Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cog-Fun stárnutí Zaměření na participaci, podpora zdraví pro starší dospělé

4. února 2025 aktualizováno: Adina Maeir, Hebrew University of Jerusalem

Cog-Fun stárnutí Zaměření na účast, podpora zdraví pro starší dospělé

Cílem této studie proveditelnosti je otestovat proveditelnost skupinového intervenčního programu založeného na principech řízení zdraví pro starší dospělé se subjektivním kognitivním úpadkem (SCD). SCD je stav, kdy jednotlivci cítí, že se jejich paměť zhoršuje, ačkoli to standardní testy neodhalí. Tento vnímaný pokles paměti může vést k negativním pocitům a vnímání sebe sama, což způsobí, že lidé ustoupí od smysluplných činností.

Tato studie si klade za cíl odpovědět na tři hlavní otázky:

  1. Je intervence proveditelná z hlediska věrnosti, adherence a spokojenosti účastníků?
  2. Jsou použitá hodnocení dostatečně citlivá na to, aby identifikovala jedinečné problémy, kterým čelí populace SCD, a odhalila změny po intervenci?
  3. Jaké jsou předběžné účinky intervence na vnímání účastníků toho, jak SCD ovlivňuje jejich každodenní život, duševní zdraví a kvalitu života?

Účastníci budou:

  1. Zúčastněte se 14 týdenních skupinových sezení zaměřených na zvládání výzev života s SCD a zlepšení účasti na každodenních aktivitách.
  2. Dokončete hodnocení před a po intervenci, abyste změřili jejich spokojenost s programem a sledovali změny v jejich vnímání každodenního života, duševního zdraví a kvality života.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Samostatně hlášené změny paměti,
  • Skóre 23 nebo vyšší v Montrealském kognitivním hodnocení (MoCA)
  • Znalost hebrejštiny pro plnou účast v hebrejsky mluvící skupině.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost významného zdravotního stavu, který ovlivňuje fungování
  • Bydlení ve zdravotnickém zařízení nebo pečovatelském domě
  • Současná účast na další léčbě SCD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cog Fun Stárnutí intervence
Cog Fun Aging je skupinová intervence zaměřená na povolání zaměřená na podporu pozitivních pracovních zkušeností navzdory kognitivním problémům v každodenním životě. Intervence zahrnuje 14 týdenních 120minutových skupinových sezení vedených zkušenými ergoterapeuty. Sezení zahrnují učení o bio-psycho-sociálních faktorech SCD a strategiích pro řízení a vypořádání se s pracovními výzvami vyplývajícími z SCD.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o vlivu paměti (MIQ)
Časové okno: Po zařazení (před intervencí) a 14 týdnů později (po intervenci)
Dotazník o vlivu paměti (MIQ) bude použit k posouzení dopadu změn vnímané paměti na každodenní život. Dotazník byl vyvinut pro použití v klinickém i výzkumném prostředí za účelem lepšího pochopení dopadu změn paměti na každodenní fungování starších dospělých a ke sledování výsledků podpůrných programů pro tuto populaci. Dotazník obsahuje 51 položek složených ze tří subškál: Omezení životního stylu (19 položek zkoumajících sociální vztahy, práci, dobrovolnictví a volnočasové aktivity), Pozitivní zvládání (19 položek zkoumajících účast na kognitivně poutavých úkolech a další pozitivní reakce na změny paměti) a Negativní Emoce (13 položek zkoumajících negativní sebevnímání a vnímané negativní úsudky od ostatních). Celkové skóre, vypočítané pomocí reverzního kódování položek pozitivního zvládání a sečtením všech položek, odráží celkovou zátěž způsobenou změnami paměti, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší negativní dopad.
Po zařazení (před intervencí) a 14 týdnů později (po intervenci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o zdraví pacienta -4 (PHQ-4)
Časové okno: Po zařazení (před intervencí) a 14 týdnů později (po intervenci)

The Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) je stručný, self-report screeningový nástroj určený k rychlému posouzení příznaků deprese a úzkosti v běžné populaci. Obsahuje čtyři otázky, z nichž dvě jsou zaměřeny na úzkost a dvě na depresi. PHQ-4 kombinuje dvě dobře zavedené stupnice: PHQ-2 (deprese) a GAD-2 (úzkost).

Účastníci odpovídají na každou otázku na základě toho, jak často během posledních dvou týdnů pociťovali určité příznaky, pomocí 4bodové Likertovy škály od 0 = vůbec ne do 3 = téměř každý den. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 12, přičemž skóre subškály se pohybuje od 0 do 6 pro úzkost i depresi. Skóre je hodnoceno jako: 0-2- Normální; 3-5 -Mírné; 6-8- střední; 9-12- Těžké.

Celkové skóre ≥3 pro první 2 otázky naznačuje úzkost. Celkové skóre ≥3 za poslední 2 otázky naznačuje depresi.

Po zařazení (před intervencí) a 14 týdnů později (po intervenci)
SDÍLEJ verzi CASP-12
Časové okno: Po zařazení (před intervencí) a 14 týdnů později (po intervenci)

CASP-12 (Control, Autonomy, Self-realizace, and Pleasure) je self-report dotazník určený k měření kvality života (QoL) u starších dospělých, konkrétně se zaměřuje na jedince ve věku 50 a více let. CASP-12 zahrnuje 12 položek rozmístěných ve čtyřech dimenzích: kontrola (schopnost ovlivňovat své okolí), autonomie (svoboda od vnějšího vlivu), seberealizace (osobní naplnění) a potěšení (radost ze života).

Účastníci hodnotí každou položku na 4bodové Likertově škále v rozmezí od 1 (často) do 4 (nikdy), přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu života. Celkové skóre se může pohybovat od 12 do 48, přičemž vyšší skóre naznačuje větší pohodu a spokojenost v životech účastníků.

Po zařazení (před intervencí) a 14 týdnů později (po intervenci)
Průzkum zapojení do smysluplných činností (EMAS)
Časové okno: Po zařazení (před intervencí) a 14 týdnů později (po intervenci)

Průzkum Engagement in Meaningful Activities Survey (EMAS) je 12-položkový dotazník, který slouží k posouzení toho, jak smysluplné jsou každodenní aktivity člověka. Průzkum žádá účastníky, aby hodnotili výroky jako „Činnosti, které dělám, mi dávají pocit uspokojení“; nebo „Činnosti, které dělám, mi pomáhají cítit se kompetentně“ pomocí 4bodové stupnice, kde 1 znamená „zřídka“; a 4 znamená „vždy“. Celkové skóre se pohybuje od 12 do 48, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší míru zapojení do smysluplných činností.

Tento nástroj se používá k měření změn v tom, jak účastníci vnímají hodnotu a smysl svých aktivit. EMAS pomáhá určit, zda intervence zlepšují pocit smysluplnosti a spokojenosti účastníků v jejich každodenním životě.

Po zařazení (před intervencí) a 14 týdnů později (po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adina Maeir, PhD, School of occupational therapy, faculty of medicine, Hebrew University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 04042023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Vzhledem k předběžné povaze studie jsou výsledná opatření stále hodnocena z hlediska jejich vhodnosti pro intervence u cílové populace.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit