Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv overvågning af blandet venøs iltmætning ved hjælp af den kapnodynamiske metode hos voksne (CAPNO-SVO2)

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne nøjagtigheden og korrelationen af ​​den kapnodynamiske metode til måling af blandet venøs iltmætning (SvO2) med standardreferencemetoden (pulmonalarteriekateter), med potentialet for, at den kapnodynamiske metode kan erstatte den traditionelle metode i udvalgte sager.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet er at evaluere nøjagtigheden og korrelationen af ​​blandet venøs iltmætning (SvO2) målt ved hjælp af den kapnodynamiske metode sammenlignet med den invasive standardmetode ved brug af co-oximetri med et lungearteriekateter (PAC) Swan-Ganz, med potentiale til at erstatte det i udvalgte tilfælde hos patienter, der ville have gavn af hæmodynamisk overvågning med PAC til deres kliniske styring og beslutningstagning.

Vi vil også studere følgende sekundære mål:

  • At vurdere om den kapnodynamiske metode (Capno-SvO2) detekterer ændringer over tid i den undersøgte variabel (SvO2), og viser god overensstemmelse og størrelse sammenlignet med referencemetoden.
  • At evaluere progressionen og trenden af ​​Capno-SvO2-metoden i forskellige kliniske situationer, såsom ved voksen respiratory distress syndrome og patienter med andre respiratoriske patologier, samt patienter med hjertesygdomme.
  • At vurdere Capno-SvO2-metodens evne til at detektere ændringer i blandet venøs iltmætning som reaktion på terapeutiske indgreb (f.eks. justeringer i mekanisk ventilation, brug af inotroper, vasopressorer eller væsketerapi) eller moderate hæmodynamiske ændringer.
  • At evaluere sammenhængen mellem blandet venøs iltmætning målt ved hjælp af Capno-SvO2-metoden og andre hæmodynamiske parametre, såsom hjerteoutput, centralt venetryk og hjerteindeks.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil blive udført på intensivafdelingen på Hospital Universitario de la Princesa.

Undersøgelsespopulationen vil omfatte alle patienter med medicinske tilstande (respiratoriske eller hjertesygdomme), som kunne drage fordel af anbringelse af en PAC og/eller overvågning af blandet venøs mætning til klinisk styring og beslutningstagning, eller overvågning af central venøs mætning, hvis en lungesygdom arteriekateter er ikke påkrævet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Deltog ikke i nogen anden interventionsundersøgelse på tidspunktet for undersøgelsen.
  • Patienter under kontrolleret mekanisk ventilation under passive forhold.
  • Situationer, hvor den ansvarlige læge vurderer, at patienten til gavn for klinisk styring og terapeutisk beslutningstagning ville have gavn af anbringelse af et lungearteriekateter (Swan-Ganz) og/eller monitorering af central eller blandet venøs mætning.
  • Indhentning af informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende indhentning af informeret samtykke.
  • Intet behov for invasiv mekanisk ventilation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blandet venøs iltmætning (SvO2)
Tidsramme: 24 timer
målt ved hjælp af den kapnodynamiske metode i sammenligning med den invasive standardmetode ved hjælp af co-oximetri med et pulmonal arteriekateter (PAC).
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertevolumen
Tidsramme: 24 timer
målt ved hjælp af den kapnodynamiske metode i sammenligning med den invasive standardmetode ved hjælp af co-oximetri med et pulmonal arteriekateter (PAC).
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner