Cog-Fun Aging osallistumiskeskeinen, terveyden edistäminen iäkkäille aikuisille
Cog-Fun Aging osallistumiskeskeinen, terveyden edistäminen vanhemmille aikuisille
Tämän toteutettavuustutkimuksen tavoitteena on testata terveydenhallinnan periaatteisiin perustuvan ryhmäinterventio-ohjelman toteutettavuutta iäkkäille aikuisille, joilla on subjektiivinen kognitiivinen rappeutuminen (SCD). SCD on tila, jossa henkilöt kokevat muistinsa heikkenevän, vaikka standarditestit eivät havaitse sitä. Tämä havaittu muistin heikkeneminen voi johtaa negatiivisiin tunteisiin ja itsetuntoon, mikä saa ihmiset vetäytymään mielekkäästä toiminnasta.
Tämä tutkimus pyrkii vastaamaan kolmeen pääkysymykseen:
- Onko interventio toteutettavissa uskollisuuden, sitoutumisen ja osallistujien tyytyväisyyden kannalta?
- Ovatko käytetyt arvioinnit riittävän herkkiä tunnistamaan SCD-populaation kohtaamat ainutlaatuiset haasteet ja havaitsemaan muutokset toimenpiteen jälkeen?
- Mitkä ovat intervention alustavat vaikutukset osallistujien käsityksiin siitä, kuinka SCD vaikuttaa heidän jokapäiväiseen elämäänsä, mielenterveyteensä ja elämänlaatuunsa?
Osallistujat:
- Osallistu 14 viikoittaiseen ryhmäistuntoon, joissa keskitytään SCD:n kanssa elämisen haasteiden hallintaan ja päivittäiseen toimintaan osallistumisen parantamiseen.
- Suorita arvioinnit ennen interventiota ja sen jälkeen mitataksesi heidän tyytyväisyyttään ohjelmaan ja seurataksesi muutoksia heidän käsityksissään jokapäiväisestä elämästä, mielenterveydestä ja elämänlaadusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Adina Maeir, PhD
- Puhelinnumero: 972-546-205081
- Sähköposti: adina.maeir@mail.huji.ac.il
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Rekrytointi
- Hebrew University of Jerusalem
-
Ottaa yhteyttä:
- Adina Maeir, PhD
- Puhelinnumero: 972-546-205-081
- Sähköposti: Adina.maeir@mail.huji.ac.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Itse ilmoittamat muistimuutokset,
- Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) pistemäärä 23 tai enemmän
- Heprean kielen taito osallistua täysimääräisesti hepreankieliseen ryhmään.
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä terveydentila, joka vaikuttaa toimintaan
- Asuminen hoitolaitoksessa tai hoitokodissa
- Osallistuminen toiseen SCD-hoitoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Cog Fun Ikääntyminen
|
Cog Fun Aging on ryhmäpohjainen ammattikeskeinen interventio, jonka tavoitteena on edistää positiivisia työkokemuksia päivittäisistä kognitiivisista haasteista huolimatta.
Interventio sisältää 14 viikoittaista 120 minuutin ryhmäistuntoa kokeneiden toimintaterapeuttien johtamina.
Istunnot sisältävät oppimista SCD:n bio-psykososiaalisista tekijöistä ja strategioista SCD:n aiheuttamien ammatillisten haasteiden hallitsemiseksi ja selvittämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Memory Impact Questionnaire (MIQ)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen jälkeen (ennen interventiota) ja 14 viikkoa myöhemmin (intervention jälkeen)
|
Memory Impact Questionnairea (MIQ) käytetään arvioimaan havaittujen muistimuutosten vaikutusta jokapäiväiseen elämään.
Kyselylomake kehitettiin käytettäväksi sekä kliinisissä että tutkimusympäristöissä, jotta voitaisiin paremmin ymmärtää muistin muutosten vaikutusta ikääntyneiden päivittäiseen toimintaan ja seurata tukiohjelmien tuloksia tälle väestölle.
Kyselylomake sisältää 51 kohtaa, jotka koostuvat kolmesta ala-asteikosta: Lifestyle Restrictions (19 kohdetta, jotka tutkivat sosiaalisia suhteita, työtä, vapaaehtoistyötä ja vapaa-ajan toimintaa), Positiivinen selviytyminen (19 kohtaa, joissa tutkitaan osallistumista kognitiivisesti kiinnostaviin tehtäviin ja muita positiivisia vastauksia muistin muutoksiin) ja negatiivinen. Tunteet (13 kohdetta, jotka tutkivat kielteisiä itsenäytteitä ja havaittuja negatiivisia arvioita muilta).
