Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cog-Fun Aging Deltagelsescentreret, sundhedsfremme for ældre voksne

4. februar 2025 opdateret af: Adina Maeir, Hebrew University of Jerusalem

Målet med denne feasibility-undersøgelse er at teste gennemførligheden af ​​et gruppeinterventionsprogram baseret på sundhedsledelsesprincipper for ældre voksne med Subjektiv kognitiv Decline (SCD). SCD er en tilstand, hvor individer føler, at deres hukommelse forværres, selvom standardtests ikke opdager det. Denne opfattede hukommelsesnedgang kan føre til negative følelser og selvopfattelse, hvilket får folk til at trække sig tilbage fra meningsfulde aktiviteter.

Denne undersøgelse har til formål at besvare tre hovedspørgsmål:

  1. Er interventionen gennemførlig med hensyn til troskab, overholdelse og deltagertilfredshed?
  2. Er de anvendte vurderinger følsomme nok til at identificere de unikke udfordringer, som SCD-populationen står over for og opdage ændringer efter interventionen?
  3. Hvad er de foreløbige effekter af interventionen på deltagernes opfattelse af, hvordan SCD påvirker deres dagligdag, mentale sundhed og livskvalitet?

Deltagerne vil:

  1. Tag del i 14 ugentlige gruppesessioner med fokus på at håndtere udfordringerne ved at leve med SCD og forbedre deltagelse i daglige aktiviteter.
  2. Gennemfør vurderinger før og efter interventionen for at måle deres tilfredshed med programmet og spore ændringer i deres opfattelse af dagligdagen, mental sundhed og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Selvrapporterede hukommelsesændringer,
  • En score på 23 eller højere på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • Færdighed i hebraisk for at deltage fuldt ud i en hebraisk-talende gruppe.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af en betydelig helbredstilstand, der påvirker funktion
  • Bopæl på en medicinsk institution eller plejehjem
  • Aktuel deltagelse i anden SCD-behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cog Fun Aging intervention
Cog Fun Aging er en gruppebaseret beskæftigelsescentreret intervention, der har til formål at fremme positive erhvervsoplevelser på trods af kognitive udfordringer i hverdagen. Interventionen omfatter 14 ugentlige 120-minutters gruppeforløb ledet af erfarne ergoterapeuter. Sessioner inkorporerer læring om de bio-psyko-sociale faktorer ved SCD og strategier til at håndtere og håndtere erhvervsmæssige udfordringer som følge af SCD.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Memory Impact Questionnaire (MIQ)
Tidsramme: Efter tilmelding (før intervention) og 14 uger senere (efter intervention)
Memory Impact Questionnaire (MIQ) vil blive brugt til at vurdere indvirkningen af ​​opfattede hukommelsesændringer på dagligdagen. Spørgeskemaet blev udviklet til brug i både kliniske og forskningsmæssige indstillinger for bedre at forstå virkningen af ​​hukommelsesændringer på den daglige funktion af ældre voksne og for at overvåge resultaterne af støtteprogrammer for denne population. Spørgeskemaet omfatter 51 punkter bestående af tre underskalaer: Livsstilsrestriktioner (19 emner, der udforsker sociale relationer, arbejde, frivillige og fritidsaktiviteter), Positiv mestring (19 emner, der undersøger deltagelse i kognitivt engagerende opgaver og andre positive reaktioner på hukommelsesændringer) og Negativ Følelser (13 emner, der udforsker negative selvopfattelser og opfattede negative domme fra andre). Den samlede score, beregnet ved omvendt kodning af positive mestringselementer og summering af alle elementer, afspejler den overordnede byrde af hukommelsesændringer, med højere score, der indikerer en større negativ effekt.
Efter tilmelding (før intervention) og 14 uger senere (efter intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema -4 (PHQ-4)
Tidsramme: Efter tilmelding (før intervention) og 14 uger senere (efter intervention)

Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) er et kort, selvrapporterende screeningsværktøj designet til hurtigt at vurdere symptomer på depression og angst i den generelle befolkning. Den indeholder fire spørgsmål, hvoraf to fokuserer på angst og to på depression. PHQ-4 kombinerer to veletablerede skalaer: PHQ-2 (depression) og GAD-2 (angst).

Deltagerne svarer på hvert spørgsmål baseret på, hvor ofte de har oplevet visse symptomer i løbet af de sidste to uger, ved at bruge en 4-punkts Likert-skala fra 0 = Slet ikke til 3 = Næsten hver dag. Den samlede score spænder fra 0 til 12, med subskala-score spænder fra 0 til 6 for både angst og depression. Score er vurderet som: 0-2- Normal; 3-5 - Mild; 6-8- Moderat; 9-12- Alvorlig.

Samlet score ≥3 for de første 2 spørgsmål tyder på angst. Samlet score ≥3 for de sidste 2 spørgsmål tyder på depression.

Efter tilmelding (før intervention) og 14 uger senere (efter intervention)
DEL version af CASP-12
Tidsramme: Efter tilmelding (før intervention) og 14 uger senere (efter intervention)

CASP-12 (Kontrol, Autonomi, Selvrealisering og Fornøjelse) er et selvrapporteringsspørgeskema designet til at måle livskvaliteten (QoL) hos ældre voksne, specifikt rettet mod personer på 50 år og derover. CASP-12 omfatter 12 elementer fordelt på fire dimensioner: kontrol (evnen til at påvirke sit miljø), autonomi (frihed fra ydre påvirkning), selvrealisering (personlig opfyldelse) og fornøjelse (nydelse i livet).

Deltagerne bedømmer hvert punkt på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (ofte) til 4 (aldrig), med højere score, der indikerer en højere livskvalitet. Den samlede score kan variere fra 12 til 48, hvor højere score tyder på større trivsel og tilfredshed i deltagernes liv.

Efter tilmelding (før intervention) og 14 uger senere (efter intervention)
Engagement in Meaningful Activities Survey (EMAS)
Tidsramme: Efter tilmelding (før intervention) og 14 uger senere (efter intervention)

Engagement in Meaningful Activities Survey (EMAS) er et 12-elements selvrapporteringsspørgeskema, der bruges til at vurdere, hvor meningsfulde en persons daglige aktiviteter er. Undersøgelsen beder deltagerne om at vurdere udsagn som "De aktiviteter, jeg laver, giver mig en følelse af tilfredshed"; eller "De aktiviteter, jeg laver, hjælper mig til at føle mig kompetent," ved at bruge en 4-trins skala, hvor 1 betyder "sjældent"; og 4 betyder "altid". Den samlede score spænder fra 12 til 48, hvor højere score indikerer højere niveauer af engagement i meningsfulde aktiviteter.

Dette værktøj bruges til at måle ændringer i, hvordan deltagerne opfatter værdien og betydningen af ​​deres aktiviteter. EMAS hjælper med at identificere, om interventioner forbedrer deltagernes følelse af formål og tilfredshed i deres daglige liv.

Efter tilmelding (før intervention) og 14 uger senere (efter intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adina Maeir, PhD, School of occupational therapy, faculty of medicine, Hebrew University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

På grund af undersøgelsens foreløbige karakter bliver resultatmålene stadig evalueret for deres egnethed til interventioner for målgruppen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cog Fun Aging intervention

Abonner