4 つの質問が含まれており、そのうち 2 つは不安に関するもの、2 つはうつ病に関するものです。 PHQ-4 は、PHQ-2 (うつ病) と GAD-2 (不安) という 2 つの確立された尺度を組み合わせたものです。

参加者は、過去 2 週間に特定の症状を経験した頻度に基づいて、0 = まったくないから 3 = ほぼ毎日までの 4 段階リッカート スケールを使用して各質問に回答します。 合計スコアは 0 ~ 12 の範囲で、不安とうつ病の両方の下位尺度スコアは 0 ~ 6 の範囲です。 スコアは次のように評価されます: 0-2- 普通。 3-5 - マイルド。 6-8-中程度。 9-12- 深刻です。

最初の 2 つの質問の合計スコアが 3 以上の場合は、不安を示唆しています。 最後の 2 つの質問の合計スコアが 3 以上の場合は、うつ病を示唆します。

登録後(介入前)および 14 週間後(介入後)
CASP-12 の SHARE バージョン
時間枠:登録後(介入前)および 14 週間後(介入後)

CASP-12 (コントロール、自律性、自己実現、快楽) は、高齢者の生活の質 (QoL) を測定するために設計された自己申告式アンケートで、特に 50 歳以上の個人を対象としています。 CASP-12 には、コントロール (環境に影響を与える能力)、自律性 (外部の影響からの自由)、自己実現 (個人の充足)、喜び (人生の楽しみ) の 4 つの側面にわたる 12 項目が含まれています。

参加者は各項目を 1 (よくある) から 4 (まったくない) までの 4 段階のリッカート スケールで評価し、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。 合計スコアは 12 ~ 48 の範囲であり、スコアが高いほど、参加者の生活の幸福度や満足度が高いことを示します。

登録後(介入前)および 14 週間後(介入後)
有意義な活動への参加に関する調査 (EMAS)
時間枠:登録後(介入前)および 14 週間後(介入後)

有意義な活動への参加調査 (EMAS) は、人の日常活動がどの程度有意義であるかを評価するために使用される 12 項目の自己申告式アンケートです。 この調査では、参加者に「自分が行っている活動は満足感を与えてくれる」などの発言を評価するよう求めています。または、「私が行っている活動は、私が有能であると感じるのに役立ちます」。4 段階評価を使用します。1 は「めったに」を意味します。 4は「常に」を意味します。 合計スコアは 12 ~ 48 の範囲であり、スコアが高いほど、有意義な活動への取り組みレベルが高いことを示します。

このツールは、参加者が自分たちの活動の価値と意味をどのように認識するかの変化を測定するために使用されます。 EMAS は、介入が参加者の日常生活における目的意識と満足感を向上させるかどうかを特定するのに役立ちます。

登録後(介入前)および 14 週間後(介入後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Adina Maeir, PhD、School of occupational therapy, faculty of medicine, Hebrew University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月10日

一次修了 (推定)

2025年4月1日

研究の完了 (推定)

2025年4月1日

試験登録日

最初に提出

2024年10月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月6日

最初の投稿 (実際)

2024年10月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月4日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 04042023

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

この研究は予備的な性質があるため、結果の尺度は対象集団に対する介入の適合性についてまだ評価中です。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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