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Cog-Fun Aging Promoción de la salud centrada en la participación para adultos mayores

4 de febrero de 2025 actualizado por: Adina Maeir, Hebrew University of Jerusalem

El objetivo de este estudio de viabilidad es probar la viabilidad de un programa de intervención grupal basado en principios de gestión de la salud para adultos mayores con deterioro cognitivo subjetivo (SCD). La ECF es una afección en la que las personas sienten que su memoria está empeorando, aunque las pruebas estándar no lo detectan. Esta disminución de la memoria percibida puede generar sentimientos y autopercepción negativos, lo que hace que las personas se retiren de actividades significativas.

Este estudio pretende responder a tres preguntas principales:

  1. ¿Es factible la intervención en términos de fidelidad, adherencia y satisfacción de los participantes?
  2. ¿Las evaluaciones utilizadas son lo suficientemente sensibles como para identificar los desafíos únicos que enfrenta la población con ECF y detectar cambios después de la intervención?
  3. ¿Cuáles son los efectos preliminares de la intervención sobre las percepciones de los participantes sobre cómo la ECF afecta su vida diaria, su salud mental y su calidad de vida?

Los participantes:

  1. Participe en 14 sesiones grupales semanales enfocadas en manejar los desafíos de vivir con ECF y mejorar la participación en las actividades diarias.
  2. Complete evaluaciones antes y después de la intervención para medir su satisfacción con el programa y realizar un seguimiento de los cambios en sus percepciones de la vida diaria, la salud mental y la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Jerusalem, Israel
        • Reclutamiento
        • Hebrew University of Jerusalem
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cambios de memoria autoinformados,
  • Una puntuación de 23 o más en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
  • Dominio del hebreo para participar plenamente en un grupo de habla hebrea.

Criterios de exclusión:

  • Presencia de una condición de salud significativa que afecta el funcionamiento.
  • Residencia en una institución médica o residencia de ancianos.
  • Participación actual en otro tratamiento de ECF.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de envejecimiento de Cog Fun
Cog Fun Aging es una intervención grupal centrada en la ocupación destinada a promover experiencias ocupacionales positivas a pesar de los desafíos cognitivos en la vida cotidiana. La intervención incluye 14 sesiones grupales semanales de 120 minutos dirigidas por terapeutas ocupacionales experimentados. Las sesiones incorporan el aprendizaje sobre los factores biopsicosociales de la ECF y estrategias para gestionar y afrontar los desafíos ocupacionales resultantes de la ECF.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de impacto en la memoria (MIQ)
Periodo de tiempo: Después de la inscripción (antes de la intervención) y 14 semanas después (después de la intervención)
El Cuestionario de Impacto de la Memoria (MIQ) se utilizará para evaluar el impacto de los cambios percibidos en la memoria en la vida diaria. El cuestionario fue desarrollado para su uso tanto en entornos clínicos como de investigación para comprender mejor el impacto de los cambios en la memoria en el funcionamiento diario de los adultos mayores y para monitorear los resultados de los programas de apoyo para esta población. El cuestionario incluye 51 ítems compuestos por tres subescalas: Restricciones en el estilo de vida (19 ítems que exploran las relaciones sociales, el trabajo, el voluntariado y las actividades de ocio), Afrontamiento positivo (19 ítems que exploran la participación en tareas cognitivamente interesantes y otras respuestas positivas a los cambios en la memoria) y Negativo. Emociones (13 ítems que exploran las autopercepciones negativas y los juicios negativos percibidos de los demás). La puntuación total, calculada codificando de forma inversa los elementos de afrontamiento positivo y sumando todos los elementos, refleja la carga general de los cambios en la memoria, y las puntuaciones más altas indican un mayor impacto negativo.
Después de la inscripción (antes de la intervención) y 14 semanas después (después de la intervención)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de salud del paciente -4 (PHQ-4)
Periodo de tiempo: Después de la inscripción (antes de la intervención) y 14 semanas después (después de la intervención)

El Cuestionario de salud del paciente-4 (PHQ-4) es una breve herramienta de detección de autoinforme diseñada para evaluar rápidamente los síntomas de depresión y ansiedad en la población general. Incluye cuatro preguntas, dos de ellas centradas en la ansiedad y dos en la depresión. El PHQ-4 combina dos escalas bien establecidas: el PHQ-2 (depresión) y el GAD-2 (ansiedad).

Los participantes responden a cada pregunta en función de la frecuencia con la que han experimentado ciertos síntomas durante las últimas dos semanas, utilizando una escala Likert de 4 puntos desde 0 = Nada en absoluto hasta 3 = Casi todos los días. La puntuación total varía de 0 a 12, con puntuaciones de subescala que van de 0 a 6 tanto para la ansiedad como para la depresión. Las puntuaciones se clasifican como: 0-2- Normal; 3-5 -Leve; 6-8- Moderado; 9-12- Severo.

La puntuación total ≥3 en las 2 primeras preguntas sugiere ansiedad. La puntuación total ≥3 en las últimas 2 preguntas sugiere depresión.

Después de la inscripción (antes de la intervención) y 14 semanas después (después de la intervención)
COMPARTE la versión del CASP-12
Periodo de tiempo: Después de la inscripción (antes de la intervención) y 14 semanas después (después de la intervención)

El CASP-12 (Control, Autonomía, Autorrealización y Placer) es un cuestionario de autoinforme diseñado para medir la calidad de vida (CdV) en adultos mayores, dirigido específicamente a personas de 50 años o más. El CASP-12 incluye 12 ítems repartidos en cuatro dimensiones: control (la capacidad de influir en el entorno), autonomía (libertad de influencias externas), autorrealización (realización personal) y placer (disfrute de la vida).

Los participantes califican cada ítem en una escala Likert de 4 puntos, que van desde 1 (a menudo) a 4 (nunca), donde las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida. La puntuación total puede oscilar entre 12 y 48, donde las puntuaciones más altas sugieren mayor bienestar y satisfacción en la vida de los participantes.

Después de la inscripción (antes de la intervención) y 14 semanas después (después de la intervención)
Encuesta sobre participación en actividades significativas (EMAS)
Periodo de tiempo: Después de la inscripción (antes de la intervención) y 14 semanas después (después de la intervención)

La Encuesta de Participación en Actividades Significativas (EMAS) es un cuestionario de autoinforme de 12 ítems que se utiliza para evaluar cuán significativas son las actividades diarias de una persona. La encuesta pide a los participantes que califiquen afirmaciones como "Las actividades que realizo me dan una sensación de satisfacción"; o "Las actividades que hago me ayudan a sentirme competente", usando una escala de 4 puntos donde 1 significa "rara vez"; y 4 significa "siempre". La puntuación total oscila entre 12 y 48, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de participación en actividades significativas.

Esta herramienta se utiliza para medir cambios en cómo los participantes perciben el valor y el significado de sus actividades. El EMAS ayuda a identificar si las intervenciones mejoran el sentido de propósito y la satisfacción de los participantes en su vida diaria.

Después de la inscripción (antes de la intervención) y 14 semanas después (después de la intervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Adina Maeir, PhD, School of occupational therapy, faculty of medicine, Hebrew University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Debido a la naturaleza preliminar del estudio, las medidas de resultado aún se están evaluando para determinar su idoneidad para las intervenciones para la población objetivo.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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