Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Cog-Fun Старение, ориентированное на участие, укрепление здоровья пожилых людей

4 февраля 2025 г. обновлено: Adina Maeir, Hebrew University of Jerusalem

Целью данного технико-экономического обоснования является проверка осуществимости программы группового вмешательства, основанной на принципах управления здоровьем пожилых людей с субъективным снижением когнитивных функций (СКЗ). ВСС — это состояние, при котором люди чувствуют ухудшение памяти, хотя стандартные тесты этого не обнаруживают. Это предполагаемое снижение памяти может привести к негативным чувствам и самовосприятию, заставляя людей отказываться от значимой деятельности.

Данное исследование призвано ответить на три основных вопроса:

  1. Возможно ли вмешательство с точки зрения лояльности, приверженности и удовлетворенности участников?
  2. Достаточно ли чувствительны используемые оценки для выявления уникальных проблем, с которыми сталкивается население с ВСС, и выявления изменений после вмешательства?
  3. Каковы предварительные эффекты вмешательства на восприятие участниками того, как ВСС влияет на их повседневную жизнь, психическое здоровье и качество жизни?

Участники:

  1. Примите участие в 14 еженедельных групповых занятиях, посвященных решению проблем жизни с ВСС и улучшению участия в повседневной деятельности.
  2. Проведите оценку до и после вмешательства, чтобы измерить их удовлетворенность программой и отследить изменения в их восприятии повседневной жизни, психического здоровья и качества жизни.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Jerusalem, Израиль
        • Рекрутинг
        • Hebrew University of Jerusalem
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Самооценка изменений памяти,
  • Оценка 23 или выше по Монреальскому когнитивному тесту (MoCA)
  • Владение ивритом для полноценного участия в ивритоязычной группе.

Критерии исключения:

  • Наличие серьезного заболевания, влияющего на функционирование
  • Проживание в медицинском учреждении или доме престарелых
  • Текущее участие в другом лечении ВСС

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Cog Fun Вмешательство в старение
Cog Fun Aging — это групповое вмешательство, ориентированное на профессию, направленное на поощрение положительного профессионального опыта, несмотря на когнитивные проблемы в повседневной жизни. Вмешательство включает 14 еженедельных групповых занятий по 120 минут под руководством опытных эрготерапевтов. Занятия включают изучение биопсихосоциальных факторов СКА и стратегий управления и преодоления профессиональных проблем, возникающих в результате СКА.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета влияния на память (MIQ)
Временное ограничение: После регистрации (до вмешательства) и через 14 недель (после вмешательства)
Опросник влияния на память (MIQ) будет использоваться для оценки влияния воспринимаемых изменений памяти на повседневную жизнь. Анкета была разработана для использования как в клинических, так и в исследовательских целях, чтобы лучше понять влияние изменений памяти на повседневное функционирование пожилых людей и отслеживать результаты программ поддержки для этой группы населения. Анкета включает 51 пункт, состоящий из трех субшкал: «Ограничения образа жизни» (19 вопросов, посвященных социальным отношениям, работе, волонтерству и досуговой деятельности), «Позитивное преодоление трудностей» (19 вопросов, изучающих участие в когнитивно увлекательных задачах и другие положительные реакции на изменения памяти) и «Негативность». Эмоции (13 вопросов, исследующих негативное самовосприятие и воспринимаемые негативные суждения со стороны других). Общий балл, рассчитанный путем обратного кодирования пунктов позитивного копинга и суммирования всех пунктов, отражает общее бремя изменений памяти, при этом более высокие баллы указывают на большее негативное воздействие.
После регистрации (до вмешательства) и через 14 недель (после вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета о состоянии здоровья пациента-4 (PHQ-4)
Временное ограничение: После регистрации (до вмешательства) и через 14 недель (после вмешательства)

Анкета о состоянии здоровья пациента-4 (PHQ-4) представляет собой краткий инструмент для самоотчета, предназначенный для быстрой оценки симптомов депрессии и тревоги у населения в целом. Он включает в себя четыре вопроса, два из которых посвящены тревоге, а два – депрессии. PHQ-4 сочетает в себе две хорошо зарекомендовавшие себя шкалы: PHQ-2 (депрессия) и GAD-2 (тревога).

Участники отвечают на каждый вопрос в зависимости от того, как часто они испытывали определенные симптомы за последние две недели, используя 4-балльную шкалу Лайкерта от 0 = совсем нет до 3 = почти каждый день. Общий балл варьируется от 0 до 12, при этом оценки по подшкалам варьируются от 0 до 6 как для тревоги, так и для депрессии. Баллы оцениваются как: 0-2- Нормально; 3-5 — Легкая степень; 6-8- Умеренный; 9-12- Тяжелая.

Общий балл ≥3 по первым двум вопросам предполагает тревогу. Общий балл ≥3 по последним 2 вопросам предполагает депрессию.

После регистрации (до вмешательства) и через 14 недель (после вмешательства)
ПОДЕЛИТЬСЯ версия CASP-12
Временное ограничение: После регистрации (до вмешательства) и через 14 недель (после вмешательства)

CASP-12 (Контроль, Автономия, Самореализация и Удовольствие) — это опросник для самооценки, предназначенный для измерения качества жизни (QoL) пожилых людей и специально ориентированный на людей в возрасте 50 лет и старше. CASP-12 включает 12 пунктов, распределенных по четырем измерениям: контроль (способность влиять на свое окружение), автономия (свобода от внешнего влияния), самореализация (личная реализация) и удовольствие (наслаждение жизнью).

Участники оценивают каждый пункт по 4-балльной шкале Лайкерта от 1 (часто) до 4 (никогда), причем более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни. Общий балл может варьироваться от 12 до 48, где более высокие баллы предполагают большее благополучие и удовлетворенность жизнью участников.

После регистрации (до вмешательства) и через 14 недель (после вмешательства)
Опрос вовлеченности в значимую деятельность (EMAS)
Временное ограничение: После регистрации (до вмешательства) и через 14 недель (после вмешательства)

Опрос «Вовлеченность в значимую деятельность» (EMAS) представляет собой анкету для самоотчета из 12 пунктов, используемую для оценки того, насколько значимой является повседневная деятельность человека. В опросе участникам предлагается оценить такие утверждения, как «Деятельность, которую я делаю, приносит мне чувство удовлетворения»; или «Деятельность, которую я совершаю, помогает мне чувствовать себя компетентным», используя 4-балльную шкалу, где 1 означает «редко»; а 4 означает «всегда». Общий балл варьируется от 12 до 48, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень вовлеченности в значимую деятельность.

Этот инструмент используется для измерения изменений в том, как участники воспринимают ценность и смысл своей деятельности. EMAS помогает определить, улучшают ли вмешательства целеустремленность участников и удовлетворенность их повседневной жизнью.

После регистрации (до вмешательства) и через 14 недель (после вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Adina Maeir, PhD, School of occupational therapy, faculty of medicine, Hebrew University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Из-за предварительного характера исследования результаты все еще оцениваются на предмет их пригодности для вмешательства в целевую группу населения.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться