成人におけるカプノダイナミック法を用いた混合静脈酸素飽和度の非侵襲的モニタリング (CAPNO-SVO2)
2024年10月8日 更新者：Isabel Magaña Bru、Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa
この研究の目的は、混合静脈酸素飽和度 (SvO2) を測定するためのカプノダイナミック法と標準参照法 (肺動脈カテーテル) の精度と相関関係を比較することであり、カプノダイナミック法が選択された分野で従来の方法に置き換わる可能性があると考えています。ケース。
調査の概要
詳細な説明
主な目的は、肺動脈カテーテル (PAC) Swan-Ganz を使用したコオキシメトリーを使用した侵襲的標準法と比較して、カプノダイナミック法を使用して測定された混合静脈酸素飽和度 (SvO2) の精度と相関性を評価することです。臨床管理と意思決定のために PAC による血行動態モニタリングの恩恵を受ける患者の場合、選択されたケースでそれを置き換えます。
また、次の二次的な目的についても検討します。
- カプノダイナミック法 (Capno-SvO2) が研究変数 (SvO2) の経時的変化を検出し、参照法と比較して良好な一致と大きさを示すかどうかを評価します。
- 成人呼吸窮迫症候群や他の呼吸器病状を有する患者、心臓疾患を有する患者など、さまざまな臨床状況における Capno-SvO2 法の進行と傾向を評価する。
- 治療的介入（例：機械換気の調整、強心薬、昇圧剤、輸液療法の使用）または中程度の血行力学的変化に応じた混合静脈酸素飽和度の変化を検出する Capno-SvO2 法の能力を評価する。
- Capno-SvO2 法を使用して測定された混合静脈酸素飽和度と、心拍出量、中心静脈圧、心拍数などの他の血行動態パラメーターとの相関関係を評価します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Isabel Magana Bru, MD
- 電話番号：+34 915202200
- メール：isabelmgbru@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Fernando Suarez Sipmann, MD, PdH
- 電話番号：+34 915202200
- メール：fsuarezsipmann@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究はプリンセサ大学病院のICUで実施される。
研究対象集団には、PACの設置および/または臨床管理および意思決定のための混合静脈飽和度のモニタリング、あるいは肺疾患の場合は中心静脈飽和度のモニタリングから恩恵を受ける可能性のある病状（呼吸器または心臓）を有するすべての患者が含まれます。動脈カテーテルは必要ありません。
説明
包含基準:
- 年齢 > 18歳
- 研究時点では他の介入研究には参加していない。
- 受動的状態で制御された機械換気を受けている患者。
- 臨床管理および治療上の意思決定の利益のために、肺動脈カテーテル (Swan-Ganz) の留置および/または中心静脈飽和または混合静脈飽和のモニタリングが患者にとって有益であると担当医師が判断した状況。
- インフォームドコンセントの取得。
除外基準:
- インフォームドコンセントが得られない。
- 侵襲的な機械換気は必要ありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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混合静脈酸素飽和度 (SvO2)
時間枠：24時間
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肺動脈カテーテル (PAC) を使用した共オキシメトリーを使用した侵襲的標準法と比較した、カプノダイナミック法を使用して測定した値。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍出量
時間枠：24時間
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肺動脈カテーテル (PAC) を使用した共オキシメトリーを使用した侵襲的標準法と比較した、カプノダイナミック法を使用して測定した値。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年12月1日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年8月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月7日
最初の投稿 (実際)
2024年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月8日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。