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Cog-Fun 노화 참여 중심, 노인 건강 증진

2025년 2월 4일 업데이트: Adina Maeir, Hebrew University of Jerusalem

이 타당성 조사의 목표는 주관적 인지 저하(SCD)가 있는 노인을 위한 건강 관리 원칙을 기반으로 하는 그룹 개입 프로그램의 타당성을 테스트하는 것입니다. SCD는 표준 테스트에서는 이를 감지할 수 없지만 개인이 자신의 기억력이 악화되고 있다고 느끼는 상태입니다. 이렇게 인지된 기억력 감퇴는 부정적인 감정과 자기 인식으로 이어져 사람들이 의미 있는 활동을 중단하게 만들 수 있습니다.

본 연구는 다음 세 가지 주요 질문에 답하는 것을 목표로 합니다.

  1. 충실도, 순응도, 참가자 만족도 측면에서 중재가 실행 가능합니까?
  2. 사용된 평가는 SCD 인구가 직면한 고유한 문제를 식별하고 개입 후 변화를 감지할 수 있을 만큼 민감합니까?
  3. SCD가 일상 생활, 정신 건강 및 삶의 질에 미치는 영향에 대한 참가자의 인식에 대한 개입의 예비 효과는 무엇입니까?

참가자는 다음을 수행합니다.

  1. SCD 생활의 어려움을 관리하고 일상 활동 참여를 향상시키는 데 초점을 맞춘 14개의 주간 그룹 세션에 참여하세요.
  2. 개입 전후 평가를 완료하여 프로그램에 대한 만족도를 측정하고 일상 생활, 정신 건강 및 삶의 질에 대한 인식의 변화를 추적합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 자기 보고된 기억 변화,
  • 몬트리올 인지 평가(MoCA)에서 23점 이상
  • 히브리어를 사용하는 그룹에 완전히 참여할 수 있는 히브리어 능력.

제외 기준:

  • 기능에 영향을 미치는 심각한 건강 상태의 존재
  • 의료기관이나 요양원에 거주
  • 현재 다른 SCD 치료에 참여 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Cog Fun Aging 개입
Cog Fun Aging은 일상 생활에서 인지적 어려움에도 불구하고 긍정적인 직업 경험을 촉진하는 것을 목표로 하는 그룹 기반 직업 중심 개입입니다. 개입에는 숙련된 작업 치료사가 이끄는 14주간의 120분 그룹 세션이 포함됩니다. 세션에는 SCD의 생물-심리-사회적 요인에 대한 학습과 SCD로 인한 직업적 어려움을 관리하고 대처하는 전략이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
메모리 영향 설문지(MIQ)
기간: 등록 후(개입 전) 및 14주 후(개입 후)
기억 영향 설문지(MIQ)는 인지된 기억 변화가 일상 생활에 미치는 영향을 평가하는 데 사용됩니다. 설문지는 노인의 일상 기능에 대한 기억 변화의 영향을 더 잘 이해하고 이 집단에 대한 지원 프로그램의 결과를 모니터링하기 위해 임상 및 연구 환경 모두에서 사용하기 위해 개발되었습니다. 설문지는 라이프 스타일 제한(사회적 관계, 일, 자원 봉사 및 여가 활동을 탐색하는 19개 항목), 긍정적 대처(인지적으로 참여하는 작업에 대한 참여 및 기억 변화에 대한 기타 긍정적인 반응을 탐색하는 19개 항목), 부정적인 3가지 하위 척도로 구성된 51개 항목을 포함합니다. 감정(부정적인 자기 인식과 타인으로부터 인식된 부정적인 판단을 탐구하는 13개 항목). 긍정적 대처 항목을 역코딩하고 모든 항목을 합산하여 계산한 총점은 기억 변화의 전반적인 부담을 반영하며, 점수가 높을수록 부정적인 영향이 크다는 것을 의미합니다.
등록 후(개입 전) 및 14주 후(개입 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 건강 설문지 -4 (PHQ-4)
기간: 등록 후(개입 전) 및 14주 후(개입 후)

환자 건강 설문지-4(PHQ-4)는 일반 인구의 우울증 및 불안 증상을 신속하게 평가하기 위해 고안된 간단한 자가 보고 검사 도구입니다. 여기에는 불안에 초점을 맞춘 질문 2개, 우울증에 초점을 맞춘 질문 2개 등 4개의 질문이 포함되어 있습니다. PHQ-4는 PHQ-2(우울증)와 GAD-2(불안)라는 두 가지 잘 확립된 척도를 결합한 것입니다.

참가자는 지난 2주 동안 특정 증상을 얼마나 자주 경험했는지에 따라 0=전혀 없음부터 3=거의 매일까지의 4점 Likert 척도를 사용하여 각 질문에 응답합니다. 총점의 범위는 0~12점이며, 하위척도 점수는 불안과 우울 모두 0~6점이다. 점수는 다음과 같이 평가됩니다: 0-2- 보통; 3-5 -경증; 6-8- 보통; 9-12-심각함.

처음 2개 질문의 총점 ≥3점은 불안을 나타냅니다. 마지막 2개 질문의 총점 ≥3은 우울증을 의미합니다.

등록 후(개입 전) 및 14주 후(개입 후)
CASP-12의 공유 버전
기간: 등록 후(개입 전) 및 14주 후(개입 후)

CASP-12(Control, Autonomy, Self-realization, and Pleasure)는 특히 50세 이상 개인을 대상으로 노인의 삶의 질(QoL)을 측정하기 위해 고안된 자가 보고형 설문지입니다. CASP-12에는 통제(환경에 영향을 미치는 능력), 자율성(외부 영향으로부터의 자유), 자아실현(개인적 성취), 즐거움(인생의 즐거움)이라는 4가지 차원에 걸쳐 있는 12개 항목이 포함되어 있습니다.

참가자들은 각 항목을 1점(자주)부터 4점(전혀 안함)까지의 4점 Likert 척도로 평가하며, 점수가 높을수록 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다. 총점의 범위는 12점에서 48점까지이며, 점수가 높을수록 참가자의 삶의 웰빙과 만족도가 더 높은 것을 의미합니다.

등록 후(개입 전) 및 14주 후(개입 후)
의미 있는 활동 참여 설문조사(EMAS)
기간: 등록 후(개입 전) 및 14주 후(개입 후)

의미 있는 활동 참여 설문조사(EMAS)는 개인의 일상 활동이 얼마나 의미있는지 평가하는 데 사용되는 12개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지입니다. 설문 조사는 참가자들에게 "내가 하는 활동이 나에게 만족감을 줍니다"와 같은 진술을 평가하도록 요청합니다. 또는 1이 "드물게"를 의미하는 4점 척도를 사용하여 "내가 하는 활동은 내가 유능하다고 느끼는 데 도움이 됩니다." 4는 "항상"을 의미합니다. 총점의 범위는 12점부터 48점까지이며, 점수가 높을수록 의미 있는 활동에 대한 참여도가 높은 것을 의미합니다.

이 도구는 참가자가 자신의 활동의 가치와 의미를 인식하는 방식의 변화를 측정하는 데 사용됩니다. EMAS는 개입이 참가자의 일상 생활에서의 목적 의식과 만족도를 향상시키는지 여부를 식별하는 데 도움이 됩니다.

등록 후(개입 전) 및 14주 후(개입 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Adina Maeir, PhD, School of occupational therapy, faculty of medicine, Hebrew University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 10일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 6일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

연구의 예비적 특성으로 인해 결과 측정은 대상 집단에 대한 개입의 적합성에 대해 여전히 평가되고 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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