Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invasiv overvåking av blandet venøs oksygenmetning ved bruk av den kapnodynamiske metoden hos voksne (CAPNO-SVO2)

Målet med denne studien er å sammenligne nøyaktigheten og korrelasjonen til den kapnodynamiske metoden for måling av blandet venøs oksygenmetning (SvO2) med standard referansemetode (pulmonalarteriekateter), med potensialet for at den kapnodynamiske metoden kan erstatte den tradisjonelle metoden i utvalgte saker.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet er å evaluere nøyaktigheten og korrelasjonen av blandet venøs oksygenmetning (SvO2) målt ved hjelp av den kapnodynamiske metoden sammenlignet med den invasive standardmetoden ved bruk av kooksimetri med et lungearteriekateter (PAC) Swan-Ganz, med potensial til å erstatte det i utvalgte tilfeller, hos pasienter som vil ha nytte av hemodynamisk overvåking med PAC for deres kliniske behandling og beslutningstaking.

Vi vil også studere følgende sekundære mål:

  • For å vurdere om den kapnodynamiske metoden (Capno-SvO2) oppdager endringer over tid i den studerte variabelen (SvO2), og viser god samsvar og størrelse sammenlignet med referansemetoden.
  • For å evaluere progresjonen og trenden til Capno-SvO2-metoden i ulike kliniske situasjoner, for eksempel ved respiratorisk distress-syndrom hos voksne og pasienter med andre respiratoriske patologier, samt pasienter med hjertelidelser.
  • For å vurdere evnen til Capno-SvO2-metoden til å oppdage endringer i blandet venøs oksygenmetning som respons på terapeutiske intervensjoner (f.eks. justeringer i mekanisk ventilasjon, bruk av inotroper, vasopressorer eller væsketerapi) eller moderate hemodynamiske endringer.
  • For å evaluere korrelasjonen mellom blandet venøs oksygenmetning målt ved hjelp av Capno-SvO2-metoden og andre hemodynamiske parametere, slik som hjertevolum, sentralt venetrykk og hjerteindeks.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil bli utført på intensivavdelingen ved Hospital Universitario de la Princesa.

Studiepopulasjonen vil inkludere alle pasienter med medisinske tilstander (respiratorisk eller hjerte) som kan ha nytte av plassering av en PAC og/eller overvåking av blandet venøs metning for klinisk behandling og beslutningstaking, eller overvåking av sentral venøs metning hvis en lungesykdom arteriekateter er ikke nødvendig.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Deltar ikke i noen annen intervensjonsstudie på tidspunktet for studien.
  • Pasienter under kontrollert mekanisk ventilasjon under passive forhold.
  • Situasjoner der den ansvarlige legen vurderer at pasienten, til fordel for klinisk ledelse og terapeutisk beslutningstaking, vil ha nytte av plassering av et lungearteriekateter (Swan-Ganz) og/eller overvåking av sentral eller blandet venøs metning.
  • Innhenting av informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende innhenting av informert samtykke.
  • Ikke behov for invasiv mekanisk ventilasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blandet venøs oksygenmetning (SvO2)
Tidsramme: 24 timer
målt ved hjelp av den kapnodynamiske metoden sammenlignet med den invasive standardmetoden ved bruk av kooksimetri med et lungearteriekateter (PAC).
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertevolum
Tidsramme: 24 timer
målt ved hjelp av den kapnodynamiske metoden sammenlignet med den invasive standardmetoden ved bruk av kooksimetri med et lungearteriekateter (PAC).
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere