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Cog-Fun Aging 参加型高齢者の健康づくり

2026年9月16日 更新者:Adina Maeir、Hebrew University of Jerusalem

Cog-Fun Aging 参加型・高齢者の健康づくり

The goal of this feasibility study is to test the feasibility of a group intervention program based on health management principles for older adults with Subjective Cognitive Decline (SCD). SCD is a condition where individuals feel that their memory is worsening, although standard tests do not detect it. This perceived memory decline can lead to negative feelings and self-perception, causing people to withdraw from meaningful activities.

This study aims to answer three main questions:

  1. Is the intervention feasible in terms of fidelity, adherence, and participant satisfaction?
  2. Are the assessments used sensitive enough to identify the unique challenges faced by the SCD population and detect changes after the intervention?
  3. What are the preliminary effects of the intervention on participants' perceptions of how SCD affects their daily life, mental health, and quality of life?

Participants will:

  1. Take part in 14 weekly group sessions focused on managing the challenges of living with SCD and improving participation in daily activities.
  2. Complete assessments before and after the intervention to measure their satisfaction with the program, and track changes in their perceptions of daily life, mental health, and quality of life.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

11

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Jerusalem、イスラエル
        • Hebrew University of Jerusalem

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Self-reported memory changes,
  • A score of 23 or higher on the Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • Proficiency in Hebrew to participate fully in a Hebrew-speaking group.

Exclusion Criteria:

  • Presence of a significant health condition that affects functioning
  • Residence in a medical institution or nursing home
  • Current participation in another SCD treatment

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Cog Fun エイジング介入

Cog Fun Ageing is a group-based occupation-centered intervention aimed at promoting positive occupational experiences despite cognitive challenges in day to day life. The intervention includes 14 weekly 120-minute group sessions led by experienced occupational therapists. Sessions incorporate learning about the bio-psycho-social factors of SCD and strategies to manage and cope with occupational challenges resulting from SCD.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Memory Impact Questionnaire (MIQ)
時間枠:After enrollment (before intervention) and 14 weeks later (after intervention)

The Memory Impact Questionnaire (MIQ) will be used to assess the impact of perceived memory changes on daily life. The questionnaire was developed for use in both clinical and research settings to better understand the impact of memory changes on the day-to-day functioning of older adults and to monitor outcomes of support programs for this population. The questionnaire includes 51-item comprised of three subscales: Lifestyle Restrictions (19 items exploring social relationships, work, volunteer and leisure activities), Positive Coping (19 items exploring participation in cognitively engaging tasks and other positive responses to memory changes), and Negative Emotions (13 items exploring negative self-perceptions and perceived negative judgments from others). The total score, calculated by reverse-coding Positive Coping items and summing all items, reflects the overall burden of memory changes, with higher scores indicating a greater negative impact.

After enrollment (before intervention) and 14 weeks later (after intervention)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Patient Health Questionnaire -4 (PHQ-4 )
時間枠:After enrollment (before intervention) and 14 weeks later (after intervention)

The Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) is a brief, self-report screening tool designed to quickly assess symptoms of depression and anxiety in the general population. It includes four questions, with two focused on anxiety and two on depression. The PHQ-4 combines two well-established scales: the PHQ-2 (depression) and the GAD-2 (anxiety).

Participants respond to each question based on how often they have experienced certain symptoms over the past two weeks, using a 4-point Likert scale from 0 = Not at all to 3 = Nearly every day. The total score ranges from 0 to 12, with subscale scores ranging from 0 to 6 for both anxiety and depression. Scores are rated as: 0-2- Normal; 3-5 -Mild; 6-8- Moderate; 9-12- Severe.

Total score ≥3 for first 2 questions suggests anxiety. Total score ≥3 for last 2 questions suggests depression.

After enrollment (before intervention) and 14 weeks later (after intervention)
SHARE version of the CASP-12
時間枠:After enrollment (before intervention) and 14 weeks later (after intervention)

The CASP-12 (Control, Autonomy, Self-realization, and Pleasure) is a self-report questionnaire designed to measure the quality of life (QoL) in older adults, specifically targeting individuals aged 50 and over. The CASP-12 includes 12 items spread across four dimensions: control (the ability to influence one's environment), autonomy (freedom from external influence), self-realization (personal fulfillment), and pleasure (enjoyment in life).

Participants rate each item on a 4-point Likert scale, ranging from 1 (often) to 4 (never), with higher scores indicating a higher quality of life. The total score can range from 12 to 48, where higher scores suggest greater well-being and satisfaction in the participants' lives.

After enrollment (before intervention) and 14 weeks later (after intervention)
Engagement in Meaningful Activities Survey (EMAS)
時間枠:After enrollment (before intervention) and 14 weeks later (after intervention)

The Engagement in Meaningful Activities Survey (EMAS) is a 12-item self-report questionnaire used to assess how meaningful a person's daily activities are. The survey asks participants to rate statements like "The activities I do give me a sense of satisfaction"; or "The activities I do help me feel competent," using a 4-point scale where 1 means "rarely"; and 4 means "always". The total score ranges from 12 to 48, with higher scores indicating higher levels of engagement in meaningful activities.

This tool is used to measure changes in how participants perceive the value and meaning of their activities. The EMAS helps identify whether interventions improve participants' sense of purpose and satisfaction in their daily lives.

After enrollment (before intervention) and 14 weeks later (after intervention)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Adina Maeir, PhD、School of occupational therapy, faculty of medicine, Hebrew University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月1日

一次修了 (実際)

2024年7月30日

研究の完了 (実際)

2024年7月30日

試験登録日

最初に提出

2024年10月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月6日

最初の投稿 (実際)

2024年10月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月16日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 04042023

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

Due to the preliminary nature of the study, the outcome measures are still being evaluated for their suitability for interventions for the target population.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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