Kokonaispistemäärä, joka on laskettu käänteisellä koodauksella Positive Coping -kohteet ja laskemalla yhteen kaikki kohteet, kuvastaa muistimuutosten kokonaistaakkaa, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa negatiivista vaikutusta.
|
Ilmoittautumisen jälkeen (ennen interventiota) ja 14 viikkoa myöhemmin (intervention jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely -4 (PHQ-4)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen jälkeen (ennen interventiota) ja 14 viikkoa myöhemmin (intervention jälkeen)
|
Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) on lyhyt, itseraportoiva seulontatyökalu, joka on suunniteltu arvioimaan nopeasti yleisväestön masennuksen ja ahdistuneisuuden oireita. Se sisältää neljä kysymystä, joista kaksi keskittyy ahdistukseen ja kaksi masennukseen. PHQ-4 yhdistää kaksi vakiintunutta asteikkoa: PHQ-2 (masennus) ja GAD-2 (ahdistus). Osallistujat vastaavat kuhunkin kysymykseen sen perusteella, kuinka usein he ovat kokeneet tiettyjä oireita viimeisen kahden viikon aikana, käyttämällä 4-pisteistä Likert-asteikkoa 0 = ei ollenkaan - 3 = melkein joka päivä. Kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0-12, ja ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0-6 sekä ahdistuksen että masennuksen osalta. Pisteet luokitellaan seuraavasti: 0-2- Normaali; 3-5 - lievä; 6-8- kohtalainen; 9-12 - Vakava. Kahden ensimmäisen kysymyksen kokonaispistemäärä ≥ 3 viittaa ahdistuneisuuteen. Kahden viimeisen kysymyksen kokonaispistemäärä ≥3 viittaa masennukseen. |
Ilmoittautumisen jälkeen (ennen interventiota) ja 14 viikkoa myöhemmin (intervention jälkeen)
|
|
JAA versio CASP-12:sta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen jälkeen (ennen interventiota) ja 14 viikkoa myöhemmin (intervention jälkeen)
|
CASP-12 (Control, Autonomy, Self-realization ja Pleasure) on itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan iäkkäiden aikuisten elämänlaatua (QoL) ja se on suunnattu erityisesti 50-vuotiaille ja sitä vanhemmille. CASP-12 sisältää 12 kohdetta, jotka jakautuvat neljään ulottuvuuteen: kontrolli (kyky vaikuttaa ympäristöön), autonomia (vapaus ulkoisista vaikutuksista), itsensä toteuttaminen (henkilökohtainen täyttymys) ja nautinto (elämän nauttiminen). Osallistujat arvioivat jokaisen kohteen 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (usein) 4:ään (ei koskaan), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 12-48, jolloin korkeammat pisteet viittaavat parempaan hyvinvointiin ja tyytyväisyyteen osallistujien elämään. |
Ilmoittautumisen jälkeen (ennen interventiota) ja 14 viikkoa myöhemmin (intervention jälkeen)
|
|
Engagement in Meaningful Activities Survey (EMAS)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen jälkeen (ennen interventiota) ja 14 viikkoa myöhemmin (intervention jälkeen)
|
Engagement in Meaningful Activities Survey (EMAS) on 12 pisteen itseraportoiva kyselylomake, jolla arvioidaan, kuinka mielekkäitä ihmisen päivittäiset toimet ovat. Kyselyssä osallistujia pyydetään arvioimaan väitteitä, kuten "Toiminnot, joita teen, antavat minulle tyytyväisyyden tunteen"; tai "Toiminnot, joita teen, auttavat minua tuntemaan oloni päteväksi" käyttämällä 4-pisteistä asteikkoa, jossa 1 tarkoittaa "harvoin"; ja 4 tarkoittaa "aina". Kokonaispisteet vaihtelevat 12–48, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sitoutumista merkityksellisiin toimiin. Tällä työkalulla mitataan muutoksia siinä, miten osallistujat kokevat toimintansa arvon ja merkityksen. EMAS auttaa tunnistamaan, lisäävätkö toimet osallistujien päämäärätietoisuutta ja tyytyväisyyttä jokapäiväiseen elämäänsä. |
Ilmoittautumisen jälkeen (ennen interventiota) ja 14 viikkoa myöhemmin (intervention jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Adina Maeir, PhD, School of occupational therapy, faculty of medicine, Hebrew University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Roheger M, Hennersdorf XS, Riemann S, Floel A, Meinzer M. A systematic review and network meta-analysis of interventions for subjective cognitive decline. Alzheimers Dement (N Y). 2021 Jul 12;7(1):e12180. doi: 10.1002/trc2.12180. eCollection 2021.
- Rotenberg S, Leung C, Quach H, Anderson ND, Dawson DR. Occupational performance issues in older adults with subjective cognitive decline. Disabil Rehabil. 2022 Aug;44(17):4681-4688. doi: 10.1080/09638288.2021.1916626. Epub 2021 May 14.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04042023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .