- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06632197
성인의 Capnodynamic 방법을 사용한 혼합 정맥 산소 포화도의 비침습적 모니터링 (CAPNO-SVO2)
2024년 10월 8일 업데이트: Isabel Magaña Bru, Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa
이 연구의 목적은 표준 참조 방법(폐동맥 카테터)과 혼합 정맥 산소 포화도(SvO2)를 측정하기 위한 capnodynamic 방법의 정확성과 상관 관계를 비교하는 것입니다. 사례.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
주요 목적은 폐동맥 카테터(PAC) Swan-Ganz를 사용하여 동시 산소 측정을 사용하는 침습적 표준 방법과 비교하여 capnodynamic 방법을 사용하여 측정한 혼합 정맥 산소 포화도(SvO2)의 정확성과 상관 관계를 평가하는 것입니다. 임상 관리 및 의사 결정을 위해 PAC를 사용한 혈역학적 모니터링이 도움이 될 환자의 선택된 경우에 이를 대체하십시오.
또한 다음과 같은 보조 목표도 연구할 것입니다.
- Capnodynamic 방법(Capno-SvO2)이 연구 변수(SvO2)의 시간 경과에 따른 변화를 감지하는지 여부를 평가하여 기준 방법에 비해 좋은 일치성과 크기를 보여줍니다.
- 성인 호흡 곤란 증후군, 기타 호흡기 질환 환자, 심장 질환 환자 등 다양한 임상 상황에서 Capno-SvO2 방법의 진행 및 추세를 평가합니다.
- 치료적 개입(예: 기계적 환기 조정, 수축촉진제, 혈관수축제 사용 또는 수액 요법) 또는 중등도의 혈역학적 변화에 대한 반응으로 혼합 정맥 산소 포화도의 변화를 감지하는 Capno-SvO2 방법의 능력을 평가합니다.
- Capno-SvO2 방법을 사용하여 측정한 혼합 정맥 산소 포화도와 심박출량, 중심 정맥압, 심박수 등 기타 혈역학적 매개변수 간의 상관 관계를 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Isabel Magana Bru, MD
- 전화번호: +34 915202200
- 이메일: isabelmgbru@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Fernando Suarez Sipmann, MD, PdH
- 전화번호: +34 915202200
- 이메일: fsuarezsipmann@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 Universitario de la Princesa 병원의 ICU에서 수행될 예정입니다.
연구 모집단에는 PAC 배치 및/또는 임상 관리 및 의사 결정을 위한 혼합 정맥 포화 모니터링 또는 폐동맥 질환인 경우 중심 정맥 포화 모니터링으로 혜택을 받을 수 있는 질병(호흡기 또는 심장)이 있는 모든 환자가 포함됩니다. 동맥 카테터는 필요하지 않습니다.
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세
- 연구 당시 다른 중재적 연구에는 참여하지 않았습니다.
- 수동적 상태에서 기계 환기를 조절하는 환자.
- 담당 의사가 임상 관리 및 치료 의사 결정의 이점을 위해 폐동맥 카테터(Swan-Ganz) 배치 및/또는 중심 또는 혼합 정맥 포화 모니터링이 환자에게 도움이 될 것이라고 판단하는 상황.
- 사전 동의 얻기.
제외 기준:
- 사전 동의를 얻지 못했습니다.
- 침습적 기계적 환기가 필요하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혼합 정맥 산소 포화도(SvO2)
기간: 24시간
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폐동맥 카테터(PAC)를 이용한 동시산소측정법을 사용한 침습적 표준 방법과 비교하여 capnodynamic 방법을 사용하여 측정했습니다.
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24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박출량
기간: 24시간
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폐동맥 카테터(PAC)를 이용한 동시산소측정법을 사용한 침습적 표준 방법과 비교하여 capnodynamic 방법을 사용하여 측정했습니다.
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24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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