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Cog-Fun Aging Centrado na Participação, Promoção da Saúde para Idosos

4 de fevereiro de 2025 atualizado por: Adina Maeir, Hebrew University of Jerusalem

Cog-Fun Envelhecimento centrado na participação e promoção da saúde para idosos

O objetivo deste estudo de viabilidade é testar a viabilidade de um programa de intervenção em grupo baseado em princípios de gestão de saúde para idosos com Declínio Cognitivo Subjetivo (DF). A DF é uma condição em que os indivíduos sentem que a sua memória está a piorar, embora os testes padrão não a detectem. Esse declínio percebido da memória pode levar a sentimentos negativos e à autopercepção, fazendo com que as pessoas se afastem de atividades significativas.

Este estudo pretende responder a três questões principais:

  1. A intervenção é viável em termos de fidelidade, adesão e satisfação dos participantes?
  2. As avaliações utilizadas são suficientemente sensíveis para identificar os desafios únicos enfrentados pela população com doença falciforme e detectar alterações após a intervenção?
  3. Quais são os efeitos preliminares da intervenção nas percepções dos participantes sobre como a doença falciforme afeta sua vida diária, saúde mental e qualidade de vida?

Os participantes irão:

  1. Participe de 14 sessões semanais em grupo focadas em gerenciar os desafios de conviver com a doença falciforme e melhorar a participação nas atividades diárias.
  2. Faça avaliações antes e depois da intervenção para medir a satisfação com o programa e acompanhar as mudanças nas suas percepções da vida diária, saúde mental e qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Jerusalem, Israel
        • Recrutamento
        • Hebrew University of Jerusalem
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Alterações de memória auto-relatadas,
  • Uma pontuação de 23 ou superior na Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
  • Proficiência em hebraico para participar plenamente de um grupo de língua hebraica.

Critérios de exclusão:

  • Presença de uma condição de saúde significativa que afeta o funcionamento
  • Residência em instituição médica ou lar de idosos
  • Participação atual em outro tratamento de DF

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção Cog Fun Aging
Cog Fun Aging é uma intervenção centrada na ocupação baseada em grupo que visa promover experiências ocupacionais positivas, apesar dos desafios cognitivos da vida cotidiana. A intervenção inclui 14 sessões semanais em grupo de 120 minutos conduzidas por terapeutas ocupacionais experientes. As sessões incorporam a aprendizagem sobre os factores biopsicossociais da doença falciforme e estratégias para gerir e lidar com os desafios ocupacionais resultantes da doença falciforme.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Impacto de Memória (MIQ)
Prazo: Após a inscrição (antes da intervenção) e 14 semanas depois (após a intervenção)
O Questionário de Impacto da Memória (MIQ) será usado para avaliar o impacto das mudanças percebidas na memória na vida diária. O questionário foi desenvolvido para uso em ambientes clínicos e de pesquisa para melhor compreender o impacto das alterações de memória no funcionamento diário dos idosos e para monitorar os resultados dos programas de apoio para esta população. O questionário inclui 51 itens compostos por três subescalas: Restrições de estilo de vida (19 itens que exploram relações sociais, trabalho, voluntariado e atividades de lazer), Enfrentamento Positivo (19 itens que exploram a participação em tarefas cognitivamente envolventes e outras respostas positivas a mudanças de memória) e Negativo. Emoções (13 itens que exploram autopercepções negativas e julgamentos negativos percebidos de outras pessoas). A pontuação total, calculada pela codificação reversa dos itens do Coping Positivo e pela soma de todos os itens, reflete a carga geral das alterações de memória, com pontuações mais altas indicando um impacto negativo maior.
Após a inscrição (antes da intervenção) e 14 semanas depois (após a intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Saúde do Paciente -4 (PHQ-4)
Prazo: Após a inscrição (antes da intervenção) e 14 semanas depois (após a intervenção)

O Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) é uma ferramenta de triagem breve e de autorrelato, projetada para avaliar rapidamente os sintomas de depressão e ansiedade na população em geral. Inclui quatro questões, sendo duas focadas na ansiedade e duas na depressão. O PHQ-4 combina duas escalas bem estabelecidas: o PHQ-2 (depressão) e o GAD-2 (ansiedade).

Os participantes respondem a cada pergunta com base na frequência com que experimentaram determinados sintomas nas últimas duas semanas, usando uma escala Likert de 4 pontos, de 0 = Nunca a 3 = Quase todos os dias. A pontuação total varia de 0 a 12, com pontuações de subescalas variando de 0 a 6 para ansiedade e depressão. As pontuações são classificadas como: 0-2- Normal; 3-5 -Leve; 6-8- Moderado; 9-12- Grave.

A pontuação total ≥3 nas 2 primeiras questões sugere ansiedade. A pontuação total ≥3 nas últimas 2 questões sugere depressão.

Após a inscrição (antes da intervenção) e 14 semanas depois (após a intervenção)
COMPARTILHE a versão do CASP-12
Prazo: Após a inscrição (antes da intervenção) e 14 semanas depois (após a intervenção)

O CASP-12 (Controle, Autonomia, Autorrealização e Prazer) é um questionário de autorrelato desenvolvido para medir a qualidade de vida (QV) em idosos, visando especificamente indivíduos com 50 anos ou mais. O CASP-12 inclui 12 itens distribuídos por quatro dimensões: controle (capacidade de influenciar o ambiente), autonomia (liberdade de influências externas), autorrealização (realização pessoal) e prazer (prazer na vida).

Os participantes avaliam cada item em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 1 (frequentemente) a 4 (nunca), com pontuações mais altas indicando maior qualidade de vida. A pontuação total pode variar de 12 a 48, onde pontuações mais altas sugerem maior bem-estar e satisfação na vida dos participantes.

Após a inscrição (antes da intervenção) e 14 semanas depois (após a intervenção)
Pesquisa de Envolvimento em Atividades Significativas (EMAS)
Prazo: Após a inscrição (antes da intervenção) e 14 semanas depois (após a intervenção)

A Pesquisa de Engajamento em Atividades Significativas (EMAS) é um questionário de autorrelato de 12 itens usado para avaliar o quão significativas são as atividades diárias de uma pessoa. A pesquisa pede aos participantes que avaliem afirmações como “As atividades que realizo me dão uma sensação de satisfação”; ou “As atividades que realizo me ajudam a me sentir competente”, usando uma escala de 4 pontos onde 1 significa “raramente”; e 4 significa “sempre”. A pontuação total varia de 12 a 48, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de envolvimento em atividades significativas.

Esta ferramenta é usada para medir mudanças na forma como os participantes percebem o valor e o significado de suas atividades. O EMAS ajuda a identificar se as intervenções melhoram o sentido de propósito e a satisfação dos participantes nas suas vidas quotidianas.

Após a inscrição (antes da intervenção) e 14 semanas depois (após a intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Adina Maeir, PhD, School of occupational therapy, faculty of medicine, Hebrew University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Devido à natureza preliminar do estudo, as medidas de resultados ainda estão a ser avaliadas quanto à sua adequação para intervenções na população-alvo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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