Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cog-Fun Aldring Deltakelsessentrert, helsefremmende for eldre voksne

4. februar 2025 oppdatert av: Adina Maeir, Hebrew University of Jerusalem

Målet med denne mulighetsstudien er å teste gjennomførbarheten av et gruppeintervensjonsprogram basert på helseledelsesprinsipper for eldre voksne med subjektiv kognitiv forfall (SCD). SCD er en tilstand der individer føler at hukommelsen deres forverres, selv om standardtester ikke oppdager det. Denne oppfattede hukommelsesnedgangen kan føre til negative følelser og selvoppfatning, noe som får folk til å trekke seg tilbake fra meningsfulle aktiviteter.

Denne studien tar sikte på å svare på tre hovedspørsmål:

  1. Er intervensjonen gjennomførbar med tanke på troskap, etterlevelse og deltakertilfredshet?
  2. Er vurderingene som brukes sensitive nok til å identifisere de unike utfordringene SCD-populasjonen står overfor og oppdage endringer etter intervensjonen?
  3. Hva er de foreløpige effektene av intervensjonen på deltakernes oppfatning av hvordan SCD påvirker deres daglige liv, mentale helse og livskvalitet?

Deltakerne vil:

  1. Ta del i 14 ukentlige gruppeøkter med fokus på å håndtere utfordringene ved å leve med SCD og forbedre deltakelsen i daglige aktiviteter.
  2. Fullfør vurderinger før og etter intervensjonen for å måle deres tilfredshet med programmet, og spore endringer i deres oppfatning av dagligliv, mental helse og livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Jerusalem, Israel
        • Rekruttering
        • Hebrew University of Jerusalem
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Selvrapporterte hukommelsesendringer,
  • En poengsum på 23 eller høyere på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • Ferdigheter i hebraisk for å delta fullt ut i en hebraisktalende gruppe.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av en betydelig helsetilstand som påvirker funksjon
  • Bosted i medisinsk institusjon eller sykehjem
  • Nåværende deltakelse i annen SCD-behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Cog Fun Aldringsintervensjon
Cog Fun Aging er en gruppebasert yrkessentrert intervensjon rettet mot å fremme positive yrkesopplevelser til tross for kognitive utfordringer i hverdagen. Intervensjonen inkluderer 14 ukentlige 120-minutters gruppesesjoner ledet av erfarne ergoterapeuter. Økter inkluderer læring om de bio-psyko-sosiale faktorene til SCD og strategier for å håndtere og takle yrkesmessige utfordringer som følge av SCD.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Memory Impact Questionnaire (MIQ)
Tidsramme: Etter påmelding (før intervensjon) og 14 uker senere (etter intervensjon)
Memory Impact Questionnaire (MIQ) vil bli brukt til å vurdere innvirkningen av opplevde hukommelsesendringer på dagliglivet. Spørreskjemaet ble utviklet for bruk i både kliniske og forskningsmiljøer for å bedre forstå virkningen av hukommelsesendringer på den daglige funksjonen til eldre voksne og for å overvåke resultatene av støtteprogrammer for denne populasjonen. Spørreskjemaet inkluderer 51 elementer som består av tre underskalaer: Livsstilsbegrensninger (19 elementer som utforsker sosiale relasjoner, arbeid, frivillige og fritidsaktiviteter), Positiv mestring (19 elementer som utforsker deltakelse i kognitivt engasjerende oppgaver og andre positive svar på hukommelsesendringer) og Negativ Følelser (13 elementer som utforsker negative selvoppfatninger og opplevde negative vurderinger fra andre). Den totale poengsummen, beregnet ved omvendt koding av positive mestringselementer og summering av alle elementer, gjenspeiler den generelle belastningen av minneendringer, med høyere poengsum som indikerer en større negativ innvirkning.
Etter påmelding (før intervensjon) og 14 uker senere (etter intervensjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienthelsespørreskjema -4 (PHQ-4 )
Tidsramme: Etter påmelding (før intervensjon) og 14 uker senere (etter intervensjon)

Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) er et kort, selvrapporterende screeningverktøy utviklet for raskt å vurdere symptomer på depresjon og angst i befolkningen generelt. Den inneholder fire spørsmål, med to fokusert på angst og to på depresjon. PHQ-4 kombinerer to veletablerte skalaer: PHQ-2 (depresjon) og GAD-2 (angst).

Deltakerne svarer på hvert spørsmål basert på hvor ofte de har opplevd visse symptomer de siste to ukene, ved å bruke en 4-punkts Likert-skala fra 0 = Ikke i det hele tatt til 3 = Nesten hver dag. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 12, med subskala-skårer fra 0 til 6 for både angst og depresjon. Poeng er rangert som: 0-2- Normal; 3-5 -Mild; 6-8- Moderat; 9-12- Alvorlig.

Totalscore ≥3 for de to første spørsmålene tyder på angst. Total poengsum ≥3 for de to siste spørsmålene tyder på depresjon.

Etter påmelding (før intervensjon) og 14 uker senere (etter intervensjon)
DEL versjon av CASP-12
Tidsramme: Etter påmelding (før intervensjon) og 14 uker senere (etter intervensjon)

CASP-12 (Kontroll, Autonomi, Selvrealisering og Fornøyelse) er et selvrapporteringsskjema designet for å måle livskvaliteten (QoL) hos eldre voksne, spesifikt rettet mot personer i alderen 50 år og over. CASP-12 inkluderer 12 elementer fordelt på fire dimensjoner: kontroll (evnen til å påvirke ens omgivelser), autonomi (frihet fra ytre påvirkning), selvrealisering (personlig oppfyllelse) og nytelse (glede i livet).

Deltakerne vurderer hvert element på en 4-punkts Likert-skala, fra 1 (ofte) til 4 (aldri), med høyere poengsum som indikerer høyere livskvalitet. Totalskåren kan variere fra 12 til 48, hvor høyere skår tyder på større trivsel og tilfredshet i deltakernes liv.

Etter påmelding (før intervensjon) og 14 uker senere (etter intervensjon)
Engasjement i Meaningful Activities Survey (EMAS)
Tidsramme: Etter påmelding (før intervensjon) og 14 uker senere (etter intervensjon)

Engagement in Meaningful Activities Survey (EMAS) er et 12-elements selvrapporteringsskjema som brukes til å vurdere hvor meningsfylt en persons daglige aktiviteter er. Undersøkelsen ber deltakerne vurdere utsagn som "Aktivitetene jeg gjør gir meg en følelse av tilfredshet"; eller "Aktivitetene jeg gjør hjelper meg å føle meg kompetent," ved å bruke en 4-punkts skala der 1 betyr "sjelden"; og 4 betyr "alltid". Den totale poengsummen varierer fra 12 til 48, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av engasjement i meningsfulle aktiviteter.

Dette verktøyet brukes til å måle endringer i hvordan deltakerne oppfatter verdien og meningen med aktivitetene deres. EMAS hjelper med å identifisere om intervensjoner forbedrer deltakernes følelse av hensikt og tilfredshet i deres daglige liv.

Etter påmelding (før intervensjon) og 14 uker senere (etter intervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adina Maeir, PhD, School of occupational therapy, faculty of medicine, Hebrew University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

På grunn av studiens foreløpige karakter, blir utfallsmålene fortsatt evaluert for deres egnethet for intervensjoner for målpopulasjonen.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere