Nieinwazyjne monitorowanie mieszanej saturacji żylnej tlenem metodą kapnodynamiczną u dorosłych (CAPNO-SVO2)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Głównym celem jest ocena dokładności i korelacji mieszanego wysycenia krwi żylnej (SvO2) mierzonej metodą kapnodynamiczną w porównaniu z inwazyjną metodą standardową wykorzystującą kooksymetrię z cewnikiem do tętnicy płucnej (PAC) Swana-Ganza, z możliwością zastąp go w wybranych przypadkach u pacjentów, dla których monitorowanie hemodynamiczne za pomocą PAC byłoby korzystne w leczeniu klinicznym i podejmowaniu decyzji.
Przeanalizujemy także następujące cele drugorzędne:
- Ocena, czy metoda kapnodynamiczna (Capno-SvO2) wykrywa zmiany w czasie badanej zmiennej (SvO2), wykazując dobrą zgodność i wielkość w porównaniu z metodą referencyjną.
- Ocena postępu i trendu stosowania metody Capno-SvO2 w różnych sytuacjach klinicznych, np. w zespole niewydolności oddechowej dorosłych oraz u pacjentów z innymi patologiami układu oddechowego, a także u pacjentów ze schorzeniami kardiologicznymi.
- Ocena zdolności metody Capno-SvO2 do wykrywania zmian w saturacji mieszanej krwi żylnej w odpowiedzi na interwencje terapeutyczne (np. dostosowanie wentylacji mechanicznej, stosowanie leków inotropowych, leków wazopresyjnych lub płynoterapię) lub umiarkowane zmiany hemodynamiczne.
- Ocena korelacji pomiędzy mieszaną saturacją żylną mierzoną metodą Capno-SvO2 a innymi parametrami hemodynamicznymi, takimi jak pojemność minutowa serca, ośrodkowe ciśnienie żylne i wskaźnik sercowy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Isabel Magana Bru, MD
- Numer telefonu: +34 915202200
- E-mail: isabelmgbru@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Fernando Suarez Sipmann, MD, PdH
- Numer telefonu: +34 915202200
- E-mail: fsuarezsipmann@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badanie zostanie przeprowadzone na oddziale intensywnej terapii szpitala Universitario de la Princesa.
Badana populacja obejmie wszystkich pacjentów ze schorzeniami (oddechowymi lub kardiologicznymi), którzy mogliby odnieść korzyść z umieszczenia PAC i/lub monitorowania mieszanej saturacji żylnej na potrzeby postępowania klinicznego i podejmowania decyzji lub monitorowania saturacji żył centralnych w przypadku niewydolności płucnej. Cewnik tętniczy nie jest wymagany.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek > 18 lat
- W momencie badania nie brałem udziału w żadnym innym badaniu interwencyjnym.
- Pacjenci objęci kontrolowaną wentylacją mechaniczną w warunkach pasywnych.
- Sytuacje, w których odpowiedzialny lekarz uzna, że z korzyścią dla postępowania klinicznego i podejmowania decyzji terapeutycznych, umieszczenie cewnika do tętnicy płucnej (Swan-Ganz) i/lub monitorowanie centralnej lub mieszanej saturacji żylnej odniosłoby dla pacjenta korzyść.
- Uzyskanie świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Brak uzyskania świadomej zgody.
- Nie ma potrzeby inwazyjnej wentylacji mechanicznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mieszane nasycenie tlenem żylnym (SvO2)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
mierzone metodą kapnodynamiczną w porównaniu z inwazyjną metodą standardową z wykorzystaniem kooksymetrii z cewnikiem do tętnicy płucnej (PAC).
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pojemność minutowa serca
Ramy czasowe: 24 godziny
|
mierzone metodą kapnodynamiczną w porównaniu z inwazyjną metodą standardową z wykorzystaniem kooksymetrii z cewnikiem do tętnicy płucnej (PAC).
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAPNO-SVO2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .