Nicht-invasive Überwachung der gemischtvenösen Sauerstoffsättigung mit der kapnodynamischen Methode bei Erwachsenen (CAPNO-SVO2)
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel besteht darin, die Genauigkeit und Korrelation der gemischten venösen Sauerstoffsättigung (SvO2) zu bewerten, gemessen mit der kapnodynamischen Methode im Vergleich zur invasiven Standardmethode unter Verwendung der Cooximetrie mit einem Pulmonalarterienkatheter (PAC) Swan-Ganz, mit dem Potenzial dazu Ersetzen Sie es in ausgewählten Fällen bei Patienten, die von einer hämodynamischen Überwachung mit PAC für ihr klinisches Management und ihre Entscheidungsfindung profitieren würden.
Wir werden auch die folgenden sekundären Ziele untersuchen:
- Um zu beurteilen, ob die kapnodynamische Methode (Capno-SvO2) zeitliche Veränderungen der untersuchten Variablen (SvO2) erkennt und im Vergleich zur Referenzmethode eine gute Übereinstimmung und Größenordnung aufweist.
- Zur Bewertung des Fortschreitens und Trends der Capno-SvO2-Methode in verschiedenen klinischen Situationen, beispielsweise beim Atemnotsyndrom bei Erwachsenen und bei Patienten mit anderen Atemwegserkrankungen sowie bei Patienten mit Herzerkrankungen.
- Beurteilung der Fähigkeit der Capno-SvO2-Methode, Veränderungen der gemischtvenösen Sauerstoffsättigung als Reaktion auf therapeutische Interventionen (z. B. Anpassungen der mechanischen Beatmung, Verwendung von Inotropika, Vasopressoren oder Flüssigkeitstherapie) oder moderate hämodynamische Veränderungen zu erkennen.
- Um die Korrelation zwischen der gemischtvenösen Sauerstoffsättigung, gemessen mit der Capno-SvO2-Methode, und anderen hämodynamischen Parametern wie Herzzeitvolumen, zentralvenösem Druck und Herzindex zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Isabel Magana Bru, MD
- Telefonnummer: +34 915202200
- E-Mail: isabelmgbru@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Fernando Suarez Sipmann, MD, PdH
- Telefonnummer: +34 915202200
- E-Mail: fsuarezsipmann@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Studie wird auf der Intensivstation des Hospital Universitario de la Princesa durchgeführt.
Die Studienpopulation umfasst alle Patienten mit Erkrankungen (Atemwege oder Herzerkrankungen), die von der Platzierung eines PAC und/oder der Überwachung der gemischtvenösen Sättigung für die klinische Verwaltung und Entscheidungsfindung oder der Überwachung der zentralvenösen Sättigung bei Lungenerkrankungen profitieren könnten Ein Arterienkatheter ist nicht erforderlich.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre
- Teilnahme an keiner anderen Interventionsstudie zum Zeitpunkt der Studie.
- Patienten unter kontrollierter mechanischer Beatmung unter passiven Bedingungen.
- Situationen, in denen der verantwortliche Arzt der Ansicht ist, dass der Patient im Hinblick auf das klinische Management und die therapeutische Entscheidungsfindung von der Platzierung eines Pulmonalarterienkatheters (Swan-Ganz) und/oder der Überwachung der zentralvenösen oder gemischtvenösen Sättigung profitieren würde.
- Einholen der Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Versäumnis, eine Einverständniserklärung einzuholen.
- Keine invasive mechanische Beatmung erforderlich.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gemischtvenöse Sauerstoffsättigung (SvO2)
Zeitfenster: 24 Stunden
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gemessen mit der kapnodynamischen Methode im Vergleich zur invasiven Standardmethode mittels Cooximetrie mit einem Pulmonalarterienkatheter (PAC).
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24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Herzleistung
Zeitfenster: 24 Stunden
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gemessen mit der kapnodynamischen Methode im Vergleich zur invasiven Standardmethode mittels Cooximetrie mit einem Pulmonalarterienkatheter (PAC).
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CAPNO-SVO2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